華鑫證券有限責(zé)任公司胡博新近期對(duì)億帆醫(yī)藥進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報(bào)告《公司事件點(diǎn)評(píng)報(bào)告：F-652新增適應(yīng)癥臨床獲批，國(guó)內(nèi)國(guó)外快速推進(jìn)》，首次覆蓋億帆醫(yī)藥給予買入評(píng)級(jí)。

　　億帆醫(yī)藥(002019)

　　事件

　　億帆醫(yī)藥發(fā)布公告：控股子公司億一生物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意億一生物就在研產(chǎn)品注射用重組人白介素22-Fc融合蛋白（以下簡(jiǎn)稱“F-652”）開(kāi)展治療移植物抗宿主�。℅VHD）II期臨床試驗(yàn)。

　　投資要點(diǎn)

　　F-652新增國(guó)內(nèi)GVHD二期臨床，面向藍(lán)海市場(chǎng)

　　移植物抗宿主�。℅VHD）是異基因造血干細(xì)胞移植（HCT）的主要并發(fā)癥，由異體供者移植物中T細(xì)胞攻擊受者組織引起，導(dǎo)致高死亡率，是移植相關(guān)死亡主因。目前針對(duì)急性中重度GVHD的標(biāo)準(zhǔn)治療方案為每日給予全身性皮質(zhì)類固醇，然而，該療法缺乏靶向特異性，約50%患者接受糖皮質(zhì)治療后無(wú)法獲得持續(xù)的完全緩解，且可能引發(fā)多種潛在致命性副作用�，F(xiàn)有治療策略，無(wú)論是一線療法還是聯(lián)合治療方案，在降低發(fā)生率和死亡率方面，還存在巨大的、未被滿足的臨床治療需求。F-652在此前的美國(guó)IIa期臨床試驗(yàn)已展現(xiàn)良好的安全性、耐受性和初步有效性，在27例II–IV級(jí)下消化道aGVHD，27例患者中19例應(yīng)答（70%，80%CI：56%-79%），達(dá)到預(yù)設(shè)主要終點(diǎn)，其中CR13例、VGPR3例、PR3例。

　　中美推進(jìn)GVHD+AH+ACLF三項(xiàng)適應(yīng)癥

　　截止目前，F(xiàn)-652共進(jìn)行了7項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中4項(xiàng)為I期臨床試驗(yàn)，3項(xiàng)為IIa期臨床試驗(yàn)。已經(jīng)完成6項(xiàng)臨床試驗(yàn)，分別為在美國(guó)開(kāi)展的治療急性移植物抗宿主病（GVHD）、酒精性肝炎（AH）和在中國(guó)開(kāi)展的治療慢加急性肝衰竭（ACLF）三個(gè)適應(yīng)癥的IIa期臨床試驗(yàn)，以及在澳大利亞、中國(guó)和美國(guó)分別開(kāi)展的三個(gè)I期臨床試驗(yàn)。

　　創(chuàng)新藥提供新增量，抵消維生素價(jià)格波動(dòng)

　　2025年Q3單季度公司實(shí)現(xiàn)扣非后歸屬于母公司凈利潤(rùn)7818.93萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)7.76%，而同期維生素B5（泛酸鈣）價(jià)格已調(diào)整至39~44元/kg，處于近年來(lái)價(jià)格的底部，公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要來(lái)自創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，2025年上半年創(chuàng)新藥銷售收入實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)169.57%。自2022年價(jià)格調(diào)整以來(lái)，維生素B5價(jià)格已低位運(yùn)行了3年多時(shí)間，行業(yè)出清后有望迎來(lái)價(jià)格反彈。

　　盈利預(yù)測(cè)

　　預(yù)測(cè)公司2025-2027年收入分別為53.75、59.95、67.53億元，EPS分別為0.41、0.50、0.60元，當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)PE分別為32.8、26.5、22.3倍，考慮F-652等創(chuàng)新藥帶來(lái)長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間打開(kāi)，首次覆蓋，給予“買入”投資評(píng)級(jí)。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示

　　F-652的臨床試驗(yàn)結(jié)果不達(dá)預(yù)期；泛酸鈣價(jià)格波動(dòng)；藥品集采降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。

最新盈利預(yù)測(cè)明細(xì)如下：

該股最近90天內(nèi)共有6家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí)，買入評(píng)級(jí)5家，增持評(píng)級(jí)1家；過(guò)去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價(jià)為17.4。

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