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入睡快49%、夜醒降40%!強(qiáng)生新藥橫空出世,3億失眠人迎來(lái)救星?

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3億睡不著的國(guó)人,終于迎來(lái)曙光?

近日,強(qiáng)生旗下楊森制藥公布了一項(xiàng)令人矚目的臨床數(shù)據(jù):其研發(fā)的新型助眠化合物——賽托雷生(Seltorexant),在針對(duì)失眠者的試驗(yàn)中,成功將入睡潛伏期縮短了49%。更關(guān)鍵的是,它并未像傳統(tǒng)安眠藥那樣有明顯的次日宿醉感或依賴性風(fēng)險(xiǎn)。

這一數(shù)據(jù)的公布,不禁讓人追問(wèn):這一被寄予厚望的新藥,能否真正打破安眠藥市場(chǎng)的長(zhǎng)期僵局,為失眠者帶來(lái)顛覆性改變?



一、從“強(qiáng)制關(guān)機(jī)”到“精準(zhǔn)降噪”

要理解賽托雷生的突破性,首先得看懂它背后的機(jī)制轉(zhuǎn)變。

過(guò)去幾十年,傳統(tǒng)安眠藥的核心邏輯大多是“廣譜鎮(zhèn)靜”。它們大多是通過(guò)抑制中樞神經(jīng),強(qiáng)行讓大腦皮層“斷電”。這種方式更易入睡,但也降低了睡眠質(zhì)量,導(dǎo)致深睡減少、記憶鞏固受阻,甚至產(chǎn)生藥物依賴。

而賽托雷生走了一條截然不同的路。它瞄準(zhǔn)的是大腦中的“覺(jué)醒開(kāi)關(guān)”——食欲素。



研究發(fā)現(xiàn),許多失眠患者的大腦并非無(wú)法入睡,而是“過(guò)度覺(jué)醒”。食欲素系統(tǒng)就像是大腦里的警報(bào)器,在失眠者腦中持續(xù)鳴響。

而賽托雷生作為選擇性食欲素2受體(OX2R)拮抗劑,其作用更像是“精準(zhǔn)降噪”:它不強(qiáng)制關(guān)閉大腦,而是精準(zhǔn)阻斷那個(gè)讓人清醒的信號(hào),讓大腦自然滑入睡眠狀態(tài)。

這種“順應(yīng)生理機(jī)制”而非對(duì)抗的思路,可以說(shuō)是賽托雷生的最大驚喜。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,受試者首晚入睡時(shí)間即縮短49%,夜間覺(jué)醒減少40%。

唯一有點(diǎn)遺憾的是,賽托雷生的機(jī)制雖然比老藥更先進(jìn),但它本質(zhì)上還是在通過(guò)化學(xué)手段阻斷信號(hào),而非修復(fù)身體原本的功能。而且,其三期臨床結(jié)果顯示,不良反應(yīng)發(fā)生率較高,包括血壓降低,肝酶升高,幻覺(jué)等,能否真正走向應(yīng)用,還需要打一個(gè)問(wèn)號(hào)。

相比之下,通過(guò)重建人體自身睡眠節(jié)律的方法更為安全可靠,一些前沿生物科技公司已邁出關(guān)鍵性的一步。去年11月,我國(guó)香港TS便聯(lián)合2017年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主杰弗里·霍爾(Jeffrey C. Hall),推出了一名為“眠序”的新一代助眠科技。



資料顯示,杰弗里·霍爾因發(fā)現(xiàn)控制晝夜節(jié)律的分子機(jī)制而獲獎(jiǎng),他參與研發(fā)的這款產(chǎn)品,核心不在于短期催眠,而在于重建身體生物鐘。

京東等平臺(tái)多位長(zhǎng)期受困于失眠的表示,使用國(guó)產(chǎn)方案并沒(méi)有那種被藥物“打暈”的感覺(jué),而是感到一種自然的困意襲來(lái),且次日清晨醒來(lái)時(shí)頭腦清晰,無(wú)傳統(tǒng)安眠藥常見(jiàn)的昏沉感。

有通過(guò)智能穿戴設(shè)備監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),連續(xù)一周后,深睡比例和REM時(shí)長(zhǎng)均有顯著提升。

二、比新藥上市更早,突破更大,國(guó)產(chǎn)方案為何沒(méi)火?

讓人好奇的是,相比賽托雷生,其實(shí)國(guó)產(chǎn)方案的突破更大,為何沒(méi)能在市面上引起熱度?對(duì)此,有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為:并非是產(chǎn)品力不夠強(qiáng),而是國(guó)內(nèi)生物科技品牌習(xí)慣了“重研發(fā),輕營(yíng)銷”,其宣傳策略遠(yuǎn)不如外資品牌成熟老

這種做法可以讓產(chǎn)品口碑扎實(shí),卻也讓它被困在小眾圈層里,難以觸達(dá)更多被失眠困擾的人群。京東商智數(shù)據(jù)顯示,目前這款前沿國(guó)產(chǎn)方案的主要集中在北上廣深等一線城市中。

好消息是,這一賽托雷生目前仍處于臨床試驗(yàn)階段,距離正式上市還有一段時(shí)間,而國(guó)產(chǎn)方案早已通過(guò)各項(xiàng)檢測(cè),面向市場(chǎng)開(kāi)售,并且積累了不錯(cuò)的口碑,先發(fā)優(yōu)勢(shì)依然明顯。

從這里這也不難看出,部分外企在新藥宣傳上的精明:藥品還在臨床階段,就對(duì)外預(yù)熱造勢(shì),造成一種“山雨欲來(lái)風(fēng)滿樓”的印象。

當(dāng)然,能否真正市場(chǎng)上站住腳,還需要效果來(lái)說(shuō)話。作為藥,賽托雷生人不可避免仍會(huì)存在不良反應(yīng),只不過(guò)是多與寡的區(qū)別。這一點(diǎn)上,國(guó)產(chǎn)“眠序”倒是更占優(yōu)勢(shì)。

它的核心成分尿石素A作為明星抗老化成分,能激活細(xì)胞能量代謝,調(diào)控BMAL1、PER2等核心生物鐘基因的表達(dá)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),它可幫助身體找回“什么時(shí)候該睡,什么時(shí)候該醒”的節(jié)奏感。



而另一成分水解酪蛋白肽經(jīng)臨床驗(yàn)證,能平復(fù)神經(jīng)興奮,舒緩情緒與緊張感。這種內(nèi)源性調(diào)節(jié)方式,雖不像強(qiáng)效鎮(zhèn)靜劑起效迅猛,但安全性高、可持續(xù)使用,不破壞正常睡眠結(jié)構(gòu)、無(wú)耐藥性,更適合長(zhǎng)期調(diào)理睡眠的慢性失眠人群。

當(dāng)然,國(guó)產(chǎn)方案也不是沒(méi)有缺點(diǎn),由于在科研投入巨大,其價(jià)格相比普通褪黑素、安眠藥高一些,對(duì)不少人來(lái)說(shuō),這是個(gè)現(xiàn)實(shí)門(mén)檻。

但如果拿它和未來(lái)上市的賽托雷生這類新藥比,后者一旦獲批,長(zhǎng)期使用成本大概率只會(huì)更高,普通家庭長(zhǎng)期負(fù)擔(dān)起來(lái)并不輕松。

三、治愈失眠,調(diào)理比藥更靠譜

幾乎每個(gè)成功從失眠階段走過(guò)來(lái)的人,都會(huì)形成一個(gè)共識(shí):治愈失眠,調(diào)理比藥更為重要。

這并非否認(rèn)藥物的急救價(jià)值,而是失眠從來(lái)不是一次“強(qiáng)行入睡”就能解決問(wèn)題。

此次賽托雷生的出現(xiàn),或許在機(jī)制上有所創(chuàng)新,但對(duì)正飽受失眠困擾的人而言,這類方案只能作為短期備選。真正要做的,是通過(guò)調(diào)理身體節(jié)律,找回屬于自己的自然睡眠節(jié)奏。

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