快科技3月6日消息，羅氏制藥中國宣布，旗下重磅流感抗病毒治療創(chuàng)新藥速福達干混懸劑（中文通用名：瑪巴洛沙韋干混懸劑），2026年3月3日正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準，擴展適應癥用于治療1歲至5歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并發(fā)癥高風險的患者。

此外，2026年2月13日，速福達片劑（中文通用名：瑪巴洛沙韋片）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可用于成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感相關并發(fā)癥高風險的患者。

此次兩項新適應癥的獲批，意味著速福達的治療年齡范圍從此前5歲及以上擴展至1歲及以上，實現(xiàn)了對低齡嬰幼兒、兒童、成人群體的全面覆蓋，為易發(fā)生流感重癥的兒童患者提供更創(chuàng)新、更便捷的治療新選擇，將進一步助力我國兒童流感防控體系建設。

速福達（瑪巴洛沙韋）于2021年4月首次在中國獲批上市，作為治療流感的全球首個單劑量口服藥物，為流感患者提供了突破性的治療方案。

在速福達片劑基礎上，其干混懸劑劑型專為兒童研發(fā)，具有草莓口味、可根據患兒體重精準給藥的特點，進一步為低體重、或吞咽片劑困難的患兒帶來更友好的流感治療體驗。

季節(jié)性流感在全球每年導致300萬到500萬例重癥病例、29萬到65萬人死亡。兒童是流感病毒的易感人群，每年兒童流感罹患率約為20%-30%，在高流行季節(jié)兒童感染率可高達50%左右。

5歲以下兒童更是高危人群，據統(tǒng)計，在全球92個國家中，每年約有9,243-105,690例5歲以下兒童因流感導致死亡。

根據國家疾控中心報告顯示：5歲以下兒童感染流感后出現(xiàn)重癥和住院的風險較高，遠高于成人。一項湖北地區(qū)的研究數據表明，流感導致的住院患者中69%為5歲以下兒童。

兒童流感中，除最常見的肺炎及其相關的并發(fā)癥外，還可導致神經系統(tǒng)損傷、心臟損傷、急性肌炎等嚴重危害生命健康的并發(fā)癥。肺炎是我國5歲以下兒童死亡的第二位原因。