近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)諾和杰?（依柯胰島素司美格魯肽注射液）在中國(guó)上市，這是全球首個(gè)且目前唯一獲批的基礎(chǔ)胰島素/胰高糖素樣肽-1 受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）周制劑，適用于接受基礎(chǔ)胰島素或GLP-1RA治療后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合口服降糖藥物進(jìn)行治療。由此，中國(guó)也將成為該藥在全球首個(gè)商業(yè)上市的國(guó)家。

面對(duì)全球約5.89億的糖尿病患者，尤其是占比超 90% 的 2 型糖尿病人群，傳統(tǒng)胰島素治療雖為基石，卻常伴隨低血糖風(fēng)險(xiǎn)、體重增加及每日注射負(fù)擔(dān)等挑戰(zhàn)，影響患者依從性。隨著管理理念從“以降糖為中心”向“以患者為中心”轉(zhuǎn)變，治療方案需要綜合考量降糖療效、安全性和依從性。

依柯胰島素司美格魯肽注射液創(chuàng)新性地將胰島素周制劑依柯胰島素與胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA） 周制劑司美格魯肽合二為一。兩者機(jī)制互補(bǔ)：依柯胰島素提供持續(xù)穩(wěn)定的基礎(chǔ)胰島素覆蓋，控制空腹血糖；司美格魯肽以葡萄糖依賴方式調(diào)節(jié)胰島素和胰高糖素分泌、延緩胃排空，協(xié)同改善空腹及餐后血糖，并通過(guò)抑制食欲輔助體重管理。這種設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)在增強(qiáng)療效的同時(shí)減少胰島素治療帶來(lái)的體重增加和低血糖風(fēng)險(xiǎn)。

臨床研究顯示，在已使用基礎(chǔ)胰島素治療的成人2型糖尿病患者中，依柯胰島素司美格魯肽注射液組 HbA1c<7% 的達(dá)標(biāo)率是單用基礎(chǔ)胰島素的 2 倍，低血糖發(fā)生率降低 78%，體重獲益明確，且實(shí)現(xiàn)“優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)”的患者比例達(dá)到 55.7%，是對(duì)照組的 5 倍。此外，一周一次的給藥頻率減少了注射次數(shù)，有助于提升治療依從性。該藥在改善腰圍、血壓及血脂譜等代謝危險(xiǎn)因素方面亦優(yōu)于傳統(tǒng)胰島素治療。

“中國(guó)有個(gè)成語(yǔ)叫‘如虎添翼’，如果將每周一次的依柯胰島素喻為‘虎’，GLP-1RA周制劑司美格魯肽就是助其高飛的‘雙翼’，諾和杰?正是一只‘插上了雙翼的猛虎’。”

北京大學(xué)人民醫(yī)院教授紀(jì)立農(nóng)認(rèn)為，聯(lián)合治療是2型糖尿病的重要治療策略，基礎(chǔ)胰島素和GLP-1RA兩者機(jī)制互補(bǔ)，不僅可增強(qiáng)降糖效果，還能減少單獨(dú)使用胰島素可能帶來(lái)的體重增加、低血糖風(fēng)險(xiǎn)。依柯胰島素司美格魯肽注射液兼顧有效性、安全性及簡(jiǎn)便性，能給患者帶來(lái)多重臨床獲益，為聯(lián)合治療提供了新選擇。

采寫：南都N視頻記者 曾文瓊

實(shí)習(xí)生：蔡梓燁