奧萊泊肽Ⅲ期數(shù)據(jù)出爐，翰森制藥強勢入局減重賽道。

2026年3月7日，翰森制藥（03692.HK）宣布，其首款減重藥物——胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體（GIPR）雙激動劑奧萊泊肽（HS-20094），在中國超重或肥胖成人受試者中開展的首個Ⅲ期臨床研究達成主要終點。

這項在中國33個臨床中心開展、共入組604例成年受試者的隨機、雙盲、安慰劑對照研究顯示：治療48周時，奧萊泊肽組受試者的體重較基線的平均降幅最高達19.3%，實現(xiàn)≥5%體重降幅的受試者比例最高達97.2%。

更值得關(guān)注的是，研究還展現(xiàn)出優(yōu)秀的胃腸道耐受性表現(xiàn)——惡心發(fā)生率平均不到10%，嘔吐發(fā)生率平均不到5%。

如果說減重賽道的上半場是單靶點藥物對療效范式的重塑，那么以“多靶點協(xié)同”和“依從性優(yōu)化”為核心的下半場已然開啟。在此背景下，翰森制藥正在憑借奧萊泊肽顯著的差異化優(yōu)勢，在GLP-1R/GIPR雙靶點全球競速中占據(jù)關(guān)鍵地位。

01.

療效突圍：沖刺全球減重藥物“第一梯隊”

奧萊泊肽交出了一份亮眼的“成績單”。

一方面，現(xiàn)有GLP-1類藥物的平均體重降幅從5%到21%不等，且多為60周或72周的觀察周期。而奧萊泊肽僅治療48周即達到19.3%的減重幅度，且研究顯示體重仍呈現(xiàn)持續(xù)下降態(tài)勢，這表明該藥物在長期用藥情形下有望達成更顯著的減重效果。

另一方面，從應(yīng)答率來看，麥高證券研報顯示，利拉魯肽減重≥5%的應(yīng)答率為63.2%，司美格魯肽提升至86.4%，替爾泊肽進一步升至91%，而奧萊泊肽實現(xiàn)≥5%體重降幅的受試者比例最高達97.2%。

由此來看，奧萊泊肽有望躋身全球減重藥物“第一梯隊”。該研究的主要研究者、北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)教授評價稱，奧萊泊肽展現(xiàn)出了與相同靶點其他減重藥物相媲美的減重療效。

優(yōu)異的成績單離不開奧萊泊肽的雙靶點機制優(yōu)勢。

全球減重藥物的研發(fā)進階史，其實是一條清晰的作用機制迭代路徑。

從最初的利拉魯肽，到司美格魯肽，再到如今的替爾泊肽等GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑，減重療效呈現(xiàn)出梯度提升趨勢。據(jù)梳理，Ⅲ期臨床安慰劑調(diào)整后，利拉魯肽減重幅度為5.40%，司美格魯肽達到12.50%，而替爾泊肽進一步攀升至20.10%。

航空總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任方紅娟曾解釋，與單一靶點藥物相比，GLP-1R/GIPR藥物不僅能通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制食欲、延緩胃排空并增強飽腹感，還能直接作用于白色脂肪組織，改善能量代謝?！袄碚撋想p靶點藥物的減重效果更好，在控制血糖和管理體重上可實現(xiàn)‘1+1>2’的效果。”

除了療效，雙靶點激動劑的商業(yè)潛力也已得到充分印證——2025年，禮來替爾泊肽以365億美元的銷售額問鼎全球“藥王”寶座。

而且整個賽道仍在加速進階，根據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma?數(shù)據(jù)庫，安進、默沙東等跨國制藥巨頭，以及國內(nèi)以翰森制藥為代表的Biotech均在推進同類管線，GLP-1R/GIPR藥物即將迎來NDA爆發(fā)。

02.

差異化壁壘：嘔吐率＜5%，惡心率＜10%

如果說療效是減重藥物的“入場券”，那么胃腸道耐受性則是決定其市場高度的“分水嶺”。

胃腸道不良事件（惡心、嘔吐、腹瀉）是GLP-1類藥物普遍存在的副作用，也是導致停藥的重要因素。據(jù)報道，在社交平臺上不乏使用者的“痛苦分享”：

● “第一次打減重藥物，不小心打超量了，結(jié)果喝水都吐，一口東西都吃不下?！?/p>

● “第一次打0.25mg沒感覺，以為打少了，又加了0.5mg，結(jié)果吐得懷疑人生，吃啥吐啥?！?/p>

● 浙江甚至有一名女孩因自行注射1mg司美格魯肽，嘔吐到脫水。

中山大學附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任劉娟教授曾指出，這是使用GLP-1受體激動劑比較常見的不良反應(yīng)，對于本身有胃部疾病史尤其是胃腸動力異常的患者，反應(yīng)可能較強烈。

胃腸道耐受性一直是提升患者治療依從性的核心障礙。

而奧萊泊肽正是在此方面展現(xiàn)出明顯差異化優(yōu)勢：惡心發(fā)生率平均不到10%，嘔吐發(fā)生率平均不到5%，胃腸道安全性表現(xiàn)良好。翰森制藥強調(diào)，與現(xiàn)已發(fā)表的GLP-1相關(guān)雙激動劑類藥物Ⅲ期試驗數(shù)據(jù)相比，奧萊泊肽的胃腸道不良事件發(fā)生率及治療停藥率更低。

根據(jù)麥高證券研報梳理：

● 利拉魯肽嘔吐率為16.30%；

● 司美格魯肽為24.80%；

● 諾和諾德公布的Amycretin臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，兩組受試者嘔吐率達到47%和53%；

● 即使是同類雙靶點藥物替爾泊肽，其嘔吐率也有12.2%。

有研究指出，GLP-1/ GIP雙靶點激動劑不僅能發(fā)揮協(xié)同作用，還能減少惡心、嘔吐等副反應(yīng)，奧萊泊肽恰好印證了這一點。

紀立農(nóng)教授直言，奧萊泊肽的胃腸道耐受性特點，更有助于提升治療的可接受性與依從性，這是奧萊泊肽與同類藥物形成差異化的特征所在。

此外，奧萊泊肽或許還有利于幫助擴大適用人群，對懼怕副作用的輕度肥胖/超重人群更具吸引力；以及增強臨床信心，為醫(yī)生提供更“可控”的治療選擇。

更值得關(guān)注的是，國際頂尖藥企的認可進一步印證了奧萊泊肽的差異化價值——2025年6月，翰森制藥與再生元公司簽署授權(quán)協(xié)議，授予其開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化奧萊泊肽的全球獨占許可，交易總額或超20億美元，翰森制藥未來可能取得雙位數(shù)銷售分成。

03.

從注射到口服：以“組合拳”卡位減重市場

奧萊泊肽的亮眼表現(xiàn)，標志著翰森制藥在減重代謝領(lǐng)域布局已初見成效，同時這家成立30年的創(chuàng)新藥企還在構(gòu)建多元化的減重管線矩陣，而非單點突破。

翰森制藥創(chuàng)立于1995年，是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥企業(yè)，重點關(guān)注抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及自身免疫等重大疾病治療領(lǐng)域。2025年上半年，翰森制藥總收入74.34億元，其中創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入達61.45億元，占總收入比例上升至82.7%。

在減重代謝領(lǐng)域，翰森制藥已形成清晰的階梯矩陣——既有以奧萊泊肽為代表的注射用GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑，也有口服小分子GLP-1受體激動劑HS-10535，實現(xiàn)了注射+口服的多機制產(chǎn)品組合。

當前口服減重藥物正成為市場新熱點。

2026年1月，諾和諾德GLP-1類口服減重藥物Wegovy在美國上市，瑞銀預計，第一季度該藥物處方量可達40萬張，顯著超出市場預期。

有專家指出，口服減肥藥不僅僅是對注射劑產(chǎn)品的替代，其目標人群還可以擴大到輕度肥胖、超重以及有預防性需求者，市場定位也將從原先的肥胖治療轉(zhuǎn)向更為廣闊的體重管理市場。

高盛預測，全球減肥藥物市場規(guī)模在2030年有望突破1000億美元，到2030年和2035年，口服減重藥將分別占據(jù)減重藥市場24%和32%。

翰森制藥在這一賽道同樣獲得了國際巨頭認可。

2024年12月，翰森制藥與默沙東簽署關(guān)于HS-10535的全球獨家許可協(xié)議，翰森制藥獲得1.12億美元首付款，并有資格獲得最高19億美元的里程碑付款，以及基于產(chǎn)品銷售的特許權(quán)使用費。

同時值得關(guān)注的是，依托強大的臨床轉(zhuǎn)化能力，翰森制藥計劃于近期在中國遞交奧萊泊肽注射液用于長期體重管理的新藥上市申請。

而且翰森制藥已有7款創(chuàng)新藥在國內(nèi)銷售，形成了成熟的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，在渠道準入、學術(shù)推廣及市場覆蓋方面積累了豐富經(jīng)驗，為奧萊泊肽未來快速放量奠定了基礎(chǔ)。

綜上所述，在先行產(chǎn)品驗證了雙靶點療效潛力之后，行業(yè)競爭焦點開始逐漸轉(zhuǎn)向長期治療體驗與依從性優(yōu)化。

奧萊泊肽在療效深度與耐受性之間所展現(xiàn)出的潛在平衡，體現(xiàn)出中國創(chuàng)新藥企在減重藥物研發(fā)上的新階段——不再僅僅停留在靶點層面的跟隨，而是通過解決臨床實際痛點，探索更具差異化價值的產(chǎn)品路徑。

隨著未來上市申請的推進，以及與再生元全球合作的持續(xù)深化，奧萊泊肽有望成為中國減重創(chuàng)新藥走向國際舞臺的重要代表之一。

*封面來源：神筆PRO

專題推薦

聲明：動脈新醫(yī)藥所刊載內(nèi)容之知識產(chǎn)權(quán)為動脈新醫(yī)藥及相關(guān)權(quán)利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進行轉(zhuǎn)載、摘編、復制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業(yè)信息和數(shù)據(jù)，均由受訪者向分析師提供并確認。