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3月11日，康寧杰瑞生物制藥正式宣布，任命王宏偉博士為公司首席技術(shù)官（CTO），全面執(zhí)掌工藝開發(fā)、分析開發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量全鏈條管理。

資料顯示，王宏偉2011年7月至2018年7月，從高級研究員逐步晉升至恒瑞醫(yī)藥生物研究所所長，搭建了恒瑞早期生物藥研發(fā)體系；2018年8月至2026年1月，歷任恒瑞全資子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥副總經(jīng)理、總經(jīng)理，2023年5月起兼任恒瑞醫(yī)藥生物藥制造事業(yè)部總經(jīng)理，全面統(tǒng)籌恒瑞生物藥的開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、注冊申報與商業(yè)化生產(chǎn)全流程。

據(jù)悉王宏偉任職期間，成功主導(dǎo)6款創(chuàng)新生物藥的獲批上市與商業(yè)化落地，推動超20款生物藥候選產(chǎn)品進入關(guān)鍵臨床階段，是恒瑞生物藥板塊規(guī)?；l(fā)展的核心操盤手之一。

三個O齊全了

此前，2025年3月/8月，康寧杰瑞引入首席醫(yī)學(xué)官（CMO）。

任命前默克中國研發(fā)中心負(fù)責(zé)人Johannes Nippgen博士為首席醫(yī)學(xué)官，負(fù)責(zé)全球臨床開發(fā)與轉(zhuǎn)化研究，以加強創(chuàng)新管線的國際臨床推進能力。

2025年8月，引入首席財務(wù)官（CFO）。

任命擁有豐富資本市場和生物科技投資經(jīng)驗的徐偉豪為CFO，負(fù)責(zé)財務(wù)戰(zhàn)略、資本運作及投資者關(guān)系，助力全球業(yè)務(wù)拓展與合作。

再加上本次產(chǎn)業(yè)化落地的CTO，臨床開發(fā)、資本、產(chǎn)業(yè)一把手都有了。

一年時間搭建了如此團隊，說明2026年開始，康寧杰瑞即將開始商業(yè)化之路。

其中，HER2雙抗KN026針對胃癌的上市申請已獲CDE受理，預(yù)計今年下半年獲批。

另一款王牌產(chǎn)品，HER2雙表位ADC藥物JSKN003在多個適應(yīng)癥（如卵巢癌、乳腺癌）的III期臨床中已顯示出優(yōu)于同類標(biāo)桿藥物的潛力，預(yù)計2026-2027年陸續(xù)提交上市申請。

KN026和JSKN003未來若成功上市，面對的將是全球市場競爭。這不僅需要產(chǎn)能，更需要符合中國、美國、歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的頂尖質(zhì)量體系。而王宏偉掌舵過恒瑞生物藥的制造事業(yè)部，其經(jīng)驗?zāi)軜O大提升康寧杰瑞全產(chǎn)業(yè)鏈能力。

2025年康寧杰瑞全年應(yīng)該還是處于虧損狀態(tài)，雖然上半年凈利潤2157萬（2024年同期虧損4490萬元））。

全年營收預(yù)估在4.5億上下，全年凈利預(yù)估虧損9000萬左右。