3月11日，遼寧省掛網(wǎng)公布沛嘉醫(yī)療旗下三款經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)價格，統(tǒng)一調(diào)整為15.99萬元。

據(jù)不完全統(tǒng)計，開年以來江西、甘肅、湖南、北京、河北、云南、福建等至少8個省份已密集公布TAVR系統(tǒng)調(diào)價結(jié)果。

過去動輒30萬元的“明星創(chuàng)新器械”，如今掛網(wǎng)均價已攔腰斬至15萬元水平。盡管甘肅牽頭的心臟瓣膜省際集采靴子尚未正式落地，但市場的降價潮已如海嘯般席卷全國。

更深層的變革在于，從分散掛網(wǎng)到“組套掛網(wǎng)”，TAVR系統(tǒng)正式告別精密拆解計價，步入“一口價”的新時代。

01、心臟瓣膜降價始末

曾幾何時，TAVR（經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)）在中國的價格體系維持著一種微妙且昂貴的均衡。作為結(jié)構(gòu)性心臟病介入手術(shù)的“珠峰”，其核心耗材單價長期橫亙在20萬元以上。即便是在國產(chǎn)替代潮中崛起的啟明醫(yī)療VenusA-Plus、微創(chuàng)心通VitaFlow及沛嘉醫(yī)療Taurus系列，也基本徘徊在20萬元左右。疊加復(fù)雜手術(shù)過程及術(shù)后監(jiān)護，一名患者的總體負(fù)擔(dān)往往逼近30萬元，這一數(shù)字是傳統(tǒng)外科開胸手術(shù)的6倍之多，也直接導(dǎo)致中國TAVR滲透率長期徘徊在1%的低位，遠(yuǎn)低于美國的15%。

這種高位平衡的打破，始于一場“試驗性質(zhì)”的集采。2024年6月，廣州市7家頂級三甲醫(yī)院聯(lián)合打響了TAVR帶量采購的“第一槍”，平均降幅11.49%；隨后北京DRG聯(lián)動采購、醫(yī)保全面納入等政策接踵而至。2023年8月，蘇州醫(yī)保局將心臟瓣膜進行調(diào)整，21萬元心臟瓣膜將可報金額從原來的3.5萬元提高到了16.8萬元；2024年4月1，河南省將多種型號TAVR全面納入醫(yī)保，報銷后省市醫(yī)保耗材費用13萬，新農(nóng)合19萬。

這些散點爆發(fā)的政策，如同試金石，逐步試探著瓣膜價格的下限。不過真正讓價格體系發(fā)生雪崩的，是“全國最低價聯(lián)動”機制的成熟。3月11日遼寧公布的沛嘉醫(yī)療主動降價至159,900元，實際上就是制度倒逼下的主動防御。在現(xiàn)行掛網(wǎng)規(guī)則下，一旦某省出現(xiàn)新的成交低價，就會如同病毒傳播般觸發(fā)全國性的價格修正。

去年11月，由甘肅牽頭的全國聯(lián)采正式啟動，從“參會回執(zhí)”信息來看，涉及的產(chǎn)品包括生物瓣膜、機械瓣膜和介入瓣膜。目前，這場集采雖然尚在醞釀，但市場降幅卻已提前透支。1月6日，甘肅發(fā)布《關(guān)于公布經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)價格調(diào)整結(jié)果的通知》，美敦力、愛德華、啟明、杰成、微創(chuàng)心通、沛嘉、紐脈、佰仁等幾乎所有主流瓣膜企業(yè)均調(diào)整價格，調(diào)整后的最低價格來自微創(chuàng)心通，131000元；最高價來自美敦力的EVPROPLUS系列，199000元。此外，輸送系統(tǒng)、瓣膜球囊擴張導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘等配件不少被撤網(wǎng)處理，類似的變化其他省份也在發(fā)生。

不難看出，從分散計價到“組套掛網(wǎng)”的邏輯轉(zhuǎn)變，標(biāo)志著TAVR全系統(tǒng)統(tǒng)一定價時代正在到來。

02、明星創(chuàng)新器械的“隕落”

在醫(yī)藥行情紅火的那幾年，TAVR賽道是資本市場的寵兒。港股瓣膜“三劍客”——啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、心通醫(yī)療齊齊上市，一時風(fēng)頭無兩。然而，光環(huán)褪去后，這些“天之驕子”集體陷入了曠日持久的財務(wù)泥潭——國產(chǎn)心臟瓣膜頭部企業(yè)已連續(xù)多年深陷虧損，盡管步入2025年后減虧趨勢明顯，但“活下去”依然是第一要務(wù)。

數(shù)據(jù)顯示，啟明醫(yī)療從2023年11月停牌1年半左右，2020年到2023年累計虧損超過30億元，2025年中報，營收下滑19%%，仍虧損1.35億元。沛嘉醫(yī)療在2024年4月停牌，6月復(fù)牌，2021年至2023年累計虧損超過16億元，2025上半年仍虧損近7000萬元。心通醫(yī)療從2018年虧損至今，2020-2024年累計虧損超過15億元，不過減虧趨勢明顯，2025上半年僅余216萬元，已逼近盈虧平衡線。

特別是當(dāng)“一口價”鎖死后，市場的擔(dān)憂隨之而來：如果創(chuàng)新溢價被抹平，企業(yè)是否還有動力研發(fā)下一代組件？TAVR的技術(shù)天花板依然極高，更適配的瓣膜設(shè)計、防瓣周漏技術(shù)、更長的生物瓣壽命，每一項都需要真金白銀的投入。目前，行業(yè)的應(yīng)對策略正在分化。

第一、從TAVR紅海轉(zhuǎn)向“二、三尖瓣”藍(lán)海

2025年，國內(nèi)TAVR總植入量約為1.86萬例，同比+8%，增速趨穩(wěn)，低于業(yè)內(nèi)專家預(yù)期。創(chuàng)新競爭已全面轉(zhuǎn)向二尖瓣/三尖瓣介入領(lǐng)域：2023年，捍宇醫(yī)療的ValveClamp與德晉醫(yī)療的Dragonfly-M相繼獲批；2025年5月，佰仁醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管瓣中瓣系統(tǒng)成功上市，成為國內(nèi)首款獲得批準(zhǔn)的二尖瓣介入置換心臟瓣膜產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，中國約有104萬無法進行外科手術(shù)治療的重度二尖瓣反流患者，這片未被完全開發(fā)的處女地，才是未來創(chuàng)新的溢價區(qū)。

第二、規(guī)模效應(yīng)下的“大航海時代”

在微利時代，規(guī)模效應(yīng)是財務(wù)回收的唯一路徑，頭部企業(yè)已加速出海。啟明醫(yī)療設(shè)立了美、以研發(fā)中心，其VenusP-Valve作為首個獲FDA批準(zhǔn)IDE申請的中國瓣膜，正加速中美雙報；心通醫(yī)療2025年其全球化進程爆發(fā)，VitaFlow Libert在5月至7月間密集進入韓國、巴西、印度等7個新市場，8月配套球囊獲得歐盟CE認(rèn)證。

總體而言，從早年的資本熱捧到如今在財務(wù)泥潭中的艱難掙扎，本質(zhì)上是中國創(chuàng)新醫(yī)療器械必經(jīng)的“成人禮”。當(dāng)潮水褪去，只有那些告別單純的資本驅(qū)動，轉(zhuǎn)而向極致的成本控制要效益，向深水的原始創(chuàng)新要溢價的企業(yè)，才能晉級行業(yè)下半場的比拼。