生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是新一輪科技革命和競爭的焦點賽道。習(xí)近平總書記高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，指出“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”，強(qiáng)調(diào)“要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè)，把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中”。

江蘇泰州這座“蘇超”冠軍城，在綠茵場上是逆襲者，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更是領(lǐng)跑者。泰州發(fā)揚“三個不相信”的城市精神，持續(xù)深化改革創(chuàng)新，在全國首創(chuàng)“藥品監(jiān)督服務(wù)綜合體”。日前，青青改革者、泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（泰州市高港區(qū)）新藥申報服務(wù)中心副主任李富強(qiáng)，介紹了“藥監(jiān)綜合體”如何推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展的改革故事。

“藥監(jiān)綜合體”從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求出發(fā)，在臨床研發(fā)、上市申報、審評核查等環(huán)節(jié)提供“接力式”服務(wù)，成為泰州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)的核心引擎。一款新藥從構(gòu)思到上市，往往需要12至15年，過程中常面臨“找不到對口部門”“政策跟不上研發(fā)”等堵點。“‘藥監(jiān)綜合體’的設(shè)立，正是為了打通這些阻礙，助力企業(yè)走完新藥落地的‘最后一公里’。”李富強(qiáng)說。

在一家專注抗體藥物的企業(yè)生產(chǎn)線上，李富強(qiáng)講述了一場與時間賽跑的“硬仗”。這家企業(yè)的一款創(chuàng)新藥市場前景廣闊，預(yù)計年銷售額超10億元，但若按常規(guī)審批流程，很可能錯過當(dāng)年進(jìn)入醫(yī)保目錄的截止時間?！皩λ幤髞碚f，晚上市幾天，可能就意味著錯過一整年的醫(yī)保窗口，喪失市場先機(jī)?！崩罡粡?qiáng)說，為此，新藥申報服務(wù)中心第一時間成立專班，提前介入、全程指導(dǎo)，多次幫助企業(yè)避免審評時限暫停。最終，該藥于2024年6月18日成功獲批，趕上了關(guān)鍵節(jié)點。

“藥監(jiān)綜合體”下設(shè)新藥申報服務(wù)中心、審評核查服務(wù)中心、醫(yī)藥政策服務(wù)中心和醫(yī)療器械檢驗檢測服務(wù)中心四大板塊，形成協(xié)同服務(wù)體系。新藥申報服務(wù)中心專攻注冊申報難題，推動政策破冰；審評核查服務(wù)中心作為“技術(shù)先鋒”，為產(chǎn)品上市護(hù)航；醫(yī)藥政策服務(wù)中心確保藥企產(chǎn)品在市場暢通無阻；醫(yī)療器械檢驗檢測服務(wù)中心則承擔(dān)“技術(shù)守門人”角色，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測工作。目前，“藥監(jiān)綜合體”已累計服務(wù)企業(yè)超1000家，推動30余個創(chuàng)新藥械加速上市。

發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要創(chuàng)新人才。“藥監(jiān)綜合體”會聚了近60名專業(yè)人才，其中，有國家和省醫(yī)藥相關(guān)部門學(xué)習(xí)歸來的政策專家，更有深諳市場規(guī)則的醫(yī)保精英。“‘藥監(jiān)綜合體’可以說是醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)的‘最強(qiáng)大腦’。”李富強(qiáng)說。

黨的二十屆四中全會明確提出，要加快建設(shè)健康中國，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。李富強(qiáng)說：“國家大力推進(jìn)監(jiān)管改革，要求審評審批資源向臨床急需的創(chuàng)新藥械傾斜，讓我們能夠更有力地服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新?！?/p>

如今，李富強(qiáng)所在的江蘇泰州正全力做好“產(chǎn)水文人”四篇文章。其中“人”，即做強(qiáng)“泰有引力”，堅持以人為尺度，抓好青年和人才友好型城市以及全齡友好型城市建設(shè)，積極探索更富創(chuàng)意的城市形象“打開方式”，讓即將三十而立的“年輕泰”更具“活力范”。

為深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想，凝聚強(qiáng)國建設(shè)、民族復(fù)興的磅礴力量，由中共江蘇省委網(wǎng)信辦出品、現(xiàn)代快報+制作、中國互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展基金會中國正能量網(wǎng)絡(luò)傳播專項基金支持的“改革者 正青春”（“我比任何時候更懂你”第五季）網(wǎng)絡(luò)主題宣傳30集系列短視頻通過全國22座城市30位青青改革者的沉浸式、場景化講述，展現(xiàn)了各地、各行業(yè)深化改革、創(chuàng)新創(chuàng)造的生動實踐，激發(fā)廣大網(wǎng)民特別是青年網(wǎng)民以奮斗之姿、創(chuàng)新之能推進(jìn)中國式現(xiàn)代化。

現(xiàn)代快報/現(xiàn)代+記者 毛曉華 張宇/文 符源崧/編導(dǎo) 王光強(qiáng) 何劉/攝 仇澤雨/后期 王雨/設(shè)計