來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/唐唯珂

編輯/季媛媛，張偉賢

醫(yī)用耗材集采常態(tài)化推進之下，區(qū)域聯(lián)盟采購持續(xù)重塑市場格局。

近日，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺連發(fā)兩則公示，正式披露硬腦（脊）膜補片類、留置針類兩大耗材帶量聯(lián)動采購中選結(jié)果。本次集采覆蓋聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)），采用“帶量聯(lián)動、雙向選擇”機制，聯(lián)動全國集采最低價，以量換價穩(wěn)定臨床供應(yīng)，采購周期分別為2年與3年。

結(jié)果顯示，本次集采呈現(xiàn)鮮明的國產(chǎn)主導(dǎo)、外資收縮態(tài)勢，國產(chǎn)品牌中選占比高達95%，外資僅占5%，僅泰爾茂、BD醫(yī)療、貝朗醫(yī)療、英特格拉生命科技4家跨國企業(yè)入圍。留置針賽道由蘇州林華、威海潔瑞等本土龍頭領(lǐng)銜；硬腦（脊）膜補片這一神經(jīng)外科高值耗材領(lǐng)域，則由正海生物、冠昊生物、北京大清生物等國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)。作為臨床用量大、覆蓋廣的基礎(chǔ)耗材與神經(jīng)外科高值耗材，此次結(jié)果進一步印證，集采正成為國產(chǎn)替代的關(guān)鍵加速器，進口品牌傳統(tǒng)溢價空間持續(xù)收窄。

國產(chǎn)包攬九成五份額

本次京津冀“3+N”聯(lián)盟采購，是繼冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、脊柱耗材之后，又一次對高、低值醫(yī)用耗材的集中梳理，其結(jié)果對全國市場具有強烈示范與傳導(dǎo)效應(yīng)。從企業(yè)歸屬與中選結(jié)構(gòu)看，本次集采呈現(xiàn)出一邊倒的格局，國產(chǎn)企業(yè)成為絕對主力。

留置針作為臨床用量極大的基礎(chǔ)低值耗材，技術(shù)成熟、競爭充分，早已完成國產(chǎn)技術(shù)突破。本次集采中，蘇州林華、威海潔瑞、駝人醫(yī)療等本土品牌憑借穩(wěn)定質(zhì)量與規(guī)模化優(yōu)勢，牢牢掌控市場主導(dǎo)權(quán)，國產(chǎn)品牌采購量占比接近九成。過去由BD、貝朗、泰爾茂等外資占據(jù)的高端安全型留置針市場，在集采規(guī)則下價格優(yōu)勢不再，份額被持續(xù)擠壓。

硬腦（脊）膜補片作為神經(jīng)外科高值植入耗材，過去長期由外資品牌占據(jù)高端市場，產(chǎn)品價格居高不下。本次集采中，正海生物、冠昊生物、邁普再生醫(yī)學(xué)、北京大清生物等本土企業(yè)強勢突圍，其中正海生物以80個中選產(chǎn)品位居榜首，冠昊生物、大清生物分別以53個、51個緊隨其后，形成國產(chǎn)第一梯隊。從整體份額看，國產(chǎn)品牌包攬超過95%的中選名額，外資僅能在少數(shù)特定型號與細(xì)分領(lǐng)域保留少量份額。

外資方面，僅有4家企業(yè)零星入圍，整體份額被大幅壓縮。業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出，在產(chǎn)品質(zhì)量與臨床認(rèn)可度相當(dāng)?shù)那疤嵯?，集采政策打破了外資品牌長期享有的溢價優(yōu)勢。本土企業(yè)在供應(yīng)鏈穩(wěn)定性、響應(yīng)速度、下沉服務(wù)能力上更具優(yōu)勢，疊加注冊證數(shù)量充足、產(chǎn)品線齊全，逐步實現(xiàn)對進口產(chǎn)品的全面替代。過去依賴品牌溢價與學(xué)術(shù)推廣的外資打法，在帶量采購、量價掛鉤的規(guī)則下逐漸失效。

多位器械行業(yè)分析師表示，京津冀聯(lián)盟作為國內(nèi)最早、影響力最大的區(qū)域集采平臺之一，其規(guī)則設(shè)計與中選結(jié)果往往成為其他省份跟進的參照。本次兩類耗材同時落地，意味著低值耗材全面國產(chǎn)化、高值耗材快速國產(chǎn)化的趨勢已經(jīng)確立，行業(yè)從“渠道驅(qū)動”轉(zhuǎn)向“產(chǎn)品力、成本力、創(chuàng)新力”綜合競爭。

價格分層差異顯著

本次中選價格數(shù)據(jù)顯示，低值耗材與高值耗材定價邏輯分化明顯，價差區(qū)間巨大，折射出不同技術(shù)壁壘、材料工藝與臨床風(fēng)險等級下的市場化定價特征。

留置針類產(chǎn)品競爭充分、技術(shù)成熟，價格相對集中。最高中選價24.35元/支，涉及北京伏爾特、恒泰醫(yī)療、泰爾茂；最低中選價為愛迪醫(yī)療5.47元/支，價差約5倍。這類產(chǎn)品臨床使用量大、同質(zhì)化程度較高，集采有效推動價格回歸合理區(qū)間，進一步減輕患者與醫(yī)保基金負(fù)擔(dān)。此前多省聯(lián)盟留置針集采平均降幅已超過50%，本次京津冀集采延續(xù)溫和降價、以量換價的思路，兼顧企業(yè)合理利潤與可持續(xù)供應(yīng)。

硬腦（脊）膜補片類因材料工藝、生物相容性、臨床適應(yīng)癥差異較大，價格呈現(xiàn)顯著分層。化學(xué)合成材料產(chǎn)品中，最低擬中選價為貝朗醫(yī)療132.66元/片，最高為邁普再生醫(yī)學(xué)10635元/片，最大價差接近80倍。這一巨大價差并非簡單的價格虛高，而是源于材料來源（動物源性、化學(xué)合成、再生醫(yī)學(xué)材料）、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、適用手術(shù)類型、生物安全性等維度的差異。集采并未實行“一刀切”降價，而是尊重臨床差異，實現(xiàn)分層定價，避免“唯低價是取”影響臨床選擇與產(chǎn)品創(chuàng)新。

截至目前，官方尚未公布本次集采整體降幅。據(jù)業(yè)內(nèi)初步測算，本次兩類耗材平均降價幅度或超30%，在醫(yī)?？刭M、患者減負(fù)與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展之間取得平衡。相較于此前部分品種的大幅降價，本次降幅更為溫和，體現(xiàn)出集采規(guī)則從“單純降價”向“質(zhì)量優(yōu)先、保障供應(yīng)、支持創(chuàng)新”的優(yōu)化轉(zhuǎn)型。

從行業(yè)影響看，本次集采將進一步推動市場集中度提升。缺乏核心技術(shù)、依賴單一產(chǎn)品與區(qū)域渠道的中小企業(yè)將加速出清，而具備全產(chǎn)品線、規(guī)模化產(chǎn)能、全國服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的頭部企業(yè)將持續(xù)擴大優(yōu)勢。對國產(chǎn)企業(yè)而言，中選意味著快速入院、以量換價，有望借助集采覆蓋基層與縣域市場，進一步提升市占率；對外資企業(yè)而言，常規(guī)耗材領(lǐng)域優(yōu)勢不再，未來或?qū)⑥D(zhuǎn)向技術(shù)壁壘更高、臨床差異更大的高端創(chuàng)新領(lǐng)域，形成差異化競爭。

本次集采結(jié)果公示期為3月12日至3月16日。后續(xù)隨著中選結(jié)果落地執(zhí)行，臨床使用與醫(yī)保支付將同步銜接，進一步減輕患者負(fù)擔(dān)、提升基金使用效益。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著耗材集采常態(tài)化、制度化推進，醫(yī)用耗材行業(yè)將持續(xù)向創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量優(yōu)先、集中化、國產(chǎn)化方向演進，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正迎來新一輪結(jié)構(gòu)性機遇。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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