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藥圈觀察局，最新觀察： ?

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近期，全國首張牛黃藥品通關(guān)單經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局正式簽發(fā)。該批天然牛黃由北京同仁堂進口，于3月10日順利通關(guān)放行。是我國時隔二十余年重啟牛黃進口試點后的全國首單業(yè)務(wù)。

此前2002年7月，原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于進一步加強牛源性及其相關(guān)藥品監(jiān)督管理的公告》，明確禁止使用進口牛源性材料制備中成藥，其中就包含天然牛黃，天然牛黃合規(guī)進口通道正式全面關(guān)閉。

原因之一是全球的瘋牛病疫情。

2024年7月，國家藥監(jiān)局、海關(guān)總署就牛黃進口試點政策向社會公開征求意見。

2025年4月，兩部門聯(lián)合發(fā)布2025年第25號公告，正式啟動牛黃進口使用試點，試點期限2年，覆蓋北京、天津、上海、廣東等12個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市），明確僅允許來自無瘋牛病疫情禁令國家 / 地區(qū)、符合我國檢疫與質(zhì)量標準的牛黃進口，且僅限試點區(qū)域內(nèi)的中成藥上市許可持有人申請，進口原料僅限集團內(nèi)部生產(chǎn)使用，不得對外銷售。

2026年3月12日。海關(guān)總署發(fā)布2026年第25號公告，正式明確烏拉圭牛黃輸華的檢疫和衛(wèi)生要求，成為首個獲批牛黃輸華資質(zhì)的國家。

公開報道顯示，我們4500余種方劑中大約有650余種方劑采用了牛黃，比如安宮牛黃丸、片仔癀、牛黃清心丸等多個經(jīng)典中成藥。

雖然目前有所謂人工牛黃、體外培育牛黃可替代，但仍與天然牛黃存在差距，市場接受度不高。

據(jù)悉，目前國內(nèi)天然牛黃價格約50萬-60萬元/公斤，而同品質(zhì)進口牛黃到岸價約40-60萬元/公斤。