上海
3月13日，據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示，齊魯制藥自主研發(fā)的1類新藥QLH2405注射液獲得臨床試驗默示許可，擬定適應癥為阿爾茨海默病源性輕度認知障礙和輕度阿爾茨海默病。
阿爾茨海默病是全球發(fā)病率最高的神經退行性疾病，相關統(tǒng)計數據表明，目前我國阿爾茨海默病患者已近千萬，占全球的25%—30%。作為一種慢性、進行性神經退行性疾病，阿爾茨海默病起病隱匿且早期干預窗口極為關鍵。
齊魯制藥始終以患者為中心，致力于解決未被滿足的臨床需求。QLH2405注射液瞄準疾病發(fā)展早期的輕度認知障礙階段，旨在從源頭探索延緩疾病進展的新路徑。這款生物藥獲批臨床，標志著齊魯制藥在中樞神經系統(tǒng)（CNS）疾病領域的研發(fā)管線進一步豐富，也是神經科學領域的又一個重要里程碑進展。
在申報過程中，齊魯制藥嚴格按照藥品審評相關法規(guī)要求，系統(tǒng)性地提交了藥學研究、藥理毒理評價及臨床擬用方案等全套申報資料。獲批臨床后，齊魯制藥將繼續(xù)秉持科學、嚴謹、規(guī)范的原則，加快推進臨床試驗，力爭全面評估QLH2405注射液在目標人群中的安全性及有效性。
面對我國日益嚴峻的人口老齡化趨勢，齊魯制藥將持續(xù)加大在阿爾茨海默病等重大疾病領域的技術攻關，堅持做有溫度的創(chuàng)新，不斷研發(fā)出更多高質量的臨床亟需藥物，惠及廣大患者及其家庭。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
