根據(jù)中國(guó)國(guó)家流感中心最新發(fā)布的流感監(jiān)測(cè)周報(bào)顯示，南、北方省份流感病毒檢測(cè)陽性率下降趨緩，乙型流感占比上升，已達(dá)60%以上[1]。這意味著乙流成為目前流行的主要亞型，需重點(diǎn)關(guān)注。

表1.流感樣病例監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果

乙型流感的臨床特征與治療考量

在年齡分布上，與嬰幼兒及學(xué)齡前兒童相比，乙流在學(xué)齡兒童中發(fā)生率更高[2]。

與甲流相比，乙流患兒的臨床表現(xiàn)亦有獨(dú)特之處：更易出現(xiàn)消化系統(tǒng)癥狀（如腹瀉、惡心、嘔吐）及呼吸窘迫體征（如呼吸急促、胸骨凹陷、異常呼吸音）[3]。

此外，乙流的炎癥反應(yīng)強(qiáng)度相對(duì)較弱。重慶一項(xiàng)2022-2024年的大樣本研究（19,576例）發(fā)現(xiàn)，乙流組患兒的炎癥指標(biāo)【白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)（NC）、中性粒細(xì)胞與淋巴細(xì)胞比值（NLR）、C反應(yīng)蛋白（CRP）和血清淀粉樣蛋白A（SAA）】水平顯著低于甲流組（P<0.05）[4]。

在乙流的治療方面，奧司他韋對(duì)乙流的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多[5]。一項(xiàng)在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)人群中開展的全球多中心RCT研究表明，瑪巴洛沙韋治療乙流患者顯著縮短流感癥狀改善中位時(shí)間，優(yōu)于奧司他韋(74.6h vs 101.6h，p=0.025)[6]。更重要的是，乙流容易出現(xiàn)雙相熱（體溫降至＜37.2°C至少12小時(shí)后又復(fù)熱，升至≥37.5°C至少24小時(shí)），發(fā)生率是甲流的2.99倍[7]，而雙相熱非常容易出現(xiàn)在＜6歲的乙流兒童中[8]。這種“退熱-復(fù)燃”的雙相熱型，增加了家庭護(hù)理和醫(yī)療決策的難度，將低齡兒童流感的管理推向了更復(fù)雜的層面。

低齡兒童流感的未滿足需求

之前中國(guó)獲批用于5歲以下低齡兒童的藥物有限，僅神經(jīng)氨酸酶抑制劑一類。中國(guó)低齡兒童流感抗病毒治療存在若干未滿足的臨床需求。首先，在安全性方面，雖然嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率低，但易發(fā)生嘔吐[9]；其次需多次給藥[5]，依從性差[10]；更重要的是，同一機(jī)制藥物長(zhǎng)時(shí)間使用，需警惕耐藥可能。根據(jù)中國(guó)疾控中心和美國(guó)CDC的數(shù)據(jù)，近年來NAI類藥物的耐藥率正在逐漸上升[11,12]。因此，中國(guó)兒童流感指南指出瑪巴洛沙韋可用于1至<5歲奧司他韋不耐受兒童[13,14]。

目前，瑪巴洛沙韋已正式納入我國(guó)1歲及以上兒童流感的治療選擇[15]，為臨床醫(yī)生管理低齡患兒提供了新的干預(yù)手段。這一新選擇的臨床價(jià)值，建立在多項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)研究的堅(jiān)實(shí)支撐之上。以下從安全性、有效性及依從性三個(gè)維度，梳理相關(guān)證據(jù)。

安全性循證：兒童人群耐受性良好

多項(xiàng)研究證實(shí)瑪巴洛沙韋在兒童中具有良好的安全性特征。與奧司他韋的頭對(duì)頭研究中，瑪巴洛沙韋顯示出更好的安全性優(yōu)勢(shì)。中國(guó)上海一項(xiàng)回顧性研究顯示[9]，瑪巴洛沙韋組不良反應(yīng)(尤其是惡心嘔吐)發(fā)生率顯著低于奧司他韋組（6.10% vs. 17.48%，P＜0.001）。另一項(xiàng)全球III期研究miniSTONE-2同樣證實(shí)[16]，瑪巴洛沙韋在1至<12歲患兒中的藥物相關(guān)不良事件及嘔吐發(fā)生率均低于奧司他韋組。在中國(guó)1至＜5歲流感兒童中開展的一項(xiàng)單臂、多中心研究顯示[17]，瑪巴洛沙韋治療期不良事件（TEAE）發(fā)生率為29%，大多為1~2級(jí)，未發(fā)生嚴(yán)重治療相關(guān)不良事件，無死亡病例。全球多中心III期臨床研究miniSTONE-1（<1歲兒童）進(jìn)一步驗(yàn)證了其在更低齡兒童中的安全性[18]。該研究納入＜1歲流感患兒，結(jié)果顯示不良事件發(fā)生率為47.9%，但大多為1~2級(jí)，其中最常見的不良事件為腹瀉（16.7%）和嘔吐（12.5%）。

有效性循證：快速癥狀緩解，快速清除病毒

瑪巴洛沙韋在兒童流感治療中展現(xiàn)出確切的臨床療效。上�；仡櫺匝芯匡@示，瑪巴洛沙韋組流感平均退熱時(shí)間顯著短于奧司他韋組［匹配后：1.44（1.36~1.52）天 vs. 2.29（2.21~2.38）天，P＜0.001］[9]。在1至＜5歲流感兒童中，瑪巴洛沙韋治療流感退熱中位時(shí)間為38.65小時(shí)，中位病毒排毒時(shí)間約為22.7小時(shí) [17]。miniSTONE-1更低齡兒童(<1歲兒童) 中的研究顯示，瑪巴洛沙韋治療＜1歲流感患兒的中位病毒排毒時(shí)間約為1天，中位發(fā)熱時(shí)間約為1天，且無一例出現(xiàn)流感相關(guān)并發(fā)癥[18]。miniSTONE-2研究則顯示，在1至<12歲患兒中，瑪巴洛沙韋與奧司他韋在流感癥狀緩解時(shí)間和退熱時(shí)間上表現(xiàn)相近[16]。

依從性優(yōu)勢(shì)：?jiǎn)未慰诜桨?草莓口味設(shè)計(jì)，更易接受

瑪巴洛沙韋僅需單次給藥，配合草莓口味，更易被接受[19,20]。單次口服的給藥方案使瑪巴洛沙韋在兒童依從性方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。日本一項(xiàng)調(diào)查顯示，約75%的＜6歲兒童未能足療程（5天）完成奧司他韋治療[10]。而在中國(guó)1至＜5歲兒童研究中，治療依從性達(dá)100%[17]。除給藥便捷性外，藥物口味也是影響兒童依從性的重要因素。上述中國(guó)研究中，74%的患兒認(rèn)為瑪巴洛沙韋藥物口味適口[17]，有助于提高患兒接受度和服藥完成率。

綜合當(dāng)前循證證據(jù)，瑪巴洛沙韋在兒童流感治療中展現(xiàn)出良好的療效與安全性特征，為其在兒童人群，包括低齡兒童中的臨床應(yīng)用提供了有力支持。面對(duì)當(dāng)前乙流占比超60%的流行背景，以及低齡兒童易出現(xiàn)雙相熱型的臨床挑戰(zhàn)，瑪巴洛沙韋的單次口服方案+草莓口味設(shè)計(jì)，為提升治療依從性、改善預(yù)后提供了新的選擇。

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專家簡(jiǎn)介

殷勇 教授

上海兒童醫(yī)學(xué)中心

主任醫(yī)師，碩士研究生導(dǎo)師

上海兒童醫(yī)學(xué)中心呼吸科主任

中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)呼吸學(xué)組委員

中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)呼吸學(xué)組呼吸免疫協(xié)作組組長(zhǎng)

中華醫(yī)學(xué)會(huì)變態(tài)反應(yīng)學(xué)分會(huì)兒童過敏和哮喘學(xué)組副組長(zhǎng)

中國(guó)優(yōu)生優(yōu)育協(xié)會(huì)兒童呼吸健康專委會(huì)副主任委員

上海市醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)呼吸學(xué)組組長(zhǎng)

來源：《感染在線Infection Online》