當(dāng)?shù)貢r間3月26日，Neion Bio，一家正在利用雞蛋開創(chuàng)復(fù)雜生物藥全新生產(chǎn)路徑的新興制藥公司，宣布已與一家暫未透露名稱的全球大型制藥公司達成合作，共同開發(fā)三種以上生物類似藥單克隆抗體。這項合作不僅是Neion Bio的首個商業(yè)項目，也標(biāo)志著其獨特的Raptor技術(shù)平臺正式進入業(yè)界視野。

“雞蛋造藥”

Neion Bio的核心技術(shù)在于利用雞蛋作為“生物反應(yīng)器”來生產(chǎn)重組生物制劑。公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Dimi Kellari指出，傳統(tǒng)的生物制造工藝“幾十年來未曾改變”，如今已成為開發(fā)突破性新藥的“主要瓶頸”，也制約著現(xiàn)有重要藥物的供應(yīng)和本土化生產(chǎn)。

而Neion的技術(shù)平臺則旨在消除傳統(tǒng)生物制造的資金密集性和工藝限制，實現(xiàn)高度可擴展和穩(wěn)健的生產(chǎn)，同時大幅降低開發(fā)和供應(yīng)成本。

公司之所以選擇雞蛋，是因為將其視為“自然界最強大的分子工廠”。聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官Sam Levin博士解釋，通過對普通雞蛋中“自給自足、天然無菌的囊泡”進行重新工程改造，可以低成本、操作簡便且高度可控地生產(chǎn)出幾乎任何的生物治療藥物。

倉鼠卵巢細胞造出的“藥王”

Neion Bio的這一構(gòu)想，源于兩位創(chuàng)始人對制藥行業(yè)現(xiàn)狀的思考。Kellari曾在社交媒體上分享，為什么那么多生物藥，都繞不開中國倉鼠卵巢細胞（CHO）？

自20世紀(jì)50年代以來，CHO細胞便因其安全性高、能高密度培養(yǎng)、且表達的蛋白與人體結(jié)構(gòu)相近等優(yōu)勢，成為了基因工程蛋白藥物的主力生產(chǎn)細胞。

目前，全球近70%的上市重組蛋白藥物都由它生產(chǎn)，包括艾伯維的修美樂（阿達木單抗）、羅氏的赫賽?。ㄇ字閱慰梗?/strong>等多種全球暢銷藥。相比之下，雞蛋的應(yīng)用還主要局限于部分流感疫苗。正是看到這一反差，Neion Bio希望將雞蛋的潛力拓展到更廣泛的生物藥領(lǐng)域。

2012年，修美樂以94.8億美元的銷售額，一舉超越輝瑞的立普妥，登頂全球藥物銷售冠軍，成為新一代“藥王”。此后，憑借不斷拓展的適應(yīng)癥和精妙的專利保護策略，修美樂連續(xù)11年穩(wěn)坐全球藥物銷售榜首。直到2023年，這一寶座才被默沙東的K藥（帕博利珠單抗）超越。而在剛剛過去的2025年，修美樂依然以45億美元的銷售額，位列艾伯維銷售額前三，占公司制藥收入的7%——雖然“藥王”光環(huán)已去，卻仍是不可撼動的重磅品種。

在國內(nèi)市場，PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫顯示，阿達木單抗的銷售額近幾年持續(xù)走高，2025年已接近30億元。除了原研企業(yè)艾伯維之外，杭州博之銳、百奧泰、正大天晴、復(fù)宏漢霖、信達生物等國內(nèi)藥企也占據(jù)了可觀的市場份額。

合成生物學(xué)曾為人類許下一個愿景：未來本地的農(nóng)場，不僅能供應(yīng)超市貨架上的食物，也能生產(chǎn)醫(yī)院里急需的藥品?？砷L久以來，我們總想把生物學(xué)的復(fù)雜性一層層剝離掉，去馴服它、簡化它。過去五十多年，人類一直在巨型鋼罐里、在那些資本密集的工業(yè)設(shè)施中生產(chǎn)生物制品。

時至今日，盡管人工智能加速了設(shè)計藥物的能力，一些救命藥卻依然貴得驚人，動輒需要數(shù)年才能擴大生產(chǎn)，而且所依賴的供應(yīng)鏈既復(fù)雜又脆弱，一旦遭遇地緣政治動蕩或其他風(fēng)浪，便隨時可能斷裂。

然而，這是一次改寫生物制造規(guī)則的轉(zhuǎn)折，還是一個被包裝得足夠精美的資本敘事，時間會告訴我們答案。

來源：醫(yī)藥地理

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