財(cái)聯(lián)社4月3日訊（記者 盧阿峰 王俊仙）在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“全球化分工”走向“地緣重構(gòu)”的關(guān)鍵階段，美國(guó)再度祭出貿(mào)易與產(chǎn)業(yè)政策招數(shù)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月2日，美國(guó)白宮發(fā)布公告稱，美國(guó)總統(tǒng)特朗普已簽署行政令，依據(jù)《1962年貿(mào)易擴(kuò)展法》第232條款，對(duì)進(jìn)口專利藥及制藥成分加征最高達(dá)100%的關(guān)稅。該行政令同時(shí)設(shè)置了豁免與關(guān)稅下調(diào)的談判路徑，旨在強(qiáng)力驅(qū)動(dòng)制藥企業(yè)就藥品定價(jià)、本土制造回流等議題與美國(guó)政府“坐到談判桌前”。此舉被市場(chǎng)普遍解讀為，美方正試圖利用極限關(guān)稅工具作為杠桿，倒逼全球跨國(guó)藥企重塑定價(jià)體系，并加速生產(chǎn)環(huán)節(jié)向美國(guó)本土遷移。

財(cái)聯(lián)社記者今日從多家國(guó)產(chǎn)藥企獲悉，由于目前中國(guó)創(chuàng)新藥在美商業(yè)化仍處于起步階段，且多數(shù)采取海外授權(quán)（BD）模式，短期內(nèi)直接沖擊有限。業(yè)內(nèi)專家指出，該政策的核心邏輯在于“定價(jià)換豁免”，主要目標(biāo)是歐日大型跨國(guó)藥企（MNC），但長(zhǎng)期看，制藥產(chǎn)業(yè)鏈的全球博弈將進(jìn)一步升級(jí)。

“232條款”首次延伸至醫(yī)藥領(lǐng)域 極限施壓意在產(chǎn)業(yè)回流

根據(jù)白宮公告及新華社報(bào)道，此次加征關(guān)稅的范圍主要覆蓋“專利藥”及“制藥成分”，并以《1962年貿(mào)易擴(kuò)展法》第232條款為法律依據(jù)實(shí)施。公告同時(shí)明確，在特定條件下，企業(yè)可通過申請(qǐng)獲得關(guān)稅豁免或下調(diào)。

公開信息顯示，232條款通常用于評(píng)估進(jìn)口商品對(duì)國(guó)家安全的影響，此前主要應(yīng)用于鋼鐵、鋁等領(lǐng)域。此次將適用范圍拓展至專利藥及制藥成分，意味著相關(guān)產(chǎn)品被納入國(guó)家安全審查框架。

從具體安排看，上述關(guān)稅措施并非單一稅率調(diào)整，而是配套設(shè)置了豁免與談判機(jī)制。根據(jù)白宮披露的信息，企業(yè)可通過在美國(guó)投資生產(chǎn)、參與政府價(jià)格談判等方式，申請(qǐng)關(guān)稅減免或豁免。

一家有創(chuàng)新藥在美上市的企業(yè)人士告訴財(cái)聯(lián)社記者，此次關(guān)稅政策對(duì)公司影響不大，因?yàn)楫a(chǎn)品在美銷量不多，而且從毛利來算，中美定價(jià)本來就存在價(jià)差，有的價(jià)差達(dá)到數(shù)十倍。該政策主要是讓藥品制造業(yè)回流美國(guó)，針對(duì)的其實(shí)是歐洲、日本等地藥企。國(guó)內(nèi)很多企業(yè)出海都是BD形式，受影響就更小了。

“這個(gè)消息其實(shí)昨天上午十點(diǎn)就已經(jīng)有一些傳言出來了，但當(dāng)時(shí)市場(chǎng)情緒并未受到影響?！鄙鲜鋈耸扛嬖V財(cái)聯(lián)社記者。

事實(shí)上，將藥品納入關(guān)稅工具箱并非臨時(shí)起意。早在2025年，美國(guó)政府便圍繞醫(yī)藥供應(yīng)鏈安全展開了系統(tǒng)性評(píng)估，并以“關(guān)鍵藥品與活性成分對(duì)外依賴度過高”為由，明確了貿(mào)易再平衡的基調(diào)。

在去年的政策執(zhí)行中，特朗普更多采取的是“柔性協(xié)同”路徑：通過與盟友達(dá)成協(xié)議，將專利藥關(guān)稅維持在10%-15%的區(qū)間，以此作為交換，鼓勵(lì)跨國(guó)藥企增加在美投資。

直接沖擊有限 中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)在美業(yè)務(wù)影響整體可控

盡管外部環(huán)境波譎云詭，但從當(dāng)前的產(chǎn)業(yè)圖譜來看，現(xiàn)階段中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)受本輪關(guān)稅紅線的直接影響整體處于可控范圍內(nèi)。

一方面，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在美國(guó)“正面戰(zhàn)場(chǎng)”的商業(yè)化體量整體仍處于起步階段。盡管已有頭部企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在美上市并推進(jìn)商業(yè)化，單品銷售規(guī)模與跨國(guó)藥企動(dòng)輒“數(shù)十億甚至百億美元級(jí)”的重磅品種相比，仍存在明顯差距。

財(cái)聯(lián)社記者以投資者身份從迪哲醫(yī)藥-U（688192.SH）證券部獲悉，公司舒沃替尼(Zegvrovvy)于去年實(shí)現(xiàn)在美上市，但是還未在美國(guó)進(jìn)行商業(yè)化銷售，故美國(guó)宣布將對(duì)進(jìn)口專利藥及制藥成分加征100%關(guān)稅目前對(duì)公司沒有任何影響。在問及是否影響商業(yè)化預(yù)期和定價(jià)，其回應(yīng)稱“請(qǐng)等后續(xù)公告，現(xiàn)在不方便透露”。

另一方面，部分以仿制藥或原料藥為主的企業(yè)，本輪政策亦未直接覆蓋。財(cái)聯(lián)社記者以投資者身份從健友股份（603707.SH）證券部獲悉，公司在美銷售產(chǎn)品以肝素類仿制藥為主，相關(guān)產(chǎn)品通過直接出口或經(jīng)香港渠道銷售，公司肝素相關(guān)產(chǎn)品現(xiàn)在出口美國(guó)是沒有關(guān)稅的。對(duì)方還表示，公司在美暫無創(chuàng)新藥銷售業(yè)務(wù)，因此整體營(yíng)收預(yù)計(jì)不會(huì)受到影響，并稱“該政策更多還是針對(duì)歐洲、日本等跨國(guó)藥企”。

對(duì)于本輪政策的實(shí)際沖擊范圍，醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡在接受財(cái)聯(lián)社記者采訪時(shí)表示，短期來看，對(duì)已在美國(guó)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥銷售的中國(guó)企業(yè)“不會(huì)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性影響”。

他指出，從進(jìn)口結(jié)構(gòu)看，美國(guó)專利藥主要來源于歐洲、日本等地，“美國(guó)專利藥約70%的進(jìn)口來自歐洲”，而上述地區(qū)此前已與美國(guó)形成相對(duì)穩(wěn)定的藥品關(guān)稅協(xié)議。

“去年美國(guó)與歐盟、日本、韓國(guó)及瑞士等國(guó)家和地區(qū)已就專利藥相關(guān)貿(mào)易達(dá)成協(xié)議，稅率基本鎖定在10%-15%區(qū)間，其中英國(guó)約為10%。本次新藥品關(guān)稅已經(jīng)明確不會(huì)在既有關(guān)稅上疊加?！壁w衡表示。

在他看來，此次關(guān)稅措施的實(shí)際適用范圍，更多針對(duì)未納入既有貿(mào)易安排的國(guó)家，“并不是在原有協(xié)議稅率基礎(chǔ)上的普遍加征，而是針對(duì)未簽署相關(guān)協(xié)議的國(guó)家實(shí)施”，因此整體影響面相對(duì)有限。

與此同時(shí)，趙衡亦指出，中國(guó)本土生產(chǎn)并直接出口美國(guó)的專利創(chuàng)新藥數(shù)量本身較少，“多數(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)已在海外布局”，這也在一定程度上降低了政策對(duì)中國(guó)企業(yè)的直接沖擊。