4 月 8 日，CDE 宣布，將海思科 HSK42360 片、亞盛醫(yī)藥 APG-115 膠囊納入「星光計劃」。CDE 「星光計劃」旨在就抗腫瘤藥物兒童人群研究過程中技術難點提供針對性指導，提高兒童抗腫瘤藥物的研發(fā)效率。

截圖來源：CDE 官網

海思科：HSK42360

HSK42360 是海思科自主研發(fā)的一種靶向 BRAF V600 突變且具有腦透性的小分子抑制劑，擬開發(fā)用于治療 BRAF V600 突變晚期實體瘤。本次被納入「星光計劃」的兒童適應癥為：攜帶 BRAF V600 突變的復發(fā)或進展的腦膠質瘤。

臨床前研究結果顯示，HSK42360 在多個 BRAF V600 突變的實體瘤藥效模型中展現(xiàn)出極佳的抗腫瘤藥效，同時也表現(xiàn)出了良好的耐受性和較大的安全窗。

HSK42360 片目前正在開展兩項 Ⅰ 期臨床研究，分別針對成人實體瘤患者，以及6 歲 ≤ 年齡＜18 歲的兒童惡性腦腫瘤患者。

亞盛醫(yī)藥：APG-115

APG-115（Alrizomadlin）是一款在研的 MDM2-p53 抑制劑，也是亞盛醫(yī)藥細胞凋亡管線重點品種。本次被納入「星光計劃」的兒童適應癥為：神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文肉瘤等實體瘤。

APG-115 是首個在中國進入臨床階段的 MDM2-p53 抑制劑。在國內，亞盛醫(yī)藥正在開展 APG-115 單藥及聯(lián)合療法治療多種適應癥的潛力，包括骨髓增生異常綜合征、急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤、T 細胞幼淋巴細胞白血病等血液腫瘤，以及惡性外周神經鞘瘤、腺樣囊性癌、膽道癌、脂肪肉瘤、神經母細胞瘤等實體瘤。

來源： insight數(shù)據(jù)庫

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