四川
每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：I001項目關于高血壓適應癥的NDA上市申請已獲得受理，公司已根據(jù)CDE要求完成注冊檢驗與注冊核查，請問這一創(chuàng)新藥有啥臨床優(yōu)勢？
上海醫(yī)藥（601607.SH）4月23日在投資者互動平臺表示，I001片（蘋果酸司妥吉侖片）是公司自研的新一代口服非肽類小分子腎素抑制劑。已完成的臨床研究表明，蘋果酸司妥吉侖片總體安全性良好，在高血壓患者人群中顯示出了明確的降壓療效，能夠進一步滿足原發(fā)性高血壓患者的臨床需求，為原發(fā)性高血壓患者提供一種新的治療選擇。此外，蘋果酸司妥吉侖片（商品名：信妥安）已于2025年12月正式獲批上市，并在2026年2月10日開出全國首張?zhí)幏，目前，已完成多個省份的掛網(wǎng)工作。
（記者 張明雙）
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