來源丨華商韜略ID：hstl8888

當(dāng)馬斯克的腦機(jī)接口還在實(shí)驗(yàn)室等待批文，中國腦機(jī)接口已正式上市、治病救人。

2026年3月，博睿康醫(yī)療科技公司的“植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)”（下稱NEO系統(tǒng)），正式獲得中國國家藥監(jiān)局簽發(fā)的三類醫(yī)療器械（881144）注冊證。這是全球首款獲準(zhǔn)上市的侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械，標(biāo)志著中國已在腦機(jī)接口領(lǐng)域從跟跑者，實(shí)現(xiàn)了“并跑”甚至局部“領(lǐng)跑”的跨越——需明確的是，這種“超越”并非全面領(lǐng)先，而是中美形成差異化競爭格局：中國勝在醫(yī)療落地與產(chǎn)業(yè)化速度，美國則在基礎(chǔ)研究、前沿探索領(lǐng)域仍具優(yōu)勢。

中國脊髓損傷患者累計(jì)超370萬人，每小時(shí)新增10例，全球患者更是多達(dá)1500萬。這類損傷會(huì)導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)、感覺障礙，多數(shù)高位截癱患者常年臥床，治療手段匱乏，且超70%患者年齡在50歲以下，多由交通事故、高處墜落、運(yùn)動(dòng)損傷引發(fā)。

NEO系統(tǒng)的出現(xiàn)，為這些患者及家庭帶來了希望。獲批上市前，它已在全國11家醫(yī)院完成多中心確證性臨床試驗(yàn)，通過植入一枚硬幣大小的微創(chuàng)裝置，實(shí)時(shí)采集并解讀腦信號(hào)，32位頸段脊髓損傷患者[1.1]均實(shí)現(xiàn)了腦控抓握。癱瘓16年的老楊能用雙手抱著小孫女，高位截癱多年的小白能腦控輪椅，興奮地與媽媽視頻通話。

▲圖源：清華大學(xué)

這一切的起點(diǎn)，始于清華大學(xué)洪波教授——正是他率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)與博�？岛献�，研發(fā)出這款醫(yī)療器械。洪波的鮮明特質(zhì)是不跟風(fēng)：大學(xué)時(shí)選擇冷門的生物醫(yī)學(xué)工程，2005年完成約翰霍普金斯大學(xué)訪問學(xué)者工作后回清華任教，又投身前景不明的腦機(jī)接口領(lǐng)域。

彼時(shí)腦機(jī)接口有兩大技術(shù)路線：非侵入式將裝置置于頭皮外，安全但信號(hào)微弱；侵入式將裝置植入大腦皮層，信號(hào)質(zhì)量高但風(fēng)險(xiǎn)大，存在生物兼容性、電極脫落等問題。經(jīng)過多年探索，洪波于2013年開創(chuàng)性提出半侵入式腦機(jī)接口設(shè)想，將片狀電極放置于硬腦膜外，不接觸腦組織卻能保證信號(hào)質(zhì)量。

此后，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)攻克無線供電、腦信號(hào)解碼等一系列技術(shù)難題，實(shí)現(xiàn)了“信號(hào)精準(zhǔn)、安全性高、長期穩(wěn)定”的目標(biāo)。更令人意外的是，近七成臨床試驗(yàn)患者在使用腦機(jī)接口輔助6個(gè)月后，手部竟恢復(fù)了部分運(yùn)動(dòng)功能，一些恢復(fù)較好的患者可徒手喝水、拿啞鈴——這意味著腦機(jī)接口不僅是臨時(shí)“拐杖”，還能輔助“修復(fù)神經(jīng)”。洪波隨即回歸基礎(chǔ)研究，深耕這一現(xiàn)象背后的科學(xué)原理。

▲洪波，圖源：清華大學(xué)

方向上大膽拓新，研究上筑牢根基，洪波為中國腦機(jī)接口突圍指明了路徑。而將他的科學(xué)設(shè)想轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)產(chǎn)品的，是他聯(lián)合指導(dǎo)的第一位博士生。

2001年，胥紅來進(jìn)入清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系，后來加入腦機(jī)接口研究組。彼時(shí)，實(shí)驗(yàn)設(shè)備全靠高價(jià)進(jìn)口，且購買先進(jìn)設(shè)備時(shí)屢屢被拒——對方擔(dān)心助力中國科研、被山寨技術(shù)。這些經(jīng)歷，堅(jiān)定了團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的決心。

2005年，該研究組在國際腦機(jī)接口數(shù)據(jù)比賽中奪冠，其研發(fā)的腦機(jī)接口設(shè)備還登上新聞聯(lián)播，成為社會(huì)熱點(diǎn)。2006年，即將碩士畢業(yè)的胥紅來已小有名氣，收到某醫(yī)療器械大廠Offer，而導(dǎo)師洪波的一番話改變了他的人生軌跡：“你現(xiàn)在去不過是當(dāng)個(gè)螺絲釘，不如創(chuàng)業(yè)，把實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)落地產(chǎn)業(yè)化；你該讀博士，把技術(shù)徹底搞明白�！�

為實(shí)現(xiàn)技術(shù)落地，胥紅來堅(jiān)守了20年。前5年，他專注探索產(chǎn)品化可行性：當(dāng)時(shí)腦電信號(hào)研究普遍采用穩(wěn)妥但低效的模擬技術(shù)路線，他卻轉(zhuǎn)向僅存在于理論中的“全數(shù)字化”方案——該方案因信號(hào)干擾嚴(yán)重，無人敢嘗試、無經(jīng)驗(yàn)可借鑒。

胥紅來從零起步，自制檢測設(shè)備、采購精密儀器，常拉著師兄弟做實(shí)驗(yàn)，久而久之大家都想繞道走——曾有位師弟因設(shè)備漏電被電到。“這件事嘗試了99次，總有一次會(huì)成功。”憑借這份執(zhí)著，他終于攻克全數(shù)字化方案，于2011年底創(chuàng)辦博�？悼萍迹ǔＶ荩┕煞萦邢薰荆_啟了長達(dá)15年的創(chuàng)業(yè)長征。

▲胥紅來，圖源：常州科教城

創(chuàng)業(yè)比科研更艱難。從學(xué)生轉(zhuǎn)型創(chuàng)始人，胥紅來見遍投資人，卻總被當(dāng)成騙子——腦機(jī)接口在當(dāng)時(shí)太過科幻，即便頂著清華招牌也無濟(jì)于事。長期受挫讓他差點(diǎn)接受某公司800萬的收購價(jià)，關(guān)鍵時(shí)刻，技術(shù)為他贏得轉(zhuǎn)機(jī)。2015年前后，博�？低瞥龅谝淮a(chǎn)品樣機(jī)，醫(yī)院專家評(píng)價(jià)：雖外觀簡陋，信號(hào)質(zhì)量卻遠(yuǎn)超國內(nèi)設(shè)備，可與進(jìn)口產(chǎn)品媲美。

憑借這臺(tái)樣機(jī)，博�？但@得1500萬元天使輪融資。初獲資金的胥紅來急于求成，快速鋪開場地、拿證等事務(wù)，不到一年便耗盡資金，甚至要向家里借錢發(fā)工資。此后，他變得務(wù)實(shí)克制，先深耕相對簡單的非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品，與多家醫(yī)院合作采集數(shù)據(jù)，逐步打通國內(nèi)科研市場，2019年完成6000萬A輪融資。

積累足夠資金與經(jīng)驗(yàn)后，胥紅來踐行導(dǎo)師理念，啟動(dòng)半侵入式腦機(jī)接口研發(fā)，構(gòu)建起“洪波團(tuán)隊(duì)學(xué)術(shù)指導(dǎo)、臨床醫(yī)生界定需求、公司工程師落地技術(shù)”的產(chǎn)學(xué)醫(yī)研協(xié)同體系。當(dāng)馬斯克四處宣揚(yáng)自家腦機(jī)接口時(shí)，博�？的e蓄力量，靜待爆發(fā)。

博睿康誕生于江蘇常州，2021年完成B輪過億融資后，于上海張江科學(xué)城設(shè)立子公司——半侵入式腦機(jī)接口研發(fā)難度極高，對人才、產(chǎn)業(yè)鏈的要求遠(yuǎn)超常規(guī)產(chǎn)業(yè)，而張江恰好坐擁集成電路、人工智能、生物醫(yī)藥三大核心產(chǎn)業(yè)，為其提供了全方位支撐。

植入裝置需低功耗、高精度、小型化，依賴集成電路產(chǎn)業(yè)；復(fù)雜且充滿噪聲的腦信號(hào)，需AI通過深度學(xué)習(xí)實(shí)時(shí)解碼為具體動(dòng)作指令；生物醫(yī)藥領(lǐng)域集聚的2300多家創(chuàng)新主體、9.6萬名從業(yè)人員，能提供生物相容性材料、神經(jīng)科學(xué)支持與臨床驗(yàn)證方法。這種協(xié)同共生的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，讓博�？悼焖僬腺Y源、加快研發(fā)，最終實(shí)現(xiàn)中國腦機(jī)接口醫(yī)療器械全球首發(fā)。

▲圖源：央視新聞

張江科學(xué)城能成為創(chuàng)業(yè)者的夢想之地，離不開1997年調(diào)任上海市經(jīng)委副主任的江上舟。作為少數(shù)懂半導(dǎo)體的官員，他研究中國臺(tái)灣產(chǎn)業(yè)后，提出大膽構(gòu)想：讓上海超越臺(tái)灣，成為世界半導(dǎo)體制造中心。1998年底，他向上海決策層獻(xiàn)計(jì)，在浦東規(guī)劃22平方公里的張江微電子開發(fā)區(qū)[2.1]，面積是中國臺(tái)灣新竹工業(yè)園的3倍。

2000年初，江上舟盛情邀請半導(dǎo)體領(lǐng)域名家張汝京，上海四套班子全員迎接，張汝京當(dāng)即決定在上海創(chuàng)辦中芯國際，寓意“中國技術(shù)第一芯”。僅三年時(shí)間，中芯國際銷售額突破30億元，出口創(chuàng)匯約3億美元，2003年底總產(chǎn)能躍居行業(yè)第四，僅次于臺(tái)積電、聯(lián)華電子和特許半導(dǎo)體，將大陸芯片水平提速三十年，深刻推動(dòng)了張江集成電路產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

中芯國際的崛起讓臺(tái)積電倍感壓力，先后于2003年、2006年在美國起訴其侵犯專利：第一次獲1.75億美元和解費(fèi)，第二次更是提出苛刻要求——2億美元賠款、割讓10%股權(quán)、張汝京辭職。2009年判決公布后，張汝京痛哭離場，患病的江上舟臨危受命擔(dān)任董事長。

2011年6月24日，上海瑞金醫(yī)院，病�；杳缘慕现郾�老友一聲“集成電路”喚醒，因無法說話急得扭動(dòng)脖頸；當(dāng)聽到“裝備樣機(jī)很成功”，他才平靜下來，幾天后與世長辭。盡管上海未能如愿成為世界半導(dǎo)體制造中心，但在江上舟推動(dòng)下，張江科學(xué)城迅猛崛起，成為“中國硅谷”和世界級(jí)創(chuàng)新高地。近年來，中芯國際走出低谷，2025年躋身全球晶圓代工領(lǐng)域第三名，再度成為臺(tái)積電的強(qiáng)勁對手，而腦機(jī)接口，正是張江孵化出的另一張產(chǎn)業(yè)王牌。

如今的腦機(jī)接口行業(yè)，不乏“意念交流”“人機(jī)共生”的宏大敘事，而中國團(tuán)隊(duì)始終謹(jǐn)慎務(wù)實(shí)，聚焦醫(yī)療痛點(diǎn)、解決實(shí)際問題。

▲臨床試驗(yàn)中，截癱患者實(shí)現(xiàn)腦控抓握。圖源：清華大學(xué)

洪波的技術(shù)拓新、胥紅來的創(chuàng)業(yè)堅(jiān)守、江上舟的產(chǎn)業(yè)布局，三人的隔空接力，終于在2026年春天，將原本科幻的腦機(jī)接口從實(shí)驗(yàn)室推向真實(shí)醫(yī)療場景。這也為中國未來產(chǎn)業(yè)培育提供了寶貴思路：硬科技的突圍，從來不是單點(diǎn)技術(shù)的突破，而是“科學(xué)家+企業(yè)家+戰(zhàn)略家”的共振。

需要明確的是，中美腦機(jī)接口的競爭并非“非此即彼”的勝負(fù)賽：中國以NEO系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全球首個(gè)侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械上市，在醫(yī)療落地、產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用上形成領(lǐng)跑優(yōu)勢；美國則在基礎(chǔ)研究（如腦信號(hào)解碼算法、神經(jīng)科學(xué)基礎(chǔ)理論）、前沿探索（如侵入式腦機(jī)接口的長期植入安全性、多模態(tài)信號(hào)融合）上仍領(lǐng)先，馬斯克的Neuralink雖未上市，但其在腦機(jī)接口微型化、信號(hào)采集精度上的技術(shù)積累不容小覷。

未來，世界腦機(jī)接口行業(yè)有望復(fù)刻新能源格局：中美并跑、各有側(cè)重，其他國家則難以躋身核心競爭圈層。

注釋：

1.1頸段脊髓損傷被認(rèn)為是脊髓損傷中最嚴(yán)重一類，會(huì)導(dǎo)致全身癱瘓和感覺喪失，還需管理一系列的并發(fā)癥。

2.1當(dāng)年規(guī)劃的張江微電子開發(fā)區(qū)，現(xiàn)已升級(jí)并融入“張江科學(xué)城”這一整體范疇。其集成電路產(chǎn)業(yè)集群，讓張江科學(xué)城成為中國硅谷。

[1]《全球首款，獲批上市！源自清華！》清華大學(xué)

[2]《從清華實(shí)驗(yàn)室到全球首證：博睿康的中國腦機(jī)接口之路》澎湃新聞

[3]《致敬企業(yè)家|博�？悼萍捡慵t來：要做頂天立地的“獨(dú)角獸”》常州科教城

[4]《記戰(zhàn)略型科學(xué)家江上舟》科技日報(bào)

[5]《上海浦東：解鎖腦機(jī)接口“全球首證”》新華每日電訊

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