你敢信嗎，霸占全球胃鏡市場(chǎng)快半個(gè)世紀(jì)的日本巨頭，居然栽在了中國(guó)一個(gè)名氣不大的小縣城手里。很多人一提浙江桐廬，第一反應(yīng)都是富春江的秀美山水，或是全國(guó)聞名的民營(yíng)快遞產(chǎn)業(yè)，誰(shuí)能把這個(gè)地方和高端醫(yī)療胃鏡掛上鉤。誰(shuí)能想到，就是這么一個(gè)看似和高科技醫(yī)療器械不搭邊的地方，硬生生砸破了日本人守了四十年的銅墻鐵壁。

這么多年全球高端胃鏡市場(chǎng)，基本就是日本人說(shuō)了算。奧林巴斯、富士膠片還有賓得三家巨頭，攥著全球九成以上的軟式內(nèi)鏡份額，光奧林巴斯一家就占了七成多，說(shuō)是行業(yè)天花板都不為過(guò)。別的國(guó)家想擠進(jìn)去分一塊蛋糕，連個(gè)下嘴的縫都找不到。

其實(shí)桐廬搞醫(yī)療器械，已經(jīng)四十多年了。早在上世紀(jì)八十年代就悄悄起步，一步步攢到現(xiàn)在，已經(jīng)有90家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，17家規(guī)模以上企業(yè)，注冊(cè)備案的產(chǎn)品達(dá)到1779個(gè)�，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)的硬管內(nèi)窺鏡市場(chǎng)，桐廬產(chǎn)的占比超過(guò)46%，配套手術(shù)器械也有三成以上的份額，還被正式認(rèn)定為中國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)基地，當(dāng)?shù)匾矊ｉT(mén)出臺(tái)方案推著產(chǎn)業(yè)往高端走。

桐廬沒(méi)跟著日本人鋪好的老路死磕傳統(tǒng)光學(xué)成像，轉(zhuǎn)頭選了膠囊內(nèi)鏡這條沒(méi)人走過(guò)的新賽道。很多人都怕做傳統(tǒng)插管胃鏡，一想到管子從喉嚨插進(jìn)去就犯怵，不少人因?yàn)榭謶滞现粰z查，硬生生把小病拖成了錯(cuò)過(guò)治療時(shí)機(jī)的大病�？偛吭谖錆h的安翰科技早就盯上了這個(gè)痛點(diǎn)，剛好桐廬有完善的內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)生態(tài)和制造能力，給前沿技術(shù)落地搭好了臺(tái)子。

把胃鏡做成一顆能口服的膠囊，當(dāng)時(shí)日本同行都覺(jué)得這幾乎不可能。一顆直徑才十余毫米的小膠囊，要在胃里實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的三維磁控定位，還要持續(xù)拍高清照片實(shí)時(shí)傳出數(shù)據(jù)，對(duì)芯片、傳感器和圖像算法的要求，苛刻到近乎極限。安翰科技從零開(kāi)始，熬了好多年的自主研發(fā)，終于在精準(zhǔn)磁控、專用芯片和人工智能三個(gè)核心領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了全面突破。

他們家的磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)，先后拿到了國(guó)家藥監(jiān)局三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證、歐盟CE認(rèn)證，還在2020年通過(guò)了美國(guó)FDA De Novo創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)�，F(xiàn)在安翰是全球唯一一家同時(shí)拿到美國(guó)FDA和歐盟CE雙重認(rèn)證的膠囊內(nèi)窺鏡企業(yè)，手里握著600余項(xiàng)全球?qū)＠�，一半以上都是發(fā)明專利。

真做檢查的時(shí)候流程特別簡(jiǎn)單，患者只要吞一顆膠囊大小的內(nèi)窺鏡就行。醫(yī)生在體外通過(guò)磁控導(dǎo)航系統(tǒng)遙控膠囊在胃里運(yùn)動(dòng)，內(nèi)置的高清攝像系統(tǒng)會(huì)實(shí)時(shí)拍攝傳輸圖像，全程無(wú)痛不用麻醉，15分鐘左右就能做完檢查。臨床研究已經(jīng)證實(shí)，磁控膠囊胃鏡對(duì)胃部疾病的檢查準(zhǔn)確性，和傳統(tǒng)電子插管胃鏡高度一致，舒適度和患者接受度卻遠(yuǎn)超傳統(tǒng)胃鏡。

這項(xiàng)技術(shù)傳到海外學(xué)術(shù)界之后，長(zhǎng)期把持全球消化內(nèi)鏡話語(yǔ)權(quán)的日本業(yè)界直接震動(dòng)了。他們自己是這個(gè)領(lǐng)域的開(kāi)山鼻祖，從來(lái)沒(méi)想過(guò)會(huì)被人打破壟斷�！度毡鞠鲀�(nèi)視鏡學(xué)會(huì)雜志》還專門(mén)刊發(fā)論文對(duì)比兩種胃鏡的準(zhǔn)確性，最后也不得不承認(rèn)中國(guó)技術(shù)在舒適性和臨床效果上的雙重突破。日本媒體都直呼意外，打破壟斷的不是歐美醫(yī)療巨頭，居然是一座中國(guó)小縣城孕育出來(lái)的創(chuàng)新技術(shù)。

更讓日本同行始料未及的，是膠囊胃鏡在AI領(lǐng)域的后續(xù)發(fā)展，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的技術(shù)想象。安翰科技用上億張臨床影像訓(xùn)練AI模型，推出來(lái)的膠囊內(nèi)窺鏡人工智能輔助閱片軟件，是美國(guó)FDA第一次批準(zhǔn)的、用于消化道膠囊內(nèi)鏡輔助檢查的AI系統(tǒng)。

原來(lái)醫(yī)生人工閱片，一例就要差不多96.6分鐘，AI上線之后直接壓縮到5.9分鐘，準(zhǔn)確率還能達(dá)到99.9%。四個(gè)小時(shí)就能完成60例不插管的胃部精準(zhǔn)檢查，AI還能自動(dòng)定位、識(shí)別病灶，直接生成結(jié)構(gòu)化報(bào)告，幫醫(yī)生省了超多力氣。

檢查時(shí)間大幅縮短，操作也越來(lái)越自動(dòng)化，胃鏡篩查第一次有了下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可能。原來(lái)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院買(mǎi)不起昂貴的傳統(tǒng)插管設(shè)備，也配不起專門(mén)的麻醉團(tuán)隊(duì)和清洗消毒流水線，現(xiàn)在一套磁控導(dǎo)航系統(tǒng)加遠(yuǎn)程AI診斷平臺(tái)，就能開(kāi)展胃癌早篩，門(mén)檻一下子降了好多。

截至目前，安翰科技已經(jīng)累計(jì)服務(wù)了超過(guò)百萬(wàn)人次，在國(guó)內(nèi)近千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地應(yīng)用，海外業(yè)務(wù)的年均增長(zhǎng)超過(guò)100%。這場(chǎng)由桐廬參與撬動(dòng)的內(nèi)鏡產(chǎn)業(yè)革命還在繼續(xù)，桐廬靠著幾十年沉淀出來(lái)的完整醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)體系，還在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。

咱們沒(méi)有在傳統(tǒng)電子胃鏡的賽道上，跟日本廠商死拼光學(xué)參數(shù)，而是直接換了個(gè)全新的思路，徹底改寫(xiě)了胃鏡的檢查方式。把原來(lái)讓人聞風(fēng)喪膽的插入式診斷，變成了吞一顆智能膠囊就能完成的舒服檢查。

從桐廬縣城的精密制造車(chē)間，到國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊，再到歐美醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)訂單，這一切早就變成了板上釘釘?shù)氖聦?shí)�，F(xiàn)在日本消化內(nèi)鏡行業(yè)的高管們，搜著桐廬這個(gè)地名，研究著磁控膠囊胃鏡的參數(shù)，也不得不接受一個(gè)現(xiàn)實(shí)，全球胃鏡市場(chǎng)的游戲規(guī)則，已經(jīng)被徹底改寫(xiě)了。

這場(chǎng)發(fā)端于浙江小縣城的技術(shù)反擊，注定成為國(guó)際醫(yī)療技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)版圖里，一個(gè)無(wú)法忽略的中國(guó)坐標(biāo)。

參考資料：人民日?qǐng)?bào) 《國(guó)產(chǎn)磁控膠囊胃鏡打破日本四十年壟斷》