四川
為進一步規(guī)范體外診斷試劑使用行為，排查化解風險隱患，保障群眾用械安全，近日，四川省資陽市安岳縣市場監(jiān)管局對全縣61家使用體外診斷試劑的醫(yī)療機構(gòu)開展質(zhì)量安全專項檢查，累計出動執(zhí)法人員180人次，依法立案查處違法行為1起。
本次專項檢查重點核查供貨商主體資質(zhì)，查驗資質(zhì)材料留存、質(zhì)量保證協(xié)議簽訂等情況，規(guī)范進貨查驗流程，確保產(chǎn)品來源合法、渠道可溯、質(zhì)量可控。檢查冷藏設施配置、運行維護及溫濕度監(jiān)測記錄，嚴查試劑效期管理，杜絕過期、失效試劑流入，保障儲存合規(guī)、用械安全。
截至目前，此次專項行動共發(fā)現(xiàn)質(zhì)保協(xié)議簽署不規(guī)范、入庫驗收記錄不完善等問題12項，已責令限期整改；對某醫(yī)療機構(gòu)“違規(guī)使用過期漢唐尿酸檢測試劑盒”的行為依法立案查處，并處行政罰款5000元，形成有力震懾。（朱雙建）
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