齊魯晚報·齊魯壹點 陳乃彰

一款國產(chǎn)原料藥的誕生，從“0”到“1”再到“100”有多難？對于“全國五一勞動獎章”獲得者、迪嘉藥業(yè)集團股份有限公司副總經(jīng)理叢日剛來說，難，也不難，因為他有“秘方”。在這條國產(chǎn)原料藥進階之路上，他以源頭創(chuàng)新匯聚發(fā)展動能，以人才策略集聚頂尖資源，以綠色制藥挺進新興產(chǎn)業(yè)，通過加大科技投入、完善藥品研發(fā)人才隊伍建設等方式，成功打通國產(chǎn)原料藥研發(fā)的堵點難點，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入強勁動力。

“我們的目標，是通過努力，盡可能降低原料藥的生產(chǎn)成本，研發(fā)出更多質優(yōu)價廉的藥品?！眳踩談傉f。秉持著不忘初心的堅定信念，他帶領團隊腳踏實地，一步步邁向全球原料藥舞臺的中央。

以源頭創(chuàng)新匯聚發(fā)展動能

今年3月，迪嘉藥業(yè)集團股份有限公司研發(fā)的促消化藥物鹽酸伊托必利成功上市，為穩(wěn)定制劑生產(chǎn)供給、降低用藥成本提供了更多選擇。

這款原料藥的誕生并非一蹴而就，而是叢日剛帶領的企業(yè)科研人員歷經(jīng)八年潛心鉆研、不懈堅守的成果。談及研發(fā)歷程，叢日剛記憶猶新：“鹽酸伊托必利的研發(fā)之路布滿荊棘，僅小試工藝就先后兩次推倒重來?！?/p>

在實驗室研究即將結題驗收的關鍵階段，叢日剛通過細致的成本分析、深入的市場調研，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有工藝并非最優(yōu)方案，團隊不得不另辟蹊徑?？傻诙喂リP推進時，工藝放大過程中依舊出現(xiàn)問題，接連受挫無疑給團隊帶來沉重打擊。但是以叢日剛為核心的研發(fā)團隊始終堅守“以患者為中心”的理念，堅信只要藥品具備市場價值、能為患者帶來切實益處，即便前路坎坷，也必須選擇步履不停、奮力攻堅。

在迪嘉藥業(yè)的研發(fā)理念里，一款全新原料藥的上市，往往需要至少6名科研人員投入四五年的潛心鉆研，而產(chǎn)品成功面市，絕不意味著研發(fā)投入的終結。叢日剛表示，為持續(xù)降低生產(chǎn)成本、提升藥品質量，企業(yè)對工藝的優(yōu)化與改進，需要貫穿藥品的整個生命周期。

2005年推向市場的洛索洛芬鈉，便是工藝持續(xù)優(yōu)化的典型案例。產(chǎn)品上市后，叢日剛帶領科研團隊圍繞物料回收套用、優(yōu)化工藝流程、調整技術參數(shù)等方向持續(xù)攻關，顯著降低了原料藥生產(chǎn)成本，也切實減輕了患者的用藥負擔。

正是這份對創(chuàng)新的執(zhí)著追求，驅動著迪嘉藥業(yè)在發(fā)展道路上不斷突破、勇毅前行。企業(yè)始終聚焦原料藥工藝創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化研究，在多個關鍵領域攻堅克難、屢創(chuàng)佳績：由叢日剛作為核心成員參與研發(fā)的坎地沙坦酯項目，一舉打破技術壁壘，掃清了國產(chǎn)同類藥品上市的關鍵障礙，有力推動了心腦血管領域國產(chǎn)用藥實現(xiàn)自主可控；企業(yè)自主研發(fā)的高選擇性催化還原新技術，成功破解加氫還原過程中化學選擇性控制的行業(yè)難題，作為關鍵核心技術摘得國家科技進步獎，更為我國制藥行業(yè)整體技術升級提供了重要支撐。

以人才策略集聚頂尖資源

作為智慧密集型企業(yè)，研發(fā)創(chuàng)新是迪嘉藥業(yè)的核心競爭力，優(yōu)秀人才則是其發(fā)展的“源頭活水”。為筑牢科研根基，迪嘉藥業(yè)創(chuàng)新引才模式，在威海、天津布局研發(fā)中心，搭建高端化學藥品制備技術平臺，廣納賢才，為科研創(chuàng)新注入強勁內生動力。

“我們始終將科研隊伍建設放在首位。”叢日剛表示，目前企業(yè)研發(fā)團隊150余人，其中博士占比5%、碩士占比42%，高學歷精英隊伍已然成型，且將持續(xù)擴容吸納頂尖人才。

科研之路從無坦途，格列喹酮原料藥市場推廣過程中，遇到制劑客戶定制特殊規(guī)格產(chǎn)品的難題。以叢日剛為核心的科研團隊迅速成立聯(lián)合攻關小組，實行24小時倒班攻堅，晝夜交替開展樣品試制、檢測、方案調整與驗證等。歷經(jīng)半個多月潛心鉆研，團隊精準定位核心問題并快速優(yōu)化，打破研發(fā)困局，成功贏得客戶進一步合作。

憑借扎實的科研功底與攻堅克難的擔當，叢日剛帶領的科研團隊在多個關鍵項目中持續(xù)突破。針對福多司坦原料藥產(chǎn)業(yè)化痛點，叢日剛帶隊重構合成策略， 從工藝設計層面徹底解決生產(chǎn)過程中廢酸產(chǎn)出大、刺激性異味及雜氨基酸殘留、原料藥純度偏低等行業(yè)難題，產(chǎn)品化學純度顯著提升，質量達到行業(yè)領先水平。該技術榮獲山東省科技進步獎，產(chǎn)品全國市場占有率長期穩(wěn)居前列，為企業(yè)創(chuàng)造顯著經(jīng)濟效益。

面對激烈市場競爭，叢日剛以工匠精神深耕每一次實驗、每一項課題、每一款產(chǎn)品。在他的帶領下，團隊攻堅克難、凝心聚力，鍛造出一支“能打硬仗、善打勝仗”的研發(fā)鐵軍。

深耕科研多年，叢日剛先后主持完成數(shù)十種原料藥及藥物中間體合成研究，覆蓋心腦血管用藥、內分泌系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥等多個治療領域，已申請國家發(fā)明專利63項、授權32項，發(fā)表藥物合成工藝研究相關論文10 余篇。獲山東省泰山產(chǎn)業(yè)領軍人才、山東省五一勞動獎章等殊榮。先后主持承擔國家及省部級科技攻關項目10余項，榮獲國家科技進步獎1項、山東省科技進步獎4項。

以綠色制藥挺進新興產(chǎn)業(yè)

今年政府工作報告首次將生物醫(yī)藥明確納入新興支柱產(chǎn)業(yè)布局。叢日剛認為，這既是國家對中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年發(fā)展成果的充分認可，更是對行業(yè)未來發(fā)展提出的更高要求，而綠色制藥作為產(chǎn)業(yè)轉型升級的重要方向，正與“新興支柱產(chǎn)業(yè)”的戰(zhàn)略定位深度融合?。

何為綠色制藥？叢日剛表示，它絕非簡單的“末端治理”，而是貫穿制藥全流程的“生態(tài)密碼”——從源頭切斷污染，減輕“三廢”處理的沉重負擔，讓醫(yī)藥生產(chǎn)與生態(tài)保護雙向奔赴、共贏發(fā)展。

為打破傳統(tǒng)制藥“先污染、后治理”的被動困局，迪嘉藥業(yè)在叢日剛的引領下，將綠色理念融入工藝設計全過程。在工藝路線規(guī)劃之初，團隊便化身“環(huán)保偵探”，細致拆解每一步反應環(huán)節(jié)，精準預判 “三廢” 種類、排放量與潛在風險，跳出“事后補救”的傳統(tǒng)思路，踐行“上醫(yī)治未病” 的環(huán)保理念，從源頭優(yōu)化工藝、精準施策。

作為企業(yè)綠色制藥的領頭人，叢日剛帶頭踐行綠色發(fā)展，主持山東重點研發(fā)計劃項目，通過對工藝流程設計理念的創(chuàng)新發(fā)展，研發(fā)疊縮-生物酶催化綠色高效合成關鍵技術，推動手性醫(yī)藥中間體及其衍生物產(chǎn)業(yè)化落地。

這份深耕換來的成效，用數(shù)據(jù)給出了最有力的答案：該技術投入使用后，上述產(chǎn)品生產(chǎn)過程中“三廢”排放量減少75.2%、光學純度達99.5%以上，有力推動原子經(jīng)濟學在制藥產(chǎn)業(yè)的實施應用。

在叢日剛的帶領下，迪嘉藥業(yè)以綠色制藥為抓手，走出了一條生態(tài)優(yōu)先、創(chuàng)新驅動的高質量發(fā)展之路，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級樹立了標桿。

初心不改，篤行不怠。叢日剛的秘“方”，是扎根科研的堅守，是綠色發(fā)展的遠見，更是“讓國產(chǎn)藥品惠及更多患者”的赤誠。深耕細作將近二十年，他帶領團隊攻堅克難，用實干踐行醫(yī)藥科研者的使命，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“跟跑”向“并跑”“領跑”跨越賦能。未來，他將繼續(xù)懷揣初心，帶著這份秘“方”勇毅前行，讓更多優(yōu)質國產(chǎn)藥品守護生命健康、邁向世界舞臺。