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醫(yī)藥反腐新規(guī)今日落地,行業(yè)如何堅守合規(guī)

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*僅供醫(yī)學專業(yè)人士閱讀參考

今日(5月1日)起,最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于辦理貪污賄賂刑事案件適用法律若干問題的解釋(二)》(以下簡稱《解釋(二)》)正式施行。

新規(guī)之下,醫(yī)生的合規(guī)紅線在哪里?藥企如何規(guī)范化經(jīng)營?醫(yī)學界專訪資深醫(yī)事法律師趙因,逐條詳解。

撰文:汪航

2026年4月10日,最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于辦理貪污賄賂刑事案件適用法律若干問題的解釋(二)》。該司法解釋自今日(5月1日)起正式施行。

近一個月來,《解釋(二)》在醫(yī)藥圈引發(fā)廣泛討論!搬t(yī)生收回扣3萬元即入刑”“非國家工作人員受賄罪量刑標準統(tǒng)一”“單位行賄門檻大幅下調(diào)”等關(guān)鍵變化,被多家媒體反復解讀,也讓一線臨床醫(yī)生和醫(yī)藥企業(yè)從業(yè)者倍感關(guān)注:

哪些日常行為可能踩到紅線?過去模糊的“灰色地帶”如何重新審視?合規(guī)銷售究竟應(yīng)當怎么做?

4月28日晚,“醫(yī)學界”特別邀請全國律協(xié)醫(yī)藥衛(wèi)生法律專業(yè)委員會委員、四川明炬律師事務(wù)所高級合伙人趙因律師做客醫(yī)學界直播間。

趙因律師同時擔任四川省醫(yī)學會醫(yī)師法律專業(yè)委員會委員,是最高檢民事行政優(yōu)秀專家,長期專注醫(yī)療衛(wèi)生法律實務(wù)及醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)與刑事風險防控。

本場直播中,趙律師圍繞《解釋(二)》的核心要點、新舊對比、對醫(yī)生與藥企的現(xiàn)實影響以及合規(guī)路徑進行了系統(tǒng)解讀,并現(xiàn)場回答了觀眾提問。


以下是本場專訪實錄(根據(jù)直播內(nèi)容整理,有刪節(jié))。

醫(yī)藥反腐邁入“刑事化、法治化、常態(tài)化”

醫(yī)學界:4月10日“兩高”發(fā)布《解釋(二)》,5月1日正式施行。請您先幫我們梳理一下,這部司法解釋出臺的整體背景是什么?它在我國反腐敗法律體系,特別是醫(yī)藥反腐的整體布局中,處于什么樣的位置?

趙 因:“兩高”發(fā)布的這部司法解釋,是我國醫(yī)藥反腐邁向刑事化、法治化、常態(tài)化的重要里程碑。

它以《刑法》中關(guān)于貪污賄賂犯罪的條款以及《監(jiān)察法》的相關(guān)規(guī)定為上位法依據(jù),與近三年來全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治行動緊密銜接。過去,醫(yī)藥反腐主要側(cè)重于行業(yè)整治和行政追責;而本次司法解釋將處方權(quán)、醫(yī)用耗材使用權(quán)、藥品采購權(quán)等核心權(quán)力全面納入刑事規(guī)制范疇,針對性地回應(yīng)了醫(yī)藥領(lǐng)域“帶金銷售”屢禁不止、執(zhí)法標準不統(tǒng)一、刑事打擊力度不足等行業(yè)頑疾,為醫(yī)藥領(lǐng)域劃定了清晰、嚴格、無例外的刑事法律紅線。

醫(yī)學界:《解釋(二)》全文24條,條款比較密集。不必逐條展開,請您重點講講——對醫(yī)療行業(yè)沖擊最大、最值得醫(yī)務(wù)人員和藥企關(guān)注的幾個條款是哪些?它們分別回應(yīng)了哪些問題?

趙 因:本次司法解釋中,有3個條款對醫(yī)藥行業(yè)的影響最為深遠,直擊行業(yè)長期痛點。

第八條:統(tǒng)一了非國家工作人員受賄罪與國家工作人員受賄罪的定罪量刑標準,終結(jié)了醫(yī)藥領(lǐng)域受賄犯罪的量刑“雙軌制”,解決了過去因身份差異導致的追責不公問題——比如公立醫(yī)院與民營醫(yī)院之間的差別。

第四條:大幅下調(diào)了對單位行賄罪的入罪門檻,破解了過去單位行賄追責門檻過高、震懾不足的難題。

第十一條:明確將回扣、講課費、咨詢費、禮品卡、旅游、裝修補貼等一切財產(chǎn)性利益均計入受賄數(shù)額,全面封堵了變相賄賂、隱形利益輸送的法律漏洞。

醫(yī)療回扣3萬元起即入刑

醫(yī)學界:其中一個特別受關(guān)注的變化是——“非國家工作人員受賄罪的定罪量刑標準統(tǒng)一參照國家工作人員受賄罪執(zhí)行”。這句話該如何理解?對普通臨床醫(yī)生意味著什么?

趙 因:從法律層面講,公立醫(yī)療機構(gòu)中從事公務(wù)的人員認定為國家工作人員,普通醫(yī)務(wù)人員、民營醫(yī)療機構(gòu)工作人員一般認定為非國家工作人員,這是對主體的解釋。

在司法實踐中,過去國家工作人員受賄罪的入罪起點是3萬元,非國家工作人員受賄罪的入罪起點是6萬元。這種“雙軌制”容易引發(fā)行業(yè)僥幸心理。本次司法解釋明確將這兩類主體的受賄定罪量刑標準完全統(tǒng)一,入罪與量刑檔次也保持一致——

  • 3萬元至20萬元為“數(shù)額較大”;

  • 20萬元至300萬元為“數(shù)額巨大”;

  • 300萬元以上為“數(shù)額特別巨大”。

該標準適用于公立、民營、基層醫(yī)療機構(gòu)的所有醫(yī)務(wù)人員,再也沒有機構(gòu)、崗位、身份方面的區(qū)別。對于普通臨床醫(yī)生而言,處方回扣、耗材提成、科室返點等利益累計達到3萬元,即構(gòu)成刑事犯罪的立案標準,沒有身份豁免空間。

醫(yī)學界:也就是說,從5月1日開始,過去因身份不同而存在的“緩沖地帶”基本上就消失了?

趙 因:5月1日以后,就是統(tǒng)一的執(zhí)法標準。

醫(yī)學界:業(yè)內(nèi)一直有種說法——“過去對單位行賄罪量刑過輕,是醫(yī)藥商業(yè)賄賂一直斬不斷的漏洞”。新規(guī)是怎么補上這個漏洞的?

趙 因:過去,對單位行賄罪存在入罪門檻高、量刑偏輕、責任切割容易等制度短板。在醫(yī)藥領(lǐng)域,常常出現(xiàn)醫(yī)藥代表個人擔責,而企業(yè)以“個人行為”推諉單位責任的情況;僅以行政處罰很難形成有效震懾。

本次司法解釋從實體與程序雙向補全漏洞:實體上大幅降低入罪門檻,小額行賄亦可追責;程序上明確——為單位謀取利益、違法所得歸單位所有的,即認定為單位犯罪,對單位判處罰金,并追責直接負責的主管人員和其他直接責任人員,徹底杜絕了過去“棄車保帥”的操作空間。

醫(yī)學界:對單位行賄罪的入罪門檻同步降低——個人對單位行賄10萬元、單位對單位行賄20萬元即可入罪。相比過去,有哪些明顯變化?對醫(yī)藥企業(yè)的銷售模式會形成什么壓力?

趙 因:我們對比一下單位行賄罪新舊入罪門檻——

個人對單位行賄:舊標準為20萬元以上立案,新標準降至10萬元即可入罪;

單位對單位行賄:舊標準為200萬元以上立案,新標準降至20萬元即可入罪,相當于降低到原來的1/10;同時,醫(yī)療領(lǐng)域行賄行為依法從重懲處。

入罪門檻的調(diào)整,對傳統(tǒng)“帶金銷售”模式將構(gòu)成毀滅性打擊。如果以會議、咨詢、返利等名義,與藥品銷量、處方量掛鉤進行利益輸送,將面臨極高的刑事風險,傳統(tǒng)“帶金銷售”模式再無生存空間。

醫(yī)生四類高頻行為 5月1日起觸及刑事紅線

醫(yī)學界:很多一線醫(yī)生會問,3萬元這個數(shù)字離我究竟有多遠?我的日常行為中,哪些可能在新規(guī)執(zhí)行后踩到紅線?請您列舉幾個典型場景。

趙 因:從5月1日起,有四類高頻行為將觸及刑事紅線,累計達到3萬元即可立案追責——

第一類:處方回扣、醫(yī)用耗材/試劑提成等直接利益輸送行為;

第二類:以科研、講課、咨詢?yōu)槊x,只掛名不提供實質(zhì)勞務(wù)、報酬與處方量掛鉤的變相受賄;

第三類:科室統(tǒng)一收取回扣、集體分配的共同犯罪行為——很多醫(yī)務(wù)人員覺得這種情形不會承擔多大責任,但現(xiàn)在依法應(yīng)認定為共同犯罪;

第四類:收受禮品卡、消費卡,接受旅游、裝修補貼、高消費宴請等財產(chǎn)性利益。

醫(yī)學界:3萬元這個金額是怎么計算的?比如,是同一家供應(yīng)商兩年內(nèi)累計金額嗎?

趙 因:是所有渠道、所有形式累計計算。多次收受利益累計達到3萬元,即達到入罪標準。即便單次收受的是小額財物,多次累計達標依然構(gòu)罪。

過去部分人員以“小額多次”的方式規(guī)避法律風險,現(xiàn)在這條路已經(jīng)走不通。這一變化釋放了一個非常明確的信號:醫(yī)藥回扣不再只是行業(yè)違紀行為,而是刑事犯罪;醫(yī)藥領(lǐng)域反腐無死角、零容忍,不再“抓大放小”,全面壓實全行業(yè)法律責任。這條紅線碰不得。

醫(yī)學界:還有一個非常常見的場景——所謂“科室回扣”,由科室主任統(tǒng)一收取再分配。新規(guī)實施后,這種情況會被怎么定性?是不是說科室里的每一位成員都要承擔責任?

趙 因:科室統(tǒng)一收取回扣、集體分配的行為,依法認定為共同受賄犯罪?剖抑魅、主要負責人一般認定為主犯,其他參與領(lǐng)取、分配財物的人員,按其在犯罪中的作用追責。

司法實踐中,“不知情”“科室發(fā)的獎金”這些抗辯理由難以成立——長期領(lǐng)取相關(guān)財物,默許相關(guān)行為,參與分配流程,均可推定主觀明知,需承擔相應(yīng)刑事責任。


講課費、咨詢費、專家費 合法與違法的邊界在哪?

醫(yī)學界:醫(yī)生群體很關(guān)心一些“灰色地帶”——學術(shù)會議講課費、咨詢費、課題合作費、專家勞務(wù)費等,這些都是正常學術(shù)交流中常見的收入形式。新規(guī)之下,合法與違法的邊界到底怎么判斷?

趙 因:我們也支持醫(yī)生取得合法的勞務(wù)報酬。合法的勞務(wù)報酬必須同時滿足四項核心要件——

第一,要有真實的勞務(wù)內(nèi)容;

第二,要簽訂書面合同;

第三,轉(zhuǎn)賬要“公對公”賬戶支付;

第四,要開具合法正規(guī)發(fā)票。

同時,報酬不得與處方權(quán)、采購權(quán)、藥品耗材銷量掛鉤。如果出現(xiàn)僅掛名而無實質(zhì)工作、報酬金額明顯超出合理標準(醫(yī)療界對主治、副高、正高等不同職稱的課時費均有相應(yīng)區(qū)間)、費用與開藥量/使用量直接掛鉤,或者采取現(xiàn)金支付、私人賬戶轉(zhuǎn)賬、沒有合同沒有發(fā)票等情形,均可以直接認定為變相賄賂。

總結(jié)一句話:與處方權(quán)、采購權(quán)無關(guān)聯(lián)的合法勞務(wù)可以收取,掛鉤即為賄賂犯罪。

醫(yī)學界:如果醫(yī)生在5月1日之前就已經(jīng)存在收受回扣的行為,新規(guī)是否會適用已經(jīng)發(fā)生的行為?是否會被重新追溯?

趙 因:刑事追責適用刑法從舊兼從輕的基本原則。5月1日之前實施的收受回扣行為,原則上適用行為發(fā)生時的法律規(guī)定;如果舊法不認為是犯罪,或者處罰更輕,適用舊法。

但是,已案發(fā)但尚未審結(jié)的案件,審理時適用新規(guī)標準。行為人主動退繳違法所得、如實坦白的,可依法從寬處理。

“醫(yī)藥代表行賄,公司難逃罪責”

醫(yī)學界:醫(yī)藥行業(yè)最近討論最多的一句話是——“醫(yī)藥代表行賄,公司也難逃罪責”。過去醫(yī)藥代表個人擔責、公司“切割”的做法是不是馬上就行不通了?公司需要承擔哪些責任?

趙 因:以前,醫(yī)藥代表行賄多被認定為個人行為,企業(yè)很容易與個人責任進行切割。但本次司法解釋明確——醫(yī)藥代表履行的是職務(wù)行為、代表公司處理業(yè)務(wù)、為企業(yè)謀取交易機會、違法所得歸單位所有的,直接認定為單位行賄罪。

實行雙罰制:對單位判處罰金,同時追究企業(yè)法定代表人、高管、銷售負責人等直接責任人員的刑事責任。企業(yè)再也無法通過責任切割規(guī)避刑事處罰。

醫(yī)學界:傳統(tǒng)的“帶金銷售”模式還有生存空間嗎?合規(guī)的銷售模式應(yīng)該是什么樣子?

趙 因:5月1日之后,與藥品銷量、處方量掛鉤的“帶金銷售”模式完全清零,屬于高風險刑事違法行為。

醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)銷售的核心方向是:開展純學術(shù)推廣、真實科研合作、合規(guī)學術(shù)會議;所有費用可追溯,票據(jù)與實際業(yè)務(wù)相匹配;嚴禁任何形式的利益輸送,徹底切斷與處方權(quán)、采購權(quán)、銷量掛鉤的經(jīng)濟往來。這才是企業(yè)合規(guī)的銷售模式。

如何堅守合規(guī)?

醫(yī)學界:從可操作角度,能否給臨床醫(yī)生一組建議——哪些高風險場景必須警惕?您最想送給醫(yī)生朋友的一條“底線”原則是什么?

趙 因:我剛好這兩天在藏區(qū)出差,在路上和一位醫(yī)院管理人員交流時也聊到這個話題。其實有一個原則就是——莫伸手,伸手必被捉。

臨床醫(yī)生應(yīng)堅守三不原則——

不收:不收回扣、禮品卡、有價證券,以及旅游、高消費宴請等利益輸送;

不掛名:不掛名領(lǐng)取報酬,不收取與處方權(quán)、采購權(quán)掛鉤的報酬;

不參與:不參與科室小金庫、集體分贓等違法活動。

實操規(guī)范上:合法勞務(wù)一定要簽訂書面合同、要求公對公轉(zhuǎn)賬支付、收費后開具正規(guī)發(fā)票、全程留痕備查,證明自己是因付出實際勞務(wù)而合法取得報酬。

核心底線一句話:凡是與處方權(quán)、藥品耗材采購權(quán)掛鉤的財物,一分一厘都不能收取。

醫(yī)學界:從企業(yè)層面,醫(yī)藥企業(yè)當下應(yīng)當從哪幾個維度立即行動?

趙 因:醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)從四個方面立即搭建合規(guī)體系——

第一,全面停止“帶金銷售”模式,徹底取消與藥品銷量、處方量掛鉤的各類費用;

第二,保障學術(shù)活動真實可追溯,會議、咨詢、科研等業(yè)務(wù)做到人、事、錢、票完全一致;

第三,強化內(nèi)控管理,嚴格審核費用報銷、開展全員合規(guī)培訓、建立合規(guī)舉報機制、定期開展內(nèi)部審計;

第四,規(guī)范醫(yī)藥代表管理,業(yè)務(wù)行為全程留痕,嚴禁現(xiàn)金交易,嚴禁私下接觸醫(yī)務(wù)人員進行利益輸送。

醫(yī)學界:如果企業(yè)或醫(yī)生過去一段時間存在違規(guī)行為,現(xiàn)在主動糾正或主動報告,在法律上還有空間嗎?

趙 因:我國刑法一直鼓勵主動交代——可以認定為自首;積極退贓也是依法從輕、減輕處罰的法定情節(jié)。這些都是為行為人減輕刑事處罰保留的法律空間。

醫(yī)學界:最后,請您用一句話送給屏幕前的醫(yī)生朋友和醫(yī)藥行業(yè)同仁。

趙 因:合規(guī)不是行業(yè)的約束,而是職業(yè)的保護——堅守刑事法律底線,方能行穩(wěn)致遠。

(本文根據(jù)“醫(yī)學界”2026年4月28日直播《醫(yī)藥反腐5月全面升級,醫(yī)生、藥企如何堅守合規(guī)?》整理)

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本文來源:醫(yī)學界

責任編輯:銀子

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