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醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)日報(05.09) : 醫(yī)藥創(chuàng)新突破

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公司動態(tài)

東陽光藥“出?!卑聪录铀冁I,甘精胰島素在美獲批上市 東陽光藥自主研發(fā)的甘精胰島素注射液(Langlara)獲得美國FDA上市批準,并同步獲得“可互換”資質(zhì),可替代原研藥。該產(chǎn)品基于I期臨床試驗證明與原研藥相似。東陽光藥長期堅持研發(fā)驅(qū)動和全球布局戰(zhàn)略,累計投入超過20億元,產(chǎn)品覆蓋全球多個國家。此次獲批標志著中國生物藥國際化里程碑,未來將以胰島素為突破口,成為全球化創(chuàng)新藥企。
信達生物:IBI363獲國家藥監(jiān)局第三項突破性治療藥物品種認定,治療晚期MSS/pMMR型結(jié)直腸癌 5月9日,信達生物制藥集團宣布,全球首創(chuàng)PD-1/IL-2α-bias雙特異性融合蛋白IBI363獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予第三項突破性治療藥物(BTD)認定,聯(lián)合貝伐珠單抗用于既往≥2線標準治療失敗的晚期微衛(wèi)星穩(wěn)定或錯配修復完整(MSS/pMMR)型的結(jié)直腸癌。該適應癥的III期臨床試驗計劃于近期在中國啟動。
柯君醫(yī)藥完成超3億元新一輪融資,加速推進mRNA等新藥開發(fā) 柯君醫(yī)藥完成超3億元人民幣C輪融資,由沃森生物領(lǐng)投,泰瓏資本持續(xù)加持,并引入前海方舟、深擔創(chuàng)投等知名投資機構(gòu)。資金將用于加速全球臨床開發(fā)。公司專注于創(chuàng)新藥研發(fā),核心產(chǎn)品依福格雷具有全球自主知識產(chǎn)權(quán),臨床數(shù)據(jù)顯示其藥效優(yōu)越。此外,公司多款創(chuàng)新藥管線也取得重要進展,包括CG-0416和CG-1999??戮t(yī)藥將繼續(xù)加碼源頭創(chuàng)新,推動更多高品質(zhì)創(chuàng)新藥物進入臨床。
科博會東城展區(qū):四大硬核賽道同臺,四足機器狗現(xiàn)場炫技 第二十八屆北京科博會舉辦,東城區(qū)攜28家機構(gòu)、50余項創(chuàng)新成果亮相。展示包括醫(yī)藥健康、綠色能源與低碳環(huán)保、時空智能、文化科技等領(lǐng)域。醫(yī)藥健康領(lǐng)域展示AI眼底篩查等成果;綠色能源與低碳環(huán)保領(lǐng)域展示AI驅(qū)動雙碳管理平臺;時空智能領(lǐng)域展示國內(nèi)首個航空垂直大模型;文化科技領(lǐng)域展示智能讀寫本、機器人咖啡師等。東城區(qū)正構(gòu)建“金融+文化+科創(chuàng)”等現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系。
天津業(yè)務被曝關(guān)停,正大天晴最新回應 南京正大天晴宣布,因政策變化和銷售渠道縮減,自2026年4月30日起關(guān)閉友為醫(yī)藥天津市場組織,涉及天津綜合辦事處、天津腫瘤血液辦事處及相關(guān)推廣、臨床KA。公司將妥善處理員工安置,并確保后續(xù)工作平穩(wěn)有序。此次調(diào)整是公司內(nèi)部組織架構(gòu)優(yōu)化與內(nèi)部管理升級的舉措,全過程遵守法律法規(guī),保障員工合法權(quán)益。
行業(yè)動態(tài)
糖尿病患者福音!信達生物「瑪仕度肽」預充式多劑量注射筆獲批上市 信達生物宣布,其全球首個GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽注射液(信爾美)預充式多劑量注射筆獲國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。該劑型可實現(xiàn)全劑量精準滴定,覆蓋治療全周期,提升治療便捷性與依從性?,斒硕入淖鳛槿蚴讋?chuàng)GCG/GLP-1雙受體激動劑,可同時改善血糖、減重、護肝,精準契合中國患者特點。
南極郵輪漢坦疫情致3死,WHO證實人際傳播!深度解讀:船上無鼠,病毒從何而來? 2026年5月初,一艘名為“洪迪厄斯”號的極地探險郵輪上發(fā)生漢坦病毒疫情,8人確診,3人死亡。世界衛(wèi)生組織證實,病毒已發(fā)生人際傳播。此次疫情病原體為安第斯?jié)h坦病毒,病死率高達36%。病毒可能由乘客從南美帶上船,在密閉環(huán)境中傳播。郵輪疫情暴露出病毒認知、環(huán)境防控、早期識別等方面的盲區(qū)。
TNBC一線去化療,新答案開始浮現(xiàn) 映恩生物在2026ESMOBC會議上公布了其與BioNTech合作開發(fā)的TROP2 ADC SacituzumabDrozuntecan(DB-1305/BNT325)聯(lián)合抗PD-L1×VEGF-A雙特異性抗體Pumitamig(BNT327/BMS986545)一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(a/mTNBC)的療效與安全性數(shù)據(jù)。該研究被認為是PD-(L)1雙抗+ADC組合在TNBC領(lǐng)域的首位驗證者,為TNBC一線治療帶來了新的希望。數(shù)據(jù)顯示,該組合在TNBC治療中表現(xiàn)出良好的療效和安全性,有望改寫TNBC的治療版圖。
國產(chǎn)人工心臟“DeepSeek時刻”:核心醫(yī)療 Corheart 6硬核突圍 中國資本市場科技敘事邏輯清晰,創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加速迭代。人工心臟等前沿賽道突破,國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)躋身國際領(lǐng)先。核心醫(yī)療Corheart6植入式左心室輔助系統(tǒng)成為國產(chǎn)技術(shù)突破代表,填補國際空白。中國創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體能力躍遷,從“技術(shù)突破”到“臨床驗證”再到“全球競爭”。
河南六旬老人子宮切除20多年,CT報告卻顯示“子宮大小形態(tài)正?!?,醫(yī)院回應;公務員受邀釣魚溺亡,其家屬舉報該鎮(zhèn)干部違法違紀|來聽新聞 河南韓先生母親20多年前接受子宮切除手術(shù),近期CT檢查報告卻顯示“子宮大小形態(tài)正?!薄:幽鲜●v馬店市第一人民醫(yī)院影像科主任解釋稱,可能是子宮體被切除,宮頸被保留,加上影像上宮頸與萎縮子宮形態(tài)相近,導致誤診。醫(yī)院承認錯誤,并向韓先生道歉,承諾退還檢查費用。

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