志賀氏菌抗原檢測試劑膠體金法說明書

志賀氏菌抗原檢測試劑膠體金法說明書

編制：深圳市恒昊生物科技有限公司

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：志賀氏菌抗原(Shigella-Ag)檢測試劑（膠體金法）

【包裝規(guī)格】1 人份/袋、10 人份/盒

【預(yù)期用途】

本品采用兔抗志賀氏菌單克隆抗體和羊抗兔 IgG 多克隆抗體分別包被硝酸纖維素膜作為檢測線和質(zhì)控線，膠體金標(biāo)記

的兔抗志賀氏菌單克隆抗體及其它試劑組成，應(yīng)用層析式雙抗體夾心原理定性檢測樣本中的志賀氏菌抗原。

本品僅用于疑似環(huán)境中污染物志賀氏菌抗原樣本的醫(yī)學(xué)研究，不能用于臨床使用。

【儲存條件及有效期】

試劑于 2-30℃保存，有效期 12 個月。生產(chǎn)日期、失效日期見標(biāo)簽。

【樣本要求】

環(huán)境中污染物樣本，如疑似志賀氏菌污染的糞便拭子。

【檢驗(yàn)方法】

樣品制備：取環(huán)境中污染物樣本，如疑似志賀氏菌污染的糞便拭子，浸于 1mL 生理鹽水中，取上清作為樣品檢測液。

檢測過程：取一個試紙卡，撕開外包裝，吸取樣品檢測液，滴加 150μL 樣本于試劑圓孔中，第 15 分鐘判讀。

【結(jié)果釋義】

陽性結(jié)果：試劑窗口“C” (對照) 和“T”（檢測）處出現(xiàn) 2 條紅色沉淀線為陽性，即檢出。

陰性結(jié)果：試劑窗口僅“C”處出現(xiàn) 1 條紅色沉淀線為陰性，即未檢出。

試紙卡失效：試劑窗口“C”處無紅色沉淀線，即試紙卡失效。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

本產(chǎn)品僅用于疑似環(huán)境中污染物標(biāo)本的醫(yī)學(xué)研究，陽性結(jié)果需結(jié)合其它方法進(jìn)行確證且不能作為臨床診斷的依據(jù)。

【注意事項(xiàng)】

1. 試紙卡取出后應(yīng)立即使用，以保證試劑使用時干燥，因?yàn)樵噭┰诳諝庵斜┞稌r間過長后會受潮失效。

2. 試劑用過后放入包裝袋中，集中消毒后再處理，以防污染環(huán)境。