來源于華醫(yī)網(wǎng)

又一省宣布，將對院外處方強化監(jiān)管。

近日，山東衛(wèi)健委公開發(fā)布《山東省醫(yī)療機構院外調(diào)配處方管理規(guī)定（試行）》（以下簡稱《管理規(guī)定》）。

其中一句尤為引人關注：醫(yī)療機構應當將外配處方統(tǒng)一納入本院藥事管理范圍，按照醫(yī)療機構藥品遴選制度和程序，由臨床科室申請、藥事與醫(yī)務等管理部門審核、藥事管理與藥物治療學委員會（組）最終審批，建立外配處方藥物管理目錄并動態(tài)調(diào)整。

這意味著，院外處方管理開始全面“院內(nèi)化”，院外處方以后要有進院的門檻了。

外配處方，難度大了！

哪些處方可以外流，《管理規(guī)定》明確了三種情形：

（一）患者因病情需要，在醫(yī)療機構門（急）診就診期間需使用本機構未配備的藥品；

（二）患者主動要求，需在醫(yī)療機構門（急）診就診期間到本機構外購買藥品；

（三）醫(yī)師根據(jù)病情需要，為門（急）診或住院患者開具已經(jīng)納入國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理，本醫(yī)療機構暫時未能配備的藥品或特殊治療方案的藥品。

如前所述，所有外配處方都要納入外配處方目錄并進行管理，對于未納入外配處方藥品管理目錄的藥品，醫(yī)療機構必須建立嚴格的審批流程和管理措施，并通過信息化方式對此類處方進行全流程監(jiān)管。

為了更好進行信息化管理，《管理規(guī)定》要求，醫(yī)療機構應在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）加入外配處方藥物目錄并定期更新，支持開具外配處方功能。所有外配處方應統(tǒng)一使用HIS系統(tǒng)或集成至HIS系統(tǒng)開具，經(jīng)本機構具有審方資質的藥師審核通過后使用。

如果說進院、醫(yī)師審核都在增加醫(yī)生出具外配處方難度的話，那么對患者的解釋說明，是醫(yī)生額外增加的工作。

《管理規(guī)定》表示，醫(yī)師在開具外配處方前應向患者進行充分告知，解釋當前外配處方的政策要求，取得患者或家屬同意后方可開具。

當然，對于外配處方，醫(yī)療機構責任也有增加，文件要求醫(yī)院應當完善本機構外配處方管理制度，明確外配處方開具的原則、要求、范圍、流程及注意事項等，規(guī)范醫(yī)師開具外配處方，確保滿足臨床診療和患者就醫(yī)需求。同時，醫(yī)院應當加強醫(yī)師關于處方開具相關管理要求的培訓。

醫(yī)生注意：監(jiān)管力度大，

這些藥品嚴禁開具外配處方

為了強化監(jiān)管，山東衛(wèi)健委還將出臺外配處方統(tǒng)一的格式，在明確處方同時，將處方監(jiān)管到人，誰處方的、誰審核的一目了然。同時，處方的反面還有外配處方的相關政策宣傳，讓患者了解，醫(yī)生必須征得患者同意了。

為了防止外流處方為利益引導下的處方，經(jīng)濟性、必要性被特別點出�！豆芾硪�(guī)定》強調(diào)，醫(yī)師開具外配處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟、簡便、適當?shù)脑瓌t，嚴格掌握適應癥、配伍禁忌和用量。

在外配處方管理部分，《管理規(guī)定》還指出：除已經(jīng)納入國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理的藥品外，嚴禁醫(yī)師為住院患者開具本機構基本用藥供應目錄已有同類或藥理作用相似且能正常供應、非臨床必需（如輔助性藥物）等藥品的外配處方。住院患者確需使用本院未配備的藥品時，應按照醫(yī)療機構藥品臨時采購程序為患者配備相應藥品，不得要求住院患者自行院外購買藥品。

《管理規(guī)定》還要求，外配處方應嚴格執(zhí)行通用名處方制度，嚴禁一切形式向患者推薦具體企業(yè)的藥品，不得引導患者到指定藥店購藥。

此外，在監(jiān)管方面，《管理規(guī)定》要求，醫(yī)療機構應將外配處方藥品納入院內(nèi)使用藥品一并監(jiān)管，建立完善處方使用監(jiān)測、評價、預警、干預機制，定期對開具處方的臨床科室、醫(yī)師，以及開具的藥品品規(guī)、數(shù)量、金額等實行動態(tài)監(jiān)測和超常預警。將外配處方點評納入醫(yī)院處方點評范圍，圍繞外配處方用藥指征、選用情況、用法用量、安全有效性、替代藥品等方面開展處方點評，定期通報外配處方使用情況。對不合理使用外配處方的臨床科室及個人，及時預警并干預不合理用藥行為。

多地整治違規(guī)外配處方

2023年10月，浙江衛(wèi)健委曾發(fā)布《省衛(wèi)生健康委辦公室關于進一步加強公立醫(yī)療機構外配處方管理的通知》，明確從院外處方定義、到院外處方目錄產(chǎn)生，再到處方和監(jiān)管，對院外處方的整個流程進行了規(guī)范，并指出醫(yī)師在開具外配處方時應加強知情告知，與患者進行充分溝通，并尊重患者的選擇權。醫(yī)師不得要求患者持外配處方到指定藥品零售企業(yè)購藥，不得在外配處方上書寫與診斷治療無關的信息。

2024年1月四川省衛(wèi)健委發(fā)布《關于進一步加強公立醫(yī)療機構院外調(diào)配處方管理的通知》，要求醫(yī)師不得要求患者持外配處方到指定藥品零售企業(yè)購藥，不得在外配處方上書寫或標識與診斷治療無關的信息，除特殊情形外，處方上不得出現(xiàn)商品名。

除浙江、四川外，截至目前，已有北京、重慶、廣東、山西、黑龍江、青海等省份就公立醫(yī)院外購藥物的管理進行規(guī)范和整治。

2023年3月，浙江省某市曾公布相關管理整治工作情況。從這一整治工作來看，處方外配過程中，處方不規(guī)范、個別醫(yī)生與藥店之間存在利益聯(lián)系，可能是飛檢針對的重點。

當時，該市紀委市監(jiān)委派駐第八紀檢監(jiān)察組會同該市市場監(jiān)管局，抽查了市區(qū)3個街道6家藥店持有的部分外配處方箋，發(fā)現(xiàn)存在醫(yī)院處方箋編號登記不到位、醫(yī)生開具處方箋形式不規(guī)范等問題。該市衛(wèi)健局黨建室負責人當時對媒體介紹，該市兩家醫(yī)院有4名醫(yī)生因故意引導患者到指定藥店使用外配處方、違規(guī)使用非本單位處方箋規(guī)避監(jiān)督等行為，分別受到解聘、通報批評并扣罰績效考核獎處理。

其中，針對醫(yī)生安排患者去指定藥店購藥并收取回扣等問題，多個省市已開展過專項整治。

2023年5月以來，青海省衛(wèi)健委開展“全省醫(yī)療機構醫(yī)生安排患者去指定藥店購藥”等問題專項整治工作，重點針對部分醫(yī)生要求患者去指定藥店購藥并收受“回扣”等行為，采取排查、整治、規(guī)范相結合的方式，以重點科室、重點人員、重點藥品、重點線索為突破口，組織開展專項整治工作。專項整治結束后，相關工作轉向常態(tài)化，在行業(yè)內(nèi)形成監(jiān)管到位、措施到位、責任到位的長效機制。

此前，廣東、福建等地也出臺規(guī)定，醫(yī)療機構或醫(yī)師不得要求患者到指定藥店購藥，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)仍有醫(yī)療機構存在違規(guī)指定零售藥店購藥、牟取不正當利益、加重患者負擔等情況，將依法依規(guī)嚴肅處理。

2021年11月，廣東省衛(wèi)健委發(fā)布了《關于進一步加強醫(yī)療機構外購藥物管理工作的通知》，要求醫(yī)療機構加強外購藥物管理，建立外購藥品使用目錄，醫(yī)師不得開具目錄外藥品外購處方，不得指定藥房。

近年，在新醫(yī)改政策的持續(xù)推進下，院外市場得到越來越多的發(fā)展機會。與此同時，隨著醫(yī)藥行業(yè)反腐持續(xù)深入，院外市場已被納入監(jiān)管。

目前，多地布局醫(yī)療、醫(yī)保和零售藥店三方信息共享平臺，實現(xiàn)醫(yī)療機構處方信息、醫(yī)保結算信息與藥店消費信息的三方共享。患者憑醫(yī)院流轉處方和智能提示信息，可自主決定在院外藥店購藥，處方流、資金流、信息流全面暴露在“陽光”之下。

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