來源于華醫(yī)網(wǎng)

又一省宣布，將對院外處方強(qiáng)化監(jiān)管。

近日，山東衛(wèi)健委公開發(fā)布《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)院外調(diào)配處方管理規(guī)定（試行）》（以下簡稱《管理規(guī)定》）。

其中一句尤為引人關(guān)注：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將外配處方統(tǒng)一納入本院藥事管理范圍，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選制度和程序，由臨床科室申請、藥事與醫(yī)務(wù)等管理部門審核、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）最終審批，建立外配處方藥物管理目錄并動態(tài)調(diào)整。

這意味著，院外處方管理開始全面“院內(nèi)化”，院外處方以后要有進(jìn)院的門檻了。

外配處方，難度大了！

哪些處方可以外流，《管理規(guī)定》明確了三種情形：

（一）患者因病情需要，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)門（急）診就診期間需使用本機(jī)構(gòu)未配備的藥品；

（二）患者主動要求，需在醫(yī)療機(jī)構(gòu)門（急）診就診期間到本機(jī)構(gòu)外購買藥品；

（三）醫(yī)師根據(jù)病情需要，為門（急）診或住院患者開具已經(jīng)納入國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫時未能配備的藥品或特殊治療方案的藥品。

如前所述，所有外配處方都要納入外配處方目錄并進(jìn)行管理，對于未納入外配處方藥品管理目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立嚴(yán)格的審批流程和管理措施，并通過信息化方式對此類處方進(jìn)行全流程監(jiān)管。

為了更好進(jìn)行信息化管理，《管理規(guī)定》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）加入外配處方藥物目錄并定期更新，支持開具外配處方功能。所有外配處方應(yīng)統(tǒng)一使用HIS系統(tǒng)或集成至HIS系統(tǒng)開具，經(jīng)本機(jī)構(gòu)具有審方資質(zhì)的藥師審核通過后使用。

如果說進(jìn)院、醫(yī)師審核都在增加醫(yī)生出具外配處方難度的話，那么對患者的解釋說明，是醫(yī)生額外增加的工作。

《管理規(guī)定》表示，醫(yī)師在開具外配處方前應(yīng)向患者進(jìn)行充分告知，解釋當(dāng)前外配處方的政策要求，取得患者或家屬同意后方可開具。

當(dāng)然，對于外配處方，醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任也有增加，文件要求醫(yī)院應(yīng)當(dāng)完善本機(jī)構(gòu)外配處方管理制度，明確外配處方開具的原則、要求、范圍、流程及注意事項等，規(guī)范醫(yī)師開具外配處方，確保滿足臨床診療和患者就醫(yī)需求。同時，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)師關(guān)于處方開具相關(guān)管理要求的培訓(xùn)。

醫(yī)生注意：監(jiān)管力度大，

這些藥品嚴(yán)禁開具外配處方

為了強(qiáng)化監(jiān)管，山東衛(wèi)健委還將出臺外配處方統(tǒng)一的格式，在明確處方同時，將處方監(jiān)管到人，誰處方的、誰審核的一目了然。同時，處方的反面還有外配處方的相關(guān)政策宣傳，讓患者了解，醫(yī)生必須征得患者同意了。

為了防止外流處方為利益引導(dǎo)下的處方，經(jīng)濟(jì)性、必要性被特別點出。《管理規(guī)定》強(qiáng)調(diào)，醫(yī)師開具外配處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、簡便、適當(dāng)?shù)脑瓌t，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥、配伍禁忌和用量。

在外配處方管理部分，《管理規(guī)定》還指出：除已經(jīng)納入國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理的藥品外，嚴(yán)禁醫(yī)師為住院患者開具本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄已有同類或藥理作用相似且能正常供應(yīng)、非臨床必需（如輔助性藥物）等藥品的外配處方。住院患者確需使用本院未配備的藥品時，應(yīng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨時采購程序為患者配備相應(yīng)藥品，不得要求住院患者自行院外購買藥品。

《管理規(guī)定》還要求，外配處方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行通用名處方制度，嚴(yán)禁一切形式向患者推薦具體企業(yè)的藥品，不得引導(dǎo)患者到指定藥店購藥。

此外，在監(jiān)管方面，《管理規(guī)定》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將外配處方藥品納入院內(nèi)使用藥品一并監(jiān)管，建立完善處方使用監(jiān)測、評價、預(yù)警、干預(yù)機(jī)制，定期對開具處方的臨床科室、醫(yī)師，以及開具的藥品品規(guī)、數(shù)量、金額等實行動態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警。將外配處方點評納入醫(yī)院處方點評范圍，圍繞外配處方用藥指征、選用情況、用法用量、安全有效性、替代藥品等方面開展處方點評，定期通報外配處方使用情況。對不合理使用外配處方的臨床科室及個人，及時預(yù)警并干預(yù)不合理用藥行為。

多地整治違規(guī)外配處方

2023年10月，浙江衛(wèi)健委曾發(fā)布《省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方管理的通知》，明確從院外處方定義、到院外處方目錄產(chǎn)生，再到處方和監(jiān)管，對院外處方的整個流程進(jìn)行了規(guī)范，并指出醫(yī)師在開具外配處方時應(yīng)加強(qiáng)知情告知，與患者進(jìn)行充分溝通，并尊重患者的選擇權(quán)。醫(yī)師不得要求患者持外配處方到指定藥品零售企業(yè)購藥，不得在外配處方上書寫與診斷治療無關(guān)的信息。

2024年1月四川省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)院外調(diào)配處方管理的通知》，要求醫(yī)師不得要求患者持外配處方到指定藥品零售企業(yè)購藥，不得在外配處方上書寫或標(biāo)識與診斷治療無關(guān)的信息，除特殊情形外，處方上不得出現(xiàn)商品名。

除浙江、四川外，截至目前，已有北京、重慶、廣東、山西、黑龍江、青海等省份就公立醫(yī)院外購藥物的管理進(jìn)行規(guī)范和整治。

2023年3月，浙江省某市曾公布相關(guān)管理整治工作情況。從這一整治工作來看，處方外配過程中，處方不規(guī)范、個別醫(yī)生與藥店之間存在利益聯(lián)系，可能是飛檢針對的重點。

當(dāng)時，該市紀(jì)委市監(jiān)委派駐第八紀(jì)檢監(jiān)察組會同該市市場監(jiān)管局，抽查了市區(qū)3個街道6家藥店持有的部分外配處方箋，發(fā)現(xiàn)存在醫(yī)院處方箋編號登記不到位、醫(yī)生開具處方箋形式不規(guī)范等問題。該市衛(wèi)健局黨建室負(fù)責(zé)人當(dāng)時對媒體介紹，該市兩家醫(yī)院有4名醫(yī)生因故意引導(dǎo)患者到指定藥店使用外配處方、違規(guī)使用非本單位處方箋規(guī)避監(jiān)督等行為，分別受到解聘、通報批評并扣罰績效考核獎處理。

其中，針對醫(yī)生安排患者去指定藥店購藥并收取回扣等問題，多個省市已開展過專項整治。

2023年5月以來，青海省衛(wèi)健委開展“全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生安排患者去指定藥店購藥”等問題專項整治工作，重點針對部分醫(yī)生要求患者去指定藥店購藥并收受“回扣”等行為，采取排查、整治、規(guī)范相結(jié)合的方式，以重點科室、重點人員、重點藥品、重點線索為突破口，組織開展專項整治工作。專項整治結(jié)束后，相關(guān)工作轉(zhuǎn)向常態(tài)化，在行業(yè)內(nèi)形成監(jiān)管到位、措施到位、責(zé)任到位的長效機(jī)制。

此前，廣東、福建等地也出臺規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師不得要求患者到指定藥店購藥，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)仍有醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違規(guī)指定零售藥店購藥、牟取不正當(dāng)利益、加重患者負(fù)擔(dān)等情況，將依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

2021年11月，廣東省衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外購藥物管理工作的通知》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)外購藥物管理，建立外購藥品使用目錄，醫(yī)師不得開具目錄外藥品外購處方，不得指定藥房。

近年，在新醫(yī)改政策的持續(xù)推進(jìn)下，院外市場得到越來越多的發(fā)展機(jī)會。與此同時，隨著醫(yī)藥行業(yè)反腐持續(xù)深入，院外市場已被納入監(jiān)管。

目前，多地布局醫(yī)療、醫(yī)保和零售藥店三方信息共享平臺，實現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥店消費信息的三方共享。患者憑醫(yī)院流轉(zhuǎn)處方和智能提示信息，可自主決定在院外藥店購藥，處方流、資金流、信息流全面暴露在“陽光”之下。

來源：“華醫(yī)網(wǎng)”微信公眾號，華醫(yī)網(wǎng)綜合