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哪些中國企業(yè)將參加2025年美國臨床腫瘤學(xué)會年會?

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根據(jù)已公布的信息,2025 年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會將有多家中國藥企參與,覆蓋 ADC、雙抗、免疫聯(lián)合治療等前沿領(lǐng)域。以下是確認參與的主要企業(yè)及其核心研究動態(tài):

一、科倫博泰(科倫藥業(yè)子公司)

作為本屆 ASCO 的焦點企業(yè)之一,科倫博泰將公布六項臨床研究成果,涵蓋三大核心藥物:

  1. 蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,TROP2 ADC)

    • 口頭報告

      :針對經(jīng)治 EGFR 突變非小細胞肺癌(NSCLC)的 III 期研究(OptiTROP-Lung03)顯示,與多西他賽相比,sac-TMT 顯著提高客觀緩解率(ORR 45.1% vs 15.6%),中位無進展生存期(mPFS)延長 4.1 個月(6.9 vs 2.8 個月,HR=0.30),且安全性更優(yōu) 。該藥物已在中國獲批,成為全球首個用于肺癌的 TROP2 ADC。

    • 快速口頭報告

      :一線治療三陰性乳腺癌(TNBC)的 II 期數(shù)據(jù)(OptiTROP-Breast05)顯示,ORR 達 70.7%,中位 PFS 為 13.4 個月,PD-L1 低表達人群(CPS<10)同樣獲益顯著 。

    • 壁報展示

      :聯(lián)合 PD-L1 單抗塔戈利單抗一線治療非鱗 NSCLC 的 II 期研究顯示,ORR 達 59.3%,PD-L1 高表達(TPS≥50%)人群 ORR 提升至 77.8% 。

  2. 塔戈利單抗(抗 PD-L1 單抗)

    • 口頭報告

      :聯(lián)合吉西他濱和順鉑一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(R/M NPC)的 III 期研究(摘要編號 6004)結(jié)果將公布,這是全球首個 PD-L1 單抗在該適應(yīng)癥的 III 期陽性數(shù)據(jù) 。

  3. KL590586(RET 抑制劑)

    • 壁報展示

      :針對 RET 突變甲狀腺髓樣癌(MTC)的 I 期研究數(shù)據(jù),顯示對 RET 融合和突變型腫瘤的有效性 。

二、信達生物

信達生物將展示多項突破性療法數(shù)據(jù),包括:

IBI363(PD-1/IL-2α 雙特異性抗體)

  • 針對黑色素瘤、腸癌、NSCLC 的臨床研究數(shù)據(jù),其中針對鱗狀 NSCLC 的適應(yīng)癥已獲 FDA 快速通道資格,并擬納入中國突破性療法。

  • 針對未經(jīng)免疫治療的粘膜型和肢端型黑色素瘤的關(guān)鍵注冊研究正在進行中。

    IBI343(CLDN18.2 ADC)

  • 在胰腺癌的臨床研究數(shù)據(jù)將以口頭報告形式公布,這是全球首個針對 Claudin 18.2 靶點的 ADC 在實體瘤中的關(guān)鍵進展。

    信迪利單抗

  • 在經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、局部晚期直腸癌、鼻咽癌等適應(yīng)癥的最新研究成果。

三、中國生物制藥

中國生物制藥將公布貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼的 III 期研究數(shù)據(jù)5:

  • 該方案對比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀 NSCLC,顯著延長 mPFS(10.12 vs 7.79 個月,HR=0.64),疾病進展風(fēng)險降低 36%,成為全球首個頭對頭 PD-1 單抗聯(lián)合化療取得陽性結(jié)果的 III 期研究。

  • 該方案的上市申請已獲中國 CDE 受理,有望改寫晚期鱗狀 NSCLC 的治療標準。

四、諾誠健華

諾誠健華將展示腫瘤管線的三項新成果

  1. ICP-248(泛 FGFR 抑制劑)
    • 針對膽管癌和尿路上皮癌的臨床數(shù)據(jù),探索其在 FGFR 異常實體瘤中的療效。

  2. ICP-723(第二代 TRK 抑制劑)
    • 針對 NTRK 融合實體瘤的 II 期研究數(shù)據(jù),包括對第一代 TRK 抑制劑耐藥患者的有效性。

  3. ICP-B05(PD-1/TGF-β 雙抗)
    • 聯(lián)合化療一線治療胃癌的 I/II 期研究,評估其免疫調(diào)節(jié)與化療協(xié)同作用。

五、其他中國企業(yè)
  1. 榮昌生物
    • 作為 ADC 領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè),預(yù)計將公布維迪西妥單抗(HER2 ADC)在乳腺癌、胃癌等適應(yīng)癥的最新臨床數(shù)據(jù) 。

  2. 亞盛醫(yī)藥
    • 可能展示 Bcl-2 抑制劑 APG-2575 在血液腫瘤和實體瘤中的研究進展,尤其是聯(lián)合治療策略 。

  3. Hutchmed(和黃醫(yī)藥)
    • 將展示其自主研發(fā)的多靶點抑制劑呋喹替尼(fruquintinib)在結(jié)直腸癌和肝癌中的國際多中心研究數(shù)據(jù),以及與阿斯利康合作的 MET 抑制劑沃利替尼(savolitinib)的最新進展 。

總結(jié)

2025 年 ASCO 年會的中國參與企業(yè)呈現(xiàn)三大特點

這幾個特點,是非常值得注意與欣慰的。

  1. 聚焦全球前沿技術(shù)

    :ADC、雙抗、免疫聯(lián)合治療成為主流,科倫博泰、信達生物等企業(yè)的成果已具備國際競爭力。

  2. 關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)密集發(fā)布

    :多項 III 期研究結(jié)果(如科倫博泰的鼻咽癌 PD-L1 單抗、中國生物制藥的鱗狀 NSCLC 方案)可能直接影響全球治療指南。

  3. 國際化加速

    :中國藥企通過 ASCO 平臺推動產(chǎn)品出海,例如科倫博泰的 TROP2 ADC 已在歐美啟動注冊試驗,信達生物的 IBI363 同步開展中美臨床 。

建議通過 ASCO 官網(wǎng)(www.asco.org)或企業(yè)公告獲取完整摘要和展示時間。

2025 年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會將于美國東部時間 5 月 30 日至 6 月 3 日芝加哥以線上結(jié)合線下的形式拉開帷幕。

ASCO 主席 Dr.Robin Zon 宣布本次 ASCO 年會的主題為「知識驅(qū)動,付諸行動:共創(chuàng)美好未來(Driving Knowledge to Action: Building a Better Future)」

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