在血液疾病治療領(lǐng)域，慢性移植物抗宿主�。╟GVHD）如同懸在異基因造血干細(xì)胞移植患者頭頂?shù)?“達(dá)摩克利斯之劍”，30 - 70% 的高發(fā)生率，超 50% 的五年存活患者受其困擾，且超半數(shù)需在 2 年內(nèi)接受二線治療，嚴(yán)重威脅患者生命健康。而中國(guó)生物制藥（1177.HK）正以創(chuàng)新之姿，攜 1 類創(chuàng)新藥 ROCK2 抑制劑 TDI01 混懸液打破僵局。

TDI01 混懸液作為國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的 ROCK2 抑制劑，憑借獨(dú)特的雙重作用機(jī)制脫穎而出。它不僅能有效抑制促炎性 Th17 細(xì)胞，促進(jìn)調(diào)節(jié)性 T 細(xì)胞，恢復(fù)免疫穩(wěn)態(tài)，還能直接作用于成纖維細(xì)胞的 ROCK2 靶點(diǎn)，阻斷成纖維細(xì)胞向肌成纖維細(xì)胞的分化，誘導(dǎo)已有的肌成纖維細(xì)胞凋亡，實(shí)現(xiàn)逆轉(zhuǎn)纖維化。這種創(chuàng)新機(jī)制，為 cGVHD 治療開(kāi)辟了新路徑。

近日，TDI01 混懸液被 CDE 納入突破性治療藥物程序，用于中重度 cGVHD 治療，這是對(duì)其潛力的極大認(rèn)可。在 EBMT 2025 年會(huì)上，北京大學(xué)人民醫(yī)院莫曉冬教授報(bào)告的研究結(jié)果更是為其添上有力注腳。研究顯示，在經(jīng)過(guò) 1 - 5 線既往治療的中重度 cGVHD 患者中，TDI01 有效性顯著，安全性也在可接受范圍。

此前，TDI01 已在特發(fā)性肺纖維化、塵肺病、肝纖維化等領(lǐng)域開(kāi)展臨床試驗(yàn)。如今在 cGVHD 治療上的突破，彰顯了中國(guó)生物制藥在創(chuàng)新藥研發(fā)上的深厚實(shí)力與前瞻性布局。相信隨著研究的深入，中國(guó)生物制藥的 TDI01 將為更多患者帶來(lái)治愈希望，重塑疾病治療格局。