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百濟(jì)神州的關(guān)鍵一躍

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E藥資本界

中國(guó)式的密集BD是階段性產(chǎn)物,這個(gè)階段性是企業(yè)和行業(yè)共同的階段性。祛魅BD的過(guò)程中,不難發(fā)現(xiàn)百濟(jì)神州獨(dú)立于其他任何創(chuàng)新藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力,而這些競(jìng)爭(zhēng)力需要巨量的資金和時(shí)間來(lái)建成。

資深分析師:彡 氜

最美編審:蘇 葉

近兩年,以ADC、雙抗、TCE為代表的BD交易浪潮將中國(guó)創(chuàng)新藥再度推向一個(gè)新的階段,在這一高潮下,市場(chǎng)開(kāi)始瘋狂迷戀的BD,甚至流行起預(yù)告式BD的風(fēng)潮,進(jìn)一步催生資本市場(chǎng)的泡沫。

如果換個(gè)角度想,一家創(chuàng)新藥公司如果有實(shí)力能夠自己做全球臨床,并且能把不同市場(chǎng)、特別是重要市場(chǎng)的商業(yè)化做得風(fēng)生水起,而同時(shí)又靠自身造血慢慢走進(jìn)盈利的正循環(huán),資金儲(chǔ)備強(qiáng)大。在這種條件下,誰(shuí)會(huì)舍得去賣(mài)掉自己核心潛力產(chǎn)品的全球權(quán)益呢?

答案顯然是否定的,因?yàn)橐患?jí)市場(chǎng)的寒冬并沒(méi)有完全過(guò)去,今年H1中國(guó)試驗(yàn)總量在下降,同比和環(huán)比都在下降。所以中國(guó)式的密集BD是階段性產(chǎn)物,這個(gè)階段性是企業(yè)和行業(yè)共同的階段性。

在祛魅BD的過(guò)程中,不難發(fā)現(xiàn)這正是百濟(jì)神州獨(dú)立于其他任何創(chuàng)新藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力,他在打通了全球研發(fā)臨床能力的同時(shí),靠著卓越的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化階段的初步勝利,并且證明了“百濟(jì)模式”能夠走通。在他給的2025年業(yè)績(jī)指引中,預(yù)計(jì)全年的預(yù)期經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正,這意味著他將正式踏入靠創(chuàng)新藥自我造血的階段,而且他的邊界是全球。

6月26日,百濟(jì)神州研發(fā)日的內(nèi)容讓人期待,不僅在于全球血液瘤領(lǐng)域新星的光芒依舊奪目,更在于他在實(shí)體瘤領(lǐng)域的無(wú)限可能性——在實(shí)體瘤三大領(lǐng)域的相對(duì)無(wú)人區(qū)中投擲的“原子彈”,加上龐大的早期發(fā)現(xiàn)引擎,獨(dú)立高效的全球臨床能力保障,以及兼顧風(fēng)險(xiǎn)和效益的研發(fā)策略,最終形成的規(guī)模龐大的可持續(xù)產(chǎn)品矩陣流。

據(jù)披露,2024年百濟(jì)神州就有13個(gè)新分子實(shí)體(NME)被推進(jìn)臨床,今年預(yù)計(jì)將有8個(gè)NME進(jìn)入臨床,并且未來(lái)18個(gè)月將有20項(xiàng)臨床里程碑進(jìn)展……截至目前,百濟(jì)神州擁有30款處于臨床階段的管線產(chǎn)品,正在開(kāi)展96項(xiàng)臨床試驗(yàn),其中3/4期占比約1/3。

即便從全球來(lái)看,橫跨傳統(tǒng)跨國(guó)藥企與Biotech去對(duì)比,像百濟(jì)神州這樣既能像Biotech那樣扎進(jìn)創(chuàng)新深水區(qū),同時(shí)保障不輸于Biotech效率研發(fā);還能又以Pharma的規(guī)模打通商業(yè)化閉環(huán),持續(xù)跑在高速上的公司,可能也屈指可數(shù)。如今百濟(jì)神州又一次站在了關(guān)鍵的轉(zhuǎn)型進(jìn)階節(jié)點(diǎn)上,這一次又會(huì)有什么新故事呢?

血液瘤新領(lǐng)導(dǎo)者

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血液瘤,被市場(chǎng)看成最矛盾的腫瘤賽道,特點(diǎn)是“新發(fā)患者占比低,存量患者基數(shù)大”。據(jù)國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)預(yù)估,2024年全球腫瘤新發(fā)病例約2420萬(wàn)例,其中血液瘤新發(fā)患者占比不足10%,但五年以上存量患者超過(guò)了400萬(wàn)。

這種“低新發(fā)、高存量”的結(jié)構(gòu),讓血液瘤藥物有較長(zhǎng)的銷(xiāo)售爬坡期,進(jìn)而催生了眾多爆款。截至2024年,來(lái)那度胺上市18年銷(xiāo)售額還有49億美元,伊布替尼上市11年銷(xiāo)售額63.85億美元。

進(jìn)一步,全球逐漸形成了以強(qiáng)生、艾伯維、BMS三大巨頭主導(dǎo)的市場(chǎng)格局。BMS一直是多發(fā)性骨髓瘤(MM)領(lǐng)域的主導(dǎo)者,這幾年正在被強(qiáng)生追趕,艾伯維則長(zhǎng)期重點(diǎn)布局慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)。血液瘤三大中的非霍奇金淋巴瘤(NHL)格局則相對(duì)分散。

在此背景下,百濟(jì)神州成立初期選擇了聚焦CLL這一120億美元的市場(chǎng),志在成為血液瘤領(lǐng)域的破局者。從布局之初沖著彌補(bǔ)伊布替尼的安全性,到現(xiàn)在聯(lián)合治療階段的提高療效和解決耐藥復(fù)發(fā),在解決CLL未滿足臨床需求的邏輯下,百濟(jì)神州完成了從治療-鞏固-挽救的全病程產(chǎn)品布局。

理想照進(jìn)了現(xiàn)實(shí),他每一步都完成得很好。憑借澤布替尼(BTK抑制劑),百濟(jì)神州在全球血液瘤市場(chǎng)撕開(kāi)了一個(gè)口子,并在該領(lǐng)域建立了具有協(xié)同性的全周期治療產(chǎn)品矩陣——以澤布替尼為基石,以“索托克拉(BCL2抑制劑)+澤布替尼”等聯(lián)合療法為鞏固,延長(zhǎng)生命周期;最后用BTK CDAC(降解劑)BGB-16673及其聯(lián)合兜底,來(lái)攻克耐藥。三款藥物的治療組合,360度覆蓋CLL全病程治療。

數(shù)據(jù)來(lái)源:百濟(jì)神州官網(wǎng)

值得一提的是,這些產(chǎn)品不僅協(xié)同作戰(zhàn)實(shí)力強(qiáng)勁,而且各個(gè)都能獨(dú)當(dāng)一面,顯示出同類(lèi)最佳(BIC)和/或同類(lèi)首創(chuàng)潛力的競(jìng)爭(zhēng)力。從全球來(lái)看,百濟(jì)神州是唯一一家在3個(gè)CLL基礎(chǔ)作用機(jī)制中均擁有(潛在)BIC產(chǎn)品的公司,并且產(chǎn)品都具有全球權(quán)益。

澤布替尼,單藥治療階段的基石產(chǎn)品,是全球BTK賽道里無(wú)可置疑的BIC產(chǎn)品。一方面,其是唯一一款在頭對(duì)頭3期CLL試驗(yàn)中打敗伊布替尼的BTK抑制劑,并有望成為所有適應(yīng)癥領(lǐng)域的最佳BTK抑制劑;另一方面,澤布替尼在美國(guó)主戰(zhàn)場(chǎng)上的商業(yè)化表現(xiàn)給到了雙重驗(yàn)證,2025Q1,澤布替尼超越伊布替尼和阿可替尼成為美國(guó)市場(chǎng)收入第一的BTK抑制劑,并且保持了60%的高同比增速。

當(dāng)單藥治療進(jìn)入平臺(tái)期,聯(lián)合治療就成了深化療效的關(guān)鍵。BCL2抑制劑是現(xiàn)階段聯(lián)合療法中最有希望的產(chǎn)品,其和BTK抑制劑的固定療程將CLL五年生存率拉到了90%。因此包含BCL2的固定療程也逐漸成為美國(guó)CLL治療的關(guān)鍵方式,占到新發(fā)患者治療四分之一的處方。

盡管固定療程給到了患者一個(gè)“起效快又長(zhǎng)”的方案,但是不可忽視的是其在療效、安全行上都存在改善空間,特別是上來(lái)就用固定療程增加了復(fù)發(fā)率。

索托克拉,是百濟(jì)神州在CLL聯(lián)合治療階段的關(guān)鍵產(chǎn)品,有望去定義CLL治療的新標(biāo)準(zhǔn)。從披露的數(shù)據(jù)來(lái)看,對(duì)比維奈克拉(目前全球唯一獲批的BCL2抑制劑),索托克拉表現(xiàn)出了更高的選擇性,并且療效表現(xiàn)更好。

聯(lián)合治療數(shù)據(jù)更是驚艷。因而,百濟(jì)神州對(duì)索托克拉的篤定不亞于澤布替尼,直接開(kāi)了三個(gè)頭對(duì)頭臨床。第一個(gè)(301方案)是由“索托克拉+澤布替尼”組成的固定療程(ZS方案),直接挑戰(zhàn)當(dāng)前一線CLL的固定療程標(biāo)準(zhǔn)治療方案“維奈克拉+奧妥珠單抗”(AV方案),這一臨床布局不難理解,在CLL領(lǐng)域澤布替尼本就是一線的金標(biāo)準(zhǔn)療法,而301方案的開(kāi)展相當(dāng)于“上雙保險(xiǎn)”,意圖是全面拿下一線CLL。

第二個(gè)(302方案)則是在復(fù)發(fā)套細(xì)胞淋巴瘤(RRMCL)上用ZS方案挑戰(zhàn)澤布替尼。這個(gè)方案也是雙贏策略,勝了加持,失敗則證明澤布替尼單藥的好,進(jìn)一步鞏固在MCL上的地位。

最能體現(xiàn)百濟(jì)神州對(duì)索托克拉篤信的是第三個(gè)頭對(duì)頭(303方案),該方案在二線及之后的CLL/SLL適應(yīng)癥上,以“索托克拉+CD20”對(duì)比“維奈克拉+CD20(利妥昔單抗)”來(lái)證明索托克拉優(yōu)效性。這個(gè)頭對(duì)頭設(shè)計(jì)得也相當(dāng)精妙,索托克拉聯(lián)用的CD20不僅有利妥昔單抗,還有奧妥珠單抗,并且后者還設(shè)置了2個(gè)劑量,典型的既平衡了風(fēng)險(xiǎn)又放大了收益。

最后是百濟(jì)神州在CLL治療上的一記王炸——BTK CDAC,全球潛在同類(lèi)首創(chuàng),通過(guò)機(jī)制革新有望克服CLL治療耐藥的終極問(wèn)題。根據(jù)研發(fā)日信息,BTK CDAC的早期臨床數(shù)據(jù)顯示出了顯著緩解,百濟(jì)神州判斷CDAC101試驗(yàn)2期結(jié)果可能獲得加速批準(zhǔn),適應(yīng)癥為單藥治療R/R CLL/SLL,并且與匹妥布替尼在該適應(yīng)癥上的頭對(duì)頭臨床已經(jīng)啟動(dòng)。

數(shù)據(jù)來(lái)源:百濟(jì)神州官網(wǎng)

看完百濟(jì)神州在CLL上的研發(fā)布局后,筆者再次感覺(jué)到他曾經(jīng)在澤布替尼頭對(duì)頭上all in的勇氣和決心,這不僅是一種策略,已然變成一種基因了。

回顧過(guò)去,曾經(jīng)的艾伯維靠著伊布替尼與維奈克拉兩款爆品奠定了其在血液瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者地位,BMS亦是如此。而今百濟(jì)神州憑借BTK抑制劑澤布替尼、BCL2抑制劑索托克拉、BTK CDAC(BGB-16673)三款產(chǎn)品組合鎖定了CLL的全病程治療,并且隨之深化??梢云诖氖牵贊?jì)神州將依靠這些可持續(xù)的產(chǎn)品流持續(xù)突破艾伯維等MNC的現(xiàn)有治療方案,一步一步改寫(xiě)著全球血液瘤治療格局。

實(shí)體瘤的三大戰(zhàn)場(chǎng)

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更令筆者震撼的是,“百濟(jì)模式”的爆發(fā)式效應(yīng)。

曾記否,2019年,百濟(jì)神州的澤布替尼剛剛獲批;五年后,它已經(jīng)成為美國(guó)市場(chǎng)上NO.1的產(chǎn)品,并且創(chuàng)造的收入使其一舉逼近耕耘了數(shù)十年的傳統(tǒng)藥企。

不得不說(shuō)這種躍遷式的變化,令人驚喜,更讓人期待——接下來(lái)的五年,百濟(jì)神州會(huì)帶來(lái)哪些驚喜?

筆者認(rèn)為,下一階段的百濟(jì)神州,將處于一個(gè)夯實(shí)血液瘤,并在實(shí)體瘤中尋找重磅炸彈藥物的階段。實(shí)體瘤由于市場(chǎng)規(guī)模更大,占到腫瘤患者的90%,是腫瘤藥企的“必爭(zhēng)之地”。對(duì)于百濟(jì)神州,更是支撐其在下一階段邁向“全球腫瘤治療領(lǐng)導(dǎo)者”的必經(jīng)之路。

來(lái)談?wù)劙贊?jì)神州的實(shí)體瘤布局,很多人說(shuō)除了替雷利珠單抗(PD-1)看不到任何令人激動(dòng)的產(chǎn)品。的確過(guò)去這些年,百濟(jì)神州花了大量的精力投在了血液瘤的耕耘上,因?yàn)槌蔀槿蜓毫鲱I(lǐng)導(dǎo)者就是他上一階段的核心目標(biāo);與此同時(shí)停掉了不少實(shí)體瘤的項(xiàng)目,“我們?cè)谌臧雰?nèi)停掉了超過(guò)60個(gè)臨床前項(xiàng)目,必須高標(biāo)準(zhǔn)”——在研發(fā)日上其全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來(lái)博士坦言。筆者恰恰認(rèn)為這是一家藥企真正接受做創(chuàng)新藥的標(biāo)志。

但是百濟(jì)神州的少做,不等于沒(méi)能力做。試舉一例。在乳腺癌與婦科腫瘤領(lǐng)域,百濟(jì)神州僅用18個(gè)月就構(gòu)建了初具規(guī)模的差異化產(chǎn)品矩陣,涵蓋4個(gè)臨床階段和8個(gè)早期階段產(chǎn)品,最快的CDK4抑制劑將有望在今年底啟動(dòng)首個(gè)關(guān)鍵性臨床研究。18個(gè)月做到關(guān)鍵性臨床,為“高效率”下了新的定義。

盡管高研發(fā)效率讓人印象深刻,但是實(shí)體瘤畢竟與血液瘤不同——靶點(diǎn)更多,難度更高,競(jìng)爭(zhēng)壓力更大,而且傳統(tǒng)跨國(guó)藥企在實(shí)體瘤領(lǐng)域已構(gòu)建起“重磅藥+廣泛適應(yīng)癥”的壁壘,所以該怎么走是重中之重。

目前來(lái)看百濟(jì)神州的打法,首先是要選擇大賽道,其次是以“聚焦高發(fā)瘤種+填補(bǔ)傳統(tǒng)跨國(guó)藥企空白”為邏輯,最后是結(jié)合自身沉淀的優(yōu)勢(shì)技術(shù)平臺(tái)(比如CDAC平臺(tái))構(gòu)建產(chǎn)品矩陣。

在治療領(lǐng)域上,百濟(jì)神州選擇聚焦于乳腺癌與婦科腫瘤、肺癌、消化道腫瘤,這三大瘤種占全球?qū)嶓w瘤新發(fā)患者的42%,可以說(shuō)是實(shí)體瘤的半壁江山。在靶點(diǎn)布局上,百濟(jì)神州將血液學(xué)研究中的連續(xù)性創(chuàng)新思維復(fù)制到實(shí)體瘤上,更強(qiáng)調(diào)“多靶點(diǎn)覆蓋+技術(shù)平臺(tái)協(xié)同”的矩陣式布局,一方面尋找未來(lái)增長(zhǎng)極,另一方面分散了風(fēng)險(xiǎn)。

乳腺癌是全球女性第一大瘤種,CDK4/6抑制劑作為最大的治療藥物類(lèi)別之一,有著130億美元的規(guī)模,并且在不斷增長(zhǎng)。然而現(xiàn)有的CDK4/6抑制劑存在血液學(xué)毒性和脫靶抑制兩大痛點(diǎn)。百濟(jì)神州以高選擇性CDK4抑制劑(BGB-43395)為核心,搭配ADC、CDAC技術(shù),覆蓋早期輔助、晚期復(fù)發(fā)全病程。

  • BGB-43395早期數(shù)據(jù)顯示,其強(qiáng)效性和選擇性均優(yōu)于輝瑞的Atirmociclib,并預(yù)防了耐藥性產(chǎn)生,展現(xiàn)出BIC潛力。值得一提的是,該產(chǎn)品在HR+乳腺癌一線治療中追平了Atirmociclib研發(fā)進(jìn)度,百濟(jì)神州計(jì)劃將啟動(dòng)針對(duì)HR+乳腺癌患者一線及二線治療的3期研究,其中二線研究最早將于2025年Q4啟動(dòng)。此外,百濟(jì)神州在這條線上還布局了CDK2、CDK2 CDAC,為替代CDK4/6抑制劑標(biāo)準(zhǔn)治療方案做足準(zhǔn)備。

  • B7H4 ADC是百濟(jì)神州在治療方向上的另一潛力重磅,這是一款潛在同類(lèi)首創(chuàng)的ADC產(chǎn)品,該藥在乳腺癌和婦科腫瘤中都展現(xiàn)了令人信服的早期抗腫瘤活性,正在計(jì)劃注冊(cè)性臨床。此外,CDK2 CDAC和KAT6A/B抑制劑也將計(jì)劃于2025年進(jìn)入臨床。

肺癌作為全球第一大癌種,發(fā)病機(jī)制復(fù)雜、耐藥問(wèn)題突出,傳統(tǒng)治療在驅(qū)動(dòng)基因耐藥、腫瘤異質(zhì)性面前漸顯乏力。從市場(chǎng)來(lái)看又是最卷的領(lǐng)域。百濟(jì)神州的打法,直接上硬菜。一方面仍然聚焦EGFR、KRAS等核心驅(qū)動(dòng)基因,以及MAT2A缺失這類(lèi)難治性肺癌;另一方面,技術(shù)上全部來(lái)硬核,布局CDAC、單/多靶點(diǎn)ADC、雙/三抗等多元技術(shù),以適配肺癌的復(fù)雜分型需求。

  • 針對(duì)MTAP缺失肺癌(占非小細(xì)胞肺癌比13%),百濟(jì)神州同時(shí)布局了PRMT5抑制劑和MAT2A抑制劑,兩者也可協(xié)同作戰(zhàn)。這兩個(gè)合成致死靶點(diǎn),有很多人在研發(fā)但都在初期,難度極高。目前百濟(jì)是唯一同時(shí)擁有臨床階段PRMT5抑制劑和MAT2A抑制劑的企業(yè),優(yōu)勢(shì)顯著,聯(lián)用方案2026年推進(jìn)PoC。

  • EGFR CDAC作用機(jī)制真正差異化,擬開(kāi)發(fā)治療EGFR突變型非小細(xì)胞肺癌,有望解決三代EGFR TKI耐藥問(wèn)題,EGFR C797S突變(三代TKI耐藥)尚無(wú)獲批藥物,具有相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)稀缺性,和三代TKI的聯(lián)用計(jì)劃于2025年下半年開(kāi)始,潛力很大。

消化道腫瘤是中國(guó)高發(fā)瘤種,其中全球一半胃癌、食管癌患者在中國(guó),跨國(guó)藥企布局相對(duì)較少,但中國(guó)藥企布局多。消化道腫瘤藥物研發(fā)更難,百濟(jì)神州的布局思路和靶點(diǎn)分布與肺癌領(lǐng)域接近,填補(bǔ)“晚期一線+耐藥后線”治療空白。

  • KRAS CDAC值得一提,針對(duì)KRAS突變具有強(qiáng)效性、高選擇性且覆蓋范圍廣,預(yù)計(jì)于2026年下半年進(jìn)入臨床。KRAS過(guò)去被認(rèn)為不可成藥靶點(diǎn),是胰腺癌(俗稱(chēng)“癌王”)和結(jié)直腸癌中最常見(jiàn)的突變。

  • FGFR2b ADC,潛在同類(lèi)首創(chuàng),在異質(zhì)性表達(dá)動(dòng)物模型中藥效優(yōu)于現(xiàn)在上市的FGFR2b單抗Bemarituzumab,并且用于治療胃癌安全性特征更優(yōu)。

總結(jié)來(lái)看,區(qū)別于在血液瘤領(lǐng)域的精準(zhǔn)包圍,百濟(jì)神州在實(shí)體瘤領(lǐng)域更多的是結(jié)合臨床需求,在大賽道里扔“原子彈”。可以期待的是,在百濟(jì)神州高效的研發(fā)體系下,看看能否“炸出”支撐其成為全球腫瘤領(lǐng)導(dǎo)者的重磅。

BeOne能力圈:能否再次進(jìn)階?

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到了現(xiàn)階段,市場(chǎng)對(duì)于百濟(jì)神州的拷問(wèn),還能不能在實(shí)體瘤上再造一個(gè)百濟(jì)神州?也就是他還能不能再次進(jìn)階的問(wèn)題。

百濟(jì)神州的野心是不必掩飾的。在剛剛過(guò)去的研發(fā)日上,聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)先生的演講主題——全球腫瘤治療領(lǐng)導(dǎo)者,足夠表達(dá);更名BeOne后的圖標(biāo)將“Onc”以紅色嵌入“One”中,也體現(xiàn)了其在腫瘤治療領(lǐng)域的堅(jiān)定投入。

盡管問(wèn)題的答案只能靠時(shí)間來(lái)給出,但是如何判斷一家企業(yè)能否實(shí)現(xiàn)連續(xù)成功是有跡可循的。企業(yè)的連續(xù)成功并非依賴(lài)單一優(yōu)勢(shì),而是戰(zhàn)略前瞻性、組織敏捷性、文化適應(yīng)性的協(xié)同結(jié)果。關(guān)鍵在于,將“持續(xù)變革” 本身轉(zhuǎn)化為核心競(jìng)爭(zhēng)力,而持續(xù)變革的產(chǎn)物將成為有力保障。

拋開(kāi)已經(jīng)驗(yàn)證過(guò)但不可控的戰(zhàn)略前瞻性不談,筆者認(rèn)為,現(xiàn)階段支撐百濟(jì)神州升維進(jìn)階的至少有三大殺器:

首先是獨(dú)特的技術(shù)平臺(tái),CDAC(蛋白質(zhì)降解)平臺(tái)最值一提,百濟(jì)神州在CDAC平臺(tái)上建立了領(lǐng)導(dǎo)地位,推出的20多個(gè)項(xiàng)目,覆蓋血液腫瘤、乳腺癌、肺癌、胃腸道癌等疾病領(lǐng)域,最快的BTK CDAC和EGFR CDAC都進(jìn)了關(guān)鍵試驗(yàn)。此外ADC平臺(tái)、雙抗平臺(tái)正在快速崛起,正在誕生FGFR2b ADC這樣的潛在全球同類(lèi)首創(chuàng)產(chǎn)品。加上成熟的小分子和單抗平臺(tái),這些平臺(tái)就像創(chuàng)新永動(dòng)機(jī),源源不斷不斷產(chǎn)出新分子,這些新分子又可以做聯(lián)合,把單一產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)攤得更開(kāi)。

第二是“全球布局的研發(fā)團(tuán)隊(duì)+高效的研發(fā)策略”組合。過(guò)去數(shù)年中,百濟(jì)神州完成了1200多人的科學(xué)家團(tuán)隊(duì),以及3700多名臨床開(kāi)發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)團(tuán)隊(duì)的建設(shè),這一超過(guò)5000人的“軍團(tuán)”讓其在“早期分子規(guī)?;a(chǎn)出+后期項(xiàng)目快速推進(jìn)”上都有著無(wú)可比擬的實(shí)力。

需要警惕的是陷入“大企業(yè)病”,在早研階段通過(guò)“Fast-to-PoC”策略的高速運(yùn)轉(zhuǎn),百濟(jì)神州極大地縮短了新分子從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到進(jìn)入臨床的時(shí)間,行業(yè)里實(shí)現(xiàn)這一過(guò)程通常需要2-5年。以CDK4抑制劑BGB-43395為例,僅用時(shí)18個(gè)月,就入組超過(guò)300例患者。在臨床階段,百濟(jì)神州的全球化臨床能力更是獨(dú)樹(shù)一幟。2025年全球入組的患者中,有25%來(lái)自中國(guó),其余來(lái)自澳新、西歐、北美、日韓、拉美、東南亞、中東、東歐等廣闊多元的地區(qū)。

最后是商業(yè)模式被驗(yàn)證后帶來(lái)的強(qiáng)勁現(xiàn)金流和走向盈利模式閉環(huán),意味著百濟(jì)神州可以依靠自身支撐起現(xiàn)階段的龐大研發(fā)體系,也是藍(lán)圖實(shí)現(xiàn)的根本保障。2025年在核心產(chǎn)品(澤布替尼、替雷利珠單抗)的帶動(dòng)下,百濟(jì)神州仍然保持高速增長(zhǎng),一季度營(yíng)收80.48億元,同比增長(zhǎng)50.2%;同時(shí),在美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則下,百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)季度盈利。根據(jù)年度業(yè)績(jī)指引數(shù)據(jù),2025年全年?duì)I收預(yù)計(jì)介于352億元至381億元之間,全年的預(yù)期經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。

總體來(lái)看,百濟(jì)神州過(guò)去的成功建立在“高瞻遠(yuǎn)矚的國(guó)際化戰(zhàn)略,不只是追逐短期利潤(rùn),而是構(gòu)建了能夠適應(yīng)變化的機(jī)制”上。百濟(jì)神州的全球腫瘤地位升維戰(zhàn)爭(zhēng)能否再次成功,是對(duì)他能夠以“持續(xù)變革”“持續(xù)精進(jìn)” 為核心要義。正如汪來(lái)博士所說(shuō)的,“百濟(jì)神州的研發(fā),又一次走在了關(guān)鍵性的轉(zhuǎn)型進(jìn)階階段?!?/p>

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