為了讓患友們更快捷找到合適的新藥使用機會，行仔根據(jù)適用疾病分類，整理了白血病、淋巴瘤骨髓瘤、黑色素瘤與肉瘤/泌尿腫瘤、消化腫瘤、肺癌/晚期實體腫瘤等實體腫瘤招募中的臨床試驗項目，各位病友可以掃碼聯(lián)系小助手咨詢項目入組要求~

白血病

項目①

項目名稱：CAR-T19(抗CD19單鏈抗體嵌合抗原受體T細胞)注射液治療25歲(含)以下CD19陽性復發(fā)/難治B細胞急性淋巴細胞白血病的單臂、開放的l期臨床研究

適應癥：(25歲(含)以下，CD19陽性復發(fā)/難治B細胞急性淋巴細胞白血病患者

項目②

項目名稱：TOB3909片在復發(fā)或難治性CLL/SLL受試者中的安全性及有效性的lb/l期臨床試驗

適應癥：二線治療及以上復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤患者

淋巴瘤骨髓瘤

項目①

項目名稱：開展TQB2825注射液聯(lián)合化療在復發(fā)/難治性彌漫大 B 細胞淋巴瘤受試者中的Ⅱ期臨床試驗

適應癥：既往接受過至少 1 線系統(tǒng)性治療(至少1 線含 CD20 單抗)的不適合造血干細胞移植或接受移植后治療失敗或復發(fā)的彌漫大 B 細胞淋巴瘤患者，且最近一次治療期間疾病進展或完成治療后復發(fā)或充分治療后確認無客觀緩解

項目②

項目名稱：開展一項評價MBS314注射液治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學特征和有效性的I/II 期臨床研究

適應癥：既往接受過至少3線針對多發(fā)性骨髓瘤的系統(tǒng)治療，復發(fā)嚯難治、或?qū)韧委煵荒褪?/p>

項目③

項目名稱：開展SCTB35在復發(fā)/難治性 CD20 陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、初步有效性的 la/lb 期臨床劑量遞增及劑量擴展研究

適應癥：復發(fā)/難治性 CD20 陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者

項目④

項目名稱：開展GCO12F注射液治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的I/II 期臨床研究

適應癥：多發(fā)性骨髓瘤且既往接受過至少3線抗骨髓瘤治療

項目⑤

項目名稱：一項研究者發(fā)起的開放、多中心，聯(lián)合用藥I期臨床研究,旨在觀察和評價MRG001聯(lián)合來那度胺或奧布替尼在復發(fā)/難治彌漫大B細胞淋巴瘤患者中的有效性、安全性、藥代動力學和免疫原性

適應癥：復發(fā)/難治彌漫大B細胞淋巴瘤患者

項目⑥

項目名稱：一項評價抗CD19/CD20嵌合抗原受體自體T細胞注射液(C-CAR039)治療CD19或CD20陽性的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤的lb/II 期臨床研究

適應癥：CD19或CD20陽性的非霍奇金淋巴瘤，包括：彌漫大B細胞淋巴瘤，非特指型、原發(fā)縱隔大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤、3b級的濾泡性淋巴瘤

項目⑦

項目名稱：一項探索RJMty19注射液(同種異體CD19-CAR-DNT細胞)治療二線及以上治療失敗后的復發(fā)難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性的臨床研究

適應癥：CD19陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤

項目⑧

項目名稱：一項評價CD19 CAR-γδT細胞注射液治療復發(fā)/難治性自身免疫疾病的安全性和藥效學的開放性臨床研究

適應癥：復發(fā)難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡、復發(fā)難治性系統(tǒng)性硬化癥、復發(fā)難治性ANCA相關性血管炎任一疾病

項目⑨

項目名稱：評價JCXH-213治療復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的開放、單臂的探索性臨床研究

適應癥：CD19陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤

項目⑩

項目名稱：評價JL1132治療復發(fā)/難治性血液腫瘤的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步有效性的I期臨床研究

適應癥：既往標準治療方案失敗、無標準治療或不能耐受現(xiàn)有治療的復發(fā)/難治性血液腫瘤(多發(fā)性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合征）患者

項目?

項目名稱：一項評價靶向CD19/CD20雙靶點的通用型LUCAR-G39P 細胞制劑，治療復發(fā)/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的I期臨床研究

適應癥：CD19和/或CD20陽性的大B細胞淋巴瘤，濾泡性淋巴瘤，套細胞淋巴瘤，向彌漫大 B細胞淋巴瘤組織學轉(zhuǎn)化的惰性淋巴瘤

項目?

項目名稱：開展靶向GPRC5D嵌合抗原受體自體T細胞注射液治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的多中心臨床研究

適應癥：具有可測量病變的多發(fā)性骨髓瘤，既往至少接受過免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單抗治療3種不同藥物機制且失敗

項目?

項目名稱：伊基奧侖賽注射液治療來那度胺耐藥的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的隨機對照ⅡI期臨床研究

適應癥：一/二線標準治療后，來那度胺耐藥的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者

項目?

項目名稱：一項OL-101注射液在復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的早期探索性臨床研究(自體BCMA-GPRC5D雙靶點)

適應癥：三線治療及以上復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者(既往CD3-BCMA雙抗或BCMA-CART失敗者也可入組)；乙肝表面抗原陽性排除

項目?

項目名稱：一項評價LCAR-M61SO細胞制劑(自體GPRC5D)治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤患者的安全性、耐受性和有效性的臨床研究

適應癥：既往接受過至少三線多發(fā)性骨髓瘤治療，每線治療至少有1個完整治療周期，除非對治療方案的最佳緩解狀況記錄為疾病進展(根據(jù)IMWG標準確認為PD)；接受過一種PI和一種IMiD(除外沙利度胺)治療

黑色素瘤與肉瘤/泌尿腫瘤

項目①

項目名稱：一項評價德曲妥珠單抗治療中國局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌患者的真實世界有效性和安全性的全國、多中心、前瞻性、非干預性研究

適應癥：局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性 GC/GEJA；HER2陽性

項目②

項目名稱：開展ST-1898 片在不可手術切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的 lb/ Ⅱ期臨床試驗

適應癥：無法手術切除或轉(zhuǎn)移性 Ⅲ 期或 IV 期，常規(guī)治療失敗、或缺乏標準治療、經(jīng)組織學或細胞學確診的肢端型黑色素瘤患者

項目③

項目名稱：評估IBI363單藥治療對比帕博利珠單抗在既往未經(jīng)過系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受試者中有效性、安全性的隨機、開放、多中心Ⅱ期研究

適應癥：不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性黏膜型及肢端型黑色素瘤，未經(jīng)過針對不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的系統(tǒng)性治療；允許既往接受過輔助或新輔助治療(輔助或新輔助治療期間或治療停止后6個月內(nèi)疾病進展為不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的除外)

項目④

項目名稱：評價注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯(lián)物(ARX305)在晚期腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步有效性的開放、多中心、I期臨床研究

適應癥：CD70表達陽性的晚期腎癌，必須既往接受過標準治療，且標準治療失敗，或缺乏可用的標準治療方法者或拒絕標準治療者

項目⑤

項目名稱：一項評價PRJ1-3024膠囊在不可切除性局部晚期或者轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中療效/安全性和耐受性的lb期臨床研究

適應癥：眼部葡萄膜黑色素瘤除外的不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，既往經(jīng)過至少一線系統(tǒng)性標準治療(包括化療、免疫治療、抗血管生成藥物治療、基因突變者可經(jīng)過靶向治療)后進展或復發(fā)的不可切除或者轉(zhuǎn)移性黑色素瘤

項目⑥

項目名稱：一項評估注射用OLF31907在晚期惡性黑色素瘤和晚期尿路上皮癌患者中有效性、安全性的Ⅱ期臨床研究

適應癥：局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤或尿路上皮癌患者且為經(jīng)標準治療不耐受或復發(fā)/難治的患者

項目⑦

項目名稱：CVL237片聯(lián)合斯魯利單抗注射液治療PTEN缺失或低表達的晚期實體瘤的單臂、開放、多中心、lb/ⅡI期臨床試驗

適應癥：PTEN(<1+25%)，標準治療失敗的前列腺癌/子宮內(nèi)膜癌/宮頸癌/乳腺癌/黑色素瘤患者

消化腫瘤

項目①

項目名稱：腹腔積液來源自體腫瘤反應性T細胞(GK02)在晚期實體瘤受試者中的安全性、藥代動力學和初步療效的單臂、單中心、開放性I期臨床研究

適應癥：經(jīng)組織學活病理學確認的至少二線治療失敗(治療失敗定義為治療后進展或治療后不能耐受)的晚期實體瘤患者，包括但不限于胃癌、結直腸癌、胰腺癌、卵巢癌等

項目②

項目名稱：評價 C-CARO31裝甲型CAR-T 細胞注射液治療晚期肝細胞癌的安全性和有效性的臨床研究

適應癥：既往接受過至少一種針對 HCC 的規(guī)范化全身性系統(tǒng)治療后復發(fā)/進展，或者因特定原因無法接受或無法耐受全身性系統(tǒng)治療的晚期肝細胞癌患者

項目③

項目名稱：一項單臂、開放、評價 TX103 CAR-T細胞在 TX103 陽性晚期實體瘤受試者中的安全性及有效性的I期臨床試驗

適應癥：B7-H3/CD276 陽性、既往經(jīng)標準治療失敗，或發(fā)生不可耐受毒性，經(jīng)病理確診的晚期實體瘤患者

項目④

項目名稱：一項QH104細胞注射液治療晚期實體瘤的安全性和耐受性臨床研究

適應癥：惡性實體腫瘤，經(jīng)標準治療失敗的患者，腫瘤組織樣本(建議一年內(nèi)標本)免疫組織化學(1C)染色或流式檢測B7H3陽性

項目⑤

項目名稱：一項比較镥[177Lu]氧奧曲肽注射液與長效奧曲肽在不可手術切除或轉(zhuǎn)移性、生長抑素受體陽性的成人胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤受試者中的有效性和安全性的多中心、隨機、開放、平行對照ⅡI期臨床試驗

適應癥：不可手術切除或轉(zhuǎn)移性、生長抑素受體陽性的成人胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤

項目⑥

項目名稱：一項評價德曲妥珠單抗治療中國局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌患者的真實世界有效性和安全性的全國、多中心、前瞻性、非干預性研究

適應癥：局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性 GC/GEJA ;HER2陽性

項目⑦

項目名稱：注射用MHBO88C在晚期惡性實體腫瘤患者中的I/I期臨床研究

適應癥：胰腺癌一線進展，食管癌一線PD1進展，神經(jīng)內(nèi)分泌癌一線進展后的患者

項目⑧

項目名稱：一項在選定實體瘤參與者中評價ZL-1310的Ib/Ⅱ期、開放性、多中心研究

適應癥：局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤(例:胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌癌，神經(jīng)內(nèi)分泌性前列腺癌，大細胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌，由表皮生長因子受體(EGFR)突變的非小細胞肺癌(NSCLC)轉(zhuǎn)化而來的小細胞肺癌(SCLC)，其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)或表達DLL3 的復發(fā)或難治的實體瘤)，且有記錄證明既往在接受含鉑化療方案治療期間或之后出現(xiàn)疾病進展

項目⑨

項目名稱：一項評價伊立替康脂質(zhì)體注射液聯(lián)合5-FU/LV治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)的有效性及安全性研究

適應癥：晚期低分化神經(jīng)內(nèi)分泌癌

項目⑩

項目名稱：一項在晚期肝細胞癌(HCC)成人受試者中開展的靶向GPC3的ECT204 ARTEMIS T細胞療法研究

適應癥：不可切除、復發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性HCC腫瘤患者

項目?

項目名稱：評價注射用BL-M14D1在局部晚期或轉(zhuǎn)移性小細胞肺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效的I期臨床研究

適應癥：目前尚無標準治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤

項目?

項目名稱：一項靶向KRAS突變的T細胞受體基因工程改造T細胞治療晚期惡性實體瘤的I期開放性、劑量遞增臨床研究

適應癥：不可切除的或者晚期惡性實體瘤受試者:結直腸癌，胰腺癌等

項目?

項目名稱：評價HRS-6768用于晚期實體瘤患者治療的藥代動力學及輻射劑量學、安全性及初步有效性的I/ Ⅱ 期臨床研究

適應癥：晚期標準治療失敗后或缺乏有效治療方法的實體瘤受試者

項目?

項目名稱：一項評價靶向GCC的LCAR-G08細胞制劑治療晚期消化道腫瘤的安全性、耐受性和有效性的I期臨床研究

適應癥：mCRC患者及其他晚期消化道腫瘤患者

項目?

項目名稱：一項評價BC001聯(lián)合信迪利單抗及XELOX治療HER-2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌(GC/GE)的安全性、耐受性、有效性及藥代動力學的I期臨床研究

適應癥：晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌(GC/GE)，且既往未接受過系統(tǒng)治療的HER-2陰性患者

項目?

項目名稱：一項評價靶向GPC3嵌合抗原受體自體T細胞注射液(OriC902）治療GPC3陽性晚期肝細胞癌(HCC)受試者的安全性、藥代動力學和初步有效性的I期臨床研究

適應癥：GPC3陽性晚期肝細胞癌

項目?

項目名稱：一項開放、多中心、Ib期臨床研究，評價CT041自體CAR-T細胞注射液用于胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者術后輔助治療后鞏固治療的安全性、有效性與細胞代謝動力學研究

適應癥：胃/胃食管結合部(G/GEJ)腺癌

項目?

項目名稱：一項在既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗聯(lián)合含鉑化療治療失敗的復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者中對比BL-B01D1與醫(yī)生選擇的化療方案(二線) ⅡI期隨機對照臨床研究

適應癥：既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗聯(lián)合含鉑化療治療失敗的復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者

項目?

項目名稱：一項評價BC001聯(lián)合紫杉醇對比安慰劑聯(lián)合紫杉醇治療經(jīng)一線標準治療失敗的晚期胃或胃食管結合部腺癌的隨機、雙盲、平行對照 ⅡI期研究

適應癥：晚期胃或胃食管結合部腺癌患者

項目?

項目名稱：評價ASKB589注射液或安慰劑聯(lián)合CAPOX(奧沙利鉑及卡培他濱)及PD-1抑制劑一線治療CLDN18.2陽性的不可切除的局部晚期復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃及食管胃交界處腺癌患者中有效性和安全性的 ⅡI期臨床研究

適應癥：胃及胃食管交接處(GEJ)腺癌，且經(jīng)影像學證實為晚期復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性

項目?

項目名稱：一項M108單抗注射液對比安慰劑聯(lián)合CAPOX治療局灶晚期不可切除或者轉(zhuǎn)移性的CLDN18.2陽性、HER2陰性、PD-L1 CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的 ⅡI期研究

適應癥：晚期胃或胃食管交界處腺癌，經(jīng)全身治療

項目?

項目名稱：一項評價注射用LM-302在CLDN18.2陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管交界處腺癌患者中有效性和安全性的隨機、開放、多中心、陽性對照ⅡI期臨床研究

適應癥：CLDN18.2陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管交界處腺癌

項目?

項目名稱：維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期后線HER2低表達胃或胃食管結合部腺癌的有效性和安全性

適應癥：一線治療失敗的HER-2(1+)胃癌患者

肺癌/晚期實體腫瘤

項目①

項目名稱：評估GH55在MAPK信號通路突變晚期實體瘤患者中口服給藥的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效動力學特征和療效的I/II期臨床研究

適應癥：標準治療失敗，BRAF突變陽性的實體瘤患者

項目②

項目名稱：評價SIM0686在晚期實體瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的首次人體、開放性、劑量遞增I期研究

適應癥：標準治療失敗，F(xiàn)GFR2b突變陽性的實體瘤患者

項目③

項目名稱：一項評價口服GH56膠囊在MTAP缺失的晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步有效性的多中心、單臂、開放標簽的la/lb期臨床研究

適應癥：標準治療失敗，MTAP純合性缺失、實體瘤患者

項目④

項目名稱：注射用SHR-A1811對比研究者選擇的治療方案治療經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性晚期結直腸癌的隨機、開放、陽性藥對照、多中心III期臨床研究

適應癥：經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性晚期結直腸癌

項目⑤

項目名稱：評價妥拉美替尼聯(lián)合西妥昔單抗β在晚期結直腸、晚期胰腺癌、晚期非小細胞肺癌患者中的療效和安全性的臨床試驗

適應癥：一線治療失敗，RAS/BRAF陽性的晚期結直腸癌、晚期胰腺癌、晚期非小細胞肺癌患者

項目⑥

項目名稱：一項評價注射用ASKG315在局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實體瘤患者中的安全性、耐受性、人體藥代動力學特征的開放、多中心的I期臨床試驗

適應癥：EGFR突變型非小細胞肺癌，免疫治療失敗

項目⑦

項目名稱：在EGFR突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌一線患者中對比BL-BO1D1聯(lián)合奧希替尼與奧希替尼單藥的III期隨機對照臨床研究

適應癥：未經(jīng)系統(tǒng)治療的EGFR突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者

項目⑧

項目名稱：評價SYN608在局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的首次人體I期研究

適應癥：標準治療失敗，BRCA1/2突變和/或其他HRR相關基因突變的卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌、子宮內(nèi)膜癌、消化道腫瘤、前列腺癌和乳腺癌或CCNE1擴增的實體瘤卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌、子宮內(nèi)膜癌、消化道腫瘤、前列腺癌和，乳腺癌以及小細胞肺癌患者

項目⑨

項目名稱：評估注射用YL201對比注射用鹽酸托泊替康在復發(fā)性小細胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、隨機對照、開放標簽的III期研究

適應癥: 經(jīng)一線含鉑治療后進展或復發(fā)的小細胞肺癌患者

如您有意愿參與以上臨床試驗，請與博醫(yī)同行小助手聯(lián)系，屆時由研究醫(yī)生初步判斷您是否符合研究的入組要求，我們將按照要求對您的個人信息嚴格保密。

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編輯 | 行仔

排版 | 笑笑

審核｜方玥立、賈冬雪