在2025年的創(chuàng)新藥行情，如烈火烹油，整個(gè)板塊積累了4年的勢(shì)能與激情，集中在這個(gè)夏天徹底爆發(fā)。

相比之下，同屬于大健康方向的醫(yī)療器械板塊，在2025年就顯得有稍許的落寞。

個(gè)中原因，在于醫(yī)療器械板塊的內(nèi)在邏輯迥異于創(chuàng)新藥板塊，二者出現(xiàn)各自獨(dú)立的發(fā)展軌跡，也在情理之中。

相比于創(chuàng)新藥行業(yè)的管線對(duì)外BD做得飛起，已經(jīng)躍遷為整個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)體系中重要的創(chuàng)匯部門(mén)之一，醫(yī)療器械板塊還在為解決諸如醫(yī)院預(yù)算約束、渠道去庫(kù)存、DRG/DIP擠壓支付空間等問(wèn)題而奔忙。

但是天下沒(méi)有永遠(yuǎn)上漲的板塊，也沒(méi)有永遠(yuǎn)不漲的板塊。

這一輪創(chuàng)新藥行業(yè)的大行情，其底層邏輯是中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)在研管線的創(chuàng)新，得到了來(lái)自全球頭部藥企和國(guó)際資本的認(rèn)可。

這種“認(rèn)可”，絕非簡(jiǎn)單的恭維和客套，其表達(dá)方式是動(dòng)輒以數(shù)億美元計(jì)算的真金白銀。

對(duì)于中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，在略顯平靜的行情之下，也在孕育著由底層創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的 長(zhǎng)期爆發(fā)點(diǎn)。

2025年7月3日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告（2025年第63號(hào)）》。

公告提出10條舉措，全力支持高端醫(yī)療器械（醫(yī)用機(jī)器人、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等）重大創(chuàng)新，促進(jìn)更多新技術(shù)、新材料、新工藝和新方法應(yīng)用于醫(yī)療健康領(lǐng)域。

支持性配套政策的出臺(tái)，是與行業(yè)發(fā)展的節(jié)奏高度吻合的，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的硬核創(chuàng)新正在涌現(xiàn)。

就在今年8月，A股上市公司東軟集團(tuán)自主研發(fā)的NeuViz P10碲鋅鎘光子計(jì)數(shù)CT，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

這不僅是中國(guó)首臺(tái)光子計(jì)數(shù)CT，也是全球首臺(tái)8cm寬體光子計(jì)數(shù)CT，這是中國(guó)高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)在一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的重大突破。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)出海，已經(jīng)成為行業(yè)常態(tài)，而在中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域，類(lèi)似的案例也正在出現(xiàn)。

2025年4月，專(zhuān)注為聽(tīng)力障礙人士提供解決方案的中國(guó)公司聲佗醫(yī)療宣布，與MED-EL旗下BHM公司達(dá)成了戰(zhàn)略合作。

聲佗醫(yī)療將研發(fā)的兩款創(chuàng)新骨傳導(dǎo)聽(tīng)力產(chǎn)品的商業(yè)化許可（除中國(guó)以外市場(chǎng)），授權(quán)給BHM公司，由BHM公司及其母公司MED-EL進(jìn)行推廣和銷(xiāo)售。

MED-EL是一家全球植入式聽(tīng)力設(shè)備領(lǐng)域的巨頭公司，擁有覆蓋超過(guò)130個(gè)國(guó)家的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。

一家細(xì)分領(lǐng)域的全球頭部公司，從一家中國(guó)企業(yè)引進(jìn)產(chǎn)品和技術(shù)，這是此前在醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)相對(duì)罕見(jiàn)的現(xiàn)象。

種種跡象表明，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正處于創(chuàng)新質(zhì)變的臨界點(diǎn)。

今年以來(lái)，國(guó)家局已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品52個(gè)，截至目前，累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新產(chǎn)品367個(gè)。

這些在各自領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展的創(chuàng)新醫(yī)療器械，其中蘊(yùn)含著未來(lái)的商業(yè)化爆發(fā)機(jī)會(huì)。

與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的出海進(jìn)程，雖然沒(méi)有創(chuàng)新藥出海那樣的巨大聲勢(shì)，但是其實(shí)已經(jīng)取得了相當(dāng)實(shí)質(zhì)性的業(yè)績(jī)。

2025年8月，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療發(fā)布半年報(bào)，其國(guó)際業(yè)務(wù)收入占公司整體收入的比重，已經(jīng)提升至約50%，且在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)暫時(shí)低迷的情況下，國(guó)際業(yè)務(wù)收入仍然保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。

類(lèi)似的海外收入占比超過(guò)50%的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)，不止邁瑞醫(yī)療一家。

以另一家科創(chuàng)板上市的醫(yī)療器械企業(yè)南微醫(yī)學(xué)為例，其2025年上半年海外營(yíng)收占比已攀至總收入的58%。

從地區(qū)情況看，南微醫(yī)學(xué)的收入分布很均勻：亞太區(qū)域營(yíng)收8.08億元，美洲區(qū)域營(yíng)收3.41億元，歐洲、中東及非洲區(qū)域營(yíng)收4.16億元（含CME）。

當(dāng)大部分創(chuàng)新藥企業(yè)還在以管線BD作為主要的海外收入來(lái)源的時(shí)候，相當(dāng)一批中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)，已經(jīng)扎扎實(shí)實(shí)地做出了海外銷(xiāo)售收入。

對(duì)于這種基本面上的勢(shì)能聚積，資本市場(chǎng)對(duì)此也開(kāi)始有初步的反饋。

從2025年2季度以來(lái)，醫(yī)療器械板塊的行情也出現(xiàn)了復(fù)蘇跡象。

以醫(yī)療器械ETF（562600）為例，根據(jù)“紅色火箭”的信息顯示，最近4個(gè)月的最高漲幅已經(jīng)觸及20%，細(xì)節(jié)信息可以在這個(gè)小程序中看到（這個(gè)“紅色火箭”小程序是查行情和看信息的一個(gè)便捷工具，對(duì)于熱點(diǎn)信息的覆蓋度很全）。

醫(yī)療器械ETF（562600）追蹤中證全指醫(yī)療器械指數(shù)，選取100支覆蓋醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療信息化等領(lǐng)域的代表性上市公司證券作為樣本。

從行業(yè)結(jié)構(gòu)看，該指數(shù)醫(yī)療器械行業(yè)占比高達(dá)89.34%，集中度突出，可以有效地捕捉醫(yī)療器械行業(yè)的走勢(shì)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：本文僅作為業(yè)余研究學(xué)習(xí)與觀點(diǎn)探討之用，不構(gòu)成任何投資建議。