2025年10月9日，國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局發(fā)布《中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)工作公告（征求意見(jiàn)稿）》，要求對(duì)2019年《藥品管理法》修訂前上市的130余種中藥注射液進(jìn)行全面再評(píng)價(jià)，明確采取“主動(dòng)評(píng)價(jià)一批、責(zé)令評(píng)價(jià)一批、依法淘汰一批”的分類監(jiān)管措施。這是首次在政策中明確提出“淘汰”目標(biāo)。

我的觀點(diǎn)，應(yīng)該全部淘汰，而不是向某些勢(shì)力妥協(xié)，遮遮掩掩，搞什么退二進(jìn)三的把戲。

對(duì)它的態(tài)度，能檢驗(yàn)一個(gè)人是秉持現(xiàn)代科學(xué)精神，還是固守于歷史情結(jié)和商業(yè)利益，也是檢驗(yàn)一個(gè)人認(rèn)知水平的重要工具之一。

中藥注射液，是特定歷史時(shí)期（如戰(zhàn)備、缺醫(yī)少藥年代）的產(chǎn)物，它在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)語(yǔ)境下，是一個(gè)完全不應(yīng)該存在的“科學(xué)怪胎”，其危害遠(yuǎn)大于其可能存在的微弱益處，必須被全部淘汰。理由如下：

01 根本性缺陷：從理論到實(shí)踐的“反科學(xué)”本質(zhì)

首先是對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)理論的徹底背叛。

傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓在于“辨證論治”和“一人一方”，通過(guò)口服經(jīng)腸胃吸收和肝臟代謝，其復(fù)雜成分在體內(nèi)經(jīng)歷了一個(gè)自然的“炮制”與作用過(guò)程。而中藥注射液繞過(guò)了所有人體自身的天然屏障，直接將復(fù)雜、未經(jīng)驗(yàn)證的混合物注入血液循環(huán)。這本身就是對(duì)中醫(yī)整體觀和人體生理的粗暴踐踏，是“中醫(yī)為體，西醫(yī)為用”最拙劣、最危險(xiǎn)的結(jié)合。

其次，是成分的“不可知論”陷阱。

任何現(xiàn)代藥物，其有效成分、作用機(jī)制、代謝途徑必須是清晰明確的。而中藥注射液由數(shù)十甚至上百種化學(xué)成分組成，其中絕大多數(shù)是未知的雜質(zhì)。我們不知道其中哪個(gè)分子是真正起效的，哪個(gè)分子是致敏、致死的元兇。這種“黑箱”狀態(tài)，與現(xiàn)代藥學(xué)的基石——精準(zhǔn)、可控、可重復(fù)——完全背道而馳。用“尚不明確”來(lái)概括其不良反應(yīng)，是科學(xué)上的恥辱。

02 現(xiàn)實(shí)危害：無(wú)法預(yù)測(cè)和控制的用藥風(fēng)險(xiǎn)

中藥注射液有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)（類過(guò)敏反應(yīng)），是懸在人頭頂上的“達(dá)摩克利斯之劍”。

由于成分復(fù)雜且含有大分子雜質(zhì)（如蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、淀粉、樹(shù)脂等），中藥注射液是引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)的重災(zāi)區(qū)。過(guò)敏性休克、喉頭水腫、剝脫性皮炎等致命性反應(yīng)屢見(jiàn)不鮮。關(guān)鍵在于，這些反應(yīng)往往與劑量無(wú)關(guān)，無(wú)法通過(guò)皮試完全預(yù)測(cè)，任何一個(gè)批次的藥品、任何一個(gè)患者都可能成為受害者。這等于讓患者在進(jìn)行一場(chǎng)“健康輪盤(pán)賭”。

中藥注射液是健康的隱形殺手，會(huì)帶來(lái)微粒污染與臟器損傷。

中藥注射液的生產(chǎn)工藝難以完全去除不溶性微粒。這些微粒通過(guò)靜脈注射進(jìn)入人體，會(huì)隨著血流堵塞毛細(xì)血管，造成肉芽腫、肺動(dòng)脈高壓，并對(duì)肝、腎等臟器造成長(zhǎng)期的、隱匿性的損傷。這種損害是緩慢且不可逆的，在常規(guī)臨床監(jiān)測(cè)中極易被忽略。

中藥注射液是所謂聯(lián)合用藥的“化學(xué)反應(yīng)黑箱”。

在臨床上，中藥注射液經(jīng)常與多種西藥聯(lián)合使用。當(dāng)上百種未知的中藥成分與化學(xué)成分明確的現(xiàn)代醫(yī)藥在輸液瓶或患者血液中混合時(shí)，會(huì)發(fā)生什么化學(xué)反應(yīng)？生成什么新物質(zhì)？到底是所謂中藥起了作用，還是聯(lián)合用藥里的西藥起了作用？無(wú)人知曉。這構(gòu)成了一個(gè)極其危險(xiǎn)的、不受控的“體內(nèi)化學(xué)實(shí)驗(yàn)”，其風(fēng)險(xiǎn)是任何負(fù)責(zé)任的醫(yī)生和藥師都無(wú)法承擔(dān)的。

03 歷史與政策的背書(shū)：其“歷史使命”早已終結(jié)

特定時(shí)期的權(quán)宜之計(jì)，不應(yīng)成為現(xiàn)代醫(yī)療的標(biāo)配。

在物資匱乏、現(xiàn)代制藥工業(yè)薄弱的年代，它或許提供了一種解決方案。但今天，中國(guó)的制藥工業(yè)和醫(yī)學(xué)水平已非昔日可比。我們擁有大量經(jīng)過(guò)嚴(yán)格隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)、成分清晰、作用機(jī)制明確、不良反應(yīng)可監(jiān)測(cè)可處理的現(xiàn)代藥物。繼續(xù)保留這個(gè)“歷史活化石”，是對(duì)人民生命健康的極度不負(fù)責(zé)任。

國(guó)家政策的轉(zhuǎn)向也印證了其巨大風(fēng)險(xiǎn)。

從早期限制使用范圍（如僅在二級(jí)以上醫(yī)院使用），到要求修改說(shuō)明書(shū)、增加安全警示，再到如今2025年征求意見(jiàn)稿中明確提出“依法淘汰一批”，國(guó)家監(jiān)管政策的步步收緊，本身就是對(duì)其安全性和有效性缺乏信心的最有力證明。

官方文件首次亮出“淘汰”的底牌，說(shuō)明其危害性和不合理性已經(jīng)到了無(wú)法回避、必須動(dòng)用行政手段進(jìn)行清理的地步。這恰恰為我們“全部淘汰”的觀點(diǎn)提供了最權(quán)威的背書(shū)。所謂的“再評(píng)價(jià)”，不過(guò)是給其中一部分一個(gè)體面的“葬禮”，其最終歸宿早已注定。

04 摒棄偽科學(xué)，回歸理性醫(yī)療

中藥注射液的存在，是科學(xué)精神向歷史情結(jié)、商業(yè)利益妥協(xié)的畸形產(chǎn)物。它用“民族特色”和“理論獨(dú)特”的外衣，包裹著其內(nèi)在的反科學(xué)、高風(fēng)險(xiǎn)的本質(zhì)。

它不僅在無(wú)情地收割著患者的健康與生命，也在持續(xù)侵蝕著中國(guó)醫(yī)療體系的公信力和現(xiàn)代化進(jìn)程。

因此，我們必須堅(jiān)定立場(chǎng)：對(duì)于中藥注射液，不存在“去蕪存菁”，只能“徹底淘汰”。

這不是否定中醫(yī)藥的全部?jī)r(jià)值，恰恰是為了保護(hù)中醫(yī)藥的精華免受其害，是為了讓中國(guó)的醫(yī)療實(shí)踐徹底告別那個(gè)模糊、混沌、高風(fēng)險(xiǎn)的舊時(shí)代，真正建立在堅(jiān)實(shí)、明晰、可靠的現(xiàn)代科學(xué)基礎(chǔ)之上。

淘汰中藥注射液，是中國(guó)醫(yī)療走向現(xiàn)代化和國(guó)際化必須邁出的、遲來(lái)的一步。中藥注射液的存在，只會(huì)降低傳統(tǒng)中醫(yī)藥的口碑，加速傳統(tǒng)中醫(yī)藥的死亡。

（全文完）