一邊是價(jià)格高出20倍的英國(guó)原研藥，一邊是印度藥廠捧出的“地板價(jià)”，中國(guó)藥品集采的舞臺(tái)上，新一輪洗牌正在上演。

0.215元一片。印度 Hetero 公司在 第十一批國(guó)家藥品集采 的報(bào)價(jià)讓達(dá)格列凈這款市場(chǎng)超50億元的“重磅”藥物價(jià)格見(jiàn)底。印度仿制藥企業(yè)在中國(guó)集采中取得了歷史性突破。

與印度企業(yè)形成鮮明對(duì)比的是，外資藥企幾乎集體“擺爛”。該藥的原研廠商阿斯利康，報(bào)價(jià)維持在4.36元/片，是印度藥的二十倍，無(wú)緣中標(biāo)。

曾經(jīng)高高在上的外資原研藥企，似乎已準(zhǔn)備放棄公立醫(yī)院市場(chǎng)，而印度藥企則拎著價(jià)格的“鐮刀”來(lái)了。

本次集采，外企表現(xiàn)近乎全面退卻。九成以上外資藥企選擇維持原價(jià)掛網(wǎng)，有的甚至直接放棄報(bào)價(jià)。在涉及金額巨大的達(dá)格列凈戰(zhàn)場(chǎng)上，原研方阿斯利康紋絲不動(dòng)的報(bào)價(jià)策略，基本等同于主動(dòng)退出了公立醫(yī)院市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。

與這種“躺平”姿態(tài)形成尖銳對(duì)比的是印度藥企的強(qiáng)勢(shì)進(jìn)攻。印度 Hetero 以0.215元/片的最低價(jià)中標(biāo)，比第二名的價(jià)格還要低一半以上。另一家印度巨頭 Cipla 也成功中標(biāo)，共有三家印度藥企在本批集采中斬獲席位。

這場(chǎng)勝利不僅體現(xiàn)在價(jià)格上，更體現(xiàn)在市場(chǎng)格局的重塑上。達(dá)格列凈作為治療2型糖尿病的核心藥物，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年銷售額超過(guò)50億元。印度企業(yè)的中標(biāo)，意味著它們一舉切入了中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)最主流的渠道。

價(jià)格的差距令人震驚。從中選結(jié)果看，印度藥的價(jià)格僅為原研藥的二十分之一，甚至比許多國(guó)內(nèi)藥企的價(jià)格還要低。這種定價(jià)策略，正是印度仿制藥企橫掃全球市場(chǎng)的典型打法。

達(dá)格列凈，是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，通過(guò)抑制腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，通過(guò)尿液排糖來(lái)降低血糖。這款藥物不僅用于治療2型糖尿病，還具有心血管保護(hù)作用，并可減少心力衰竭患者的住院風(fēng)險(xiǎn)。

作為一種經(jīng)典降糖藥，此前已進(jìn)入中國(guó)醫(yī)保目錄，原研藥價(jià)格從每片15.96元降至4.36元。但即便如此，與印度仿制藥的0.215元相比，依然天差地別。

巨大的價(jià)差背后是巨大的市場(chǎng)容量。中國(guó)糖尿病患者人數(shù)超過(guò)1億，且患病率持續(xù)上升。達(dá)格列凈作為一線用藥，市場(chǎng)需求極為龐大。本次集采報(bào)量高達(dá)10億片，任何企業(yè)中選都將獲得可觀的市場(chǎng)份額。

對(duì)于印度藥企而言，進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)具有戰(zhàn)略意義。憑借規(guī)模效應(yīng)和成本控制能力，它們能夠以極低價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，先占據(jù)市場(chǎng)，再謀求長(zhǎng)期收益。這種策略在其全球擴(kuò)張中屢試不爽。

印度 Hetero 公司中標(biāo)的消息傳出后，引起市場(chǎng)關(guān)注，因?yàn)閮蓚€(gè)月前，這家公司剛收到美國(guó)FDA長(zhǎng)達(dá)483頁(yè)的警告信，揭露其生產(chǎn)工廠存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題。

檢查報(bào)告描述令人震驚。檢察官被保安阻攔兩小時(shí)不得進(jìn)入；廠區(qū)環(huán)境惡劣，鳥窩、鳥糞隨處可見(jiàn)，甚至原料桶上都沾有新鮮鳥糞；蟲害防控完全缺失，如同“動(dòng)物世界”……這種生產(chǎn)環(huán)境下制造的藥品，確實(shí)讓人難以安心。

但好在收到FDA警告信的生產(chǎn)基地與本次生產(chǎn)達(dá)格列凈的基地并不是同一家。

印度仿制藥企素有“價(jià)格屠夫”之稱，它們憑借低成本優(yōu)勢(shì)橫掃全球市場(chǎng)。本次集采中的表現(xiàn)，正是其全球戰(zhàn)略的延伸。對(duì)于印度藥企來(lái)說(shuō)，中國(guó)市場(chǎng)的誘惑不言而喻——龐大的人口基數(shù)、日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求，以及通過(guò)集采實(shí)現(xiàn)的快速市場(chǎng)準(zhǔn)入。

然而，歷史教訓(xùn)值得警惕。印度藥企曾出現(xiàn)過(guò)斷供和質(zhì)量問(wèn)題，如瑞迪博士、太陽(yáng)制藥都曾因質(zhì)量問(wèn)題被處罰。這也提醒我們，價(jià)格不應(yīng)是集采唯一的考量因素。

如何在降低藥價(jià)和確保質(zhì)量之間找到平衡點(diǎn)，是中國(guó)集采政策面臨的核心挑戰(zhàn)。一方面，引入競(jìng)爭(zhēng)確實(shí)能夠大幅降低藥品價(jià)格，減輕患者負(fù)擔(dān)；另一方面，藥品質(zhì)量直接關(guān)系到患者安全，不能有絲毫妥協(xié)。

對(duì)于監(jiān)管機(jī)構(gòu)而言，這意味著需要建立更嚴(yán)格的全流程監(jiān)管體系，特別是加強(qiáng)對(duì)境外生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查能力。對(duì)于中標(biāo)企業(yè)，則應(yīng)實(shí)施更嚴(yán)密的質(zhì)量追蹤和風(fēng)險(xiǎn)管控。

第十一批集采結(jié)果預(yù)示著一個(gè)新趨勢(shì)，印度仿制藥企正在成為中國(guó)市場(chǎng)的重要參與者。它們憑借極具攻擊性的定價(jià)策略，可能在未來(lái)幾年內(nèi)席卷更多品種的市場(chǎng)份額。

面對(duì)這種沖擊，國(guó)內(nèi)藥企需要重新思考競(jìng)爭(zhēng)策略。單純依靠?jī)r(jià)格戰(zhàn)已難以應(yīng)對(duì)，轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥研發(fā)或高技術(shù)壁壘的仿制藥可能是更可持續(xù)的路徑。

而對(duì)外資原研藥企來(lái)說(shuō)，它們可能逐漸退出公立醫(yī)院市場(chǎng)的普通藥品競(jìng)爭(zhēng)，轉(zhuǎn)向高端市場(chǎng)、創(chuàng)新藥和院外市場(chǎng)。本次集采中，阿斯利康等企業(yè)的報(bào)價(jià)策略已明顯傳遞出這一信號(hào)。

對(duì)患者而言，藥品價(jià)格下降無(wú)疑是利好。但百姓的期待始終樸素而直接，藥品既要價(jià)格實(shí)惠，更要安全有效。