過去兩個月，港股創(chuàng)新藥有所回調(diào)，不過近期在百濟神州、三生制藥、信達生物等龍頭公司利好的帶動下，不少公司已經(jīng)開始在120日均線附近企穩(wěn)回升。

與此同時，又有不少創(chuàng)新藥企尋求港股IPO，包括禮邦醫(yī)藥、時邁藥業(yè)、博瑞生物醫(yī)藥、禮邦醫(yī)藥、真實生物、海納醫(yī)藥、蘇州瑞博生物、科興生物制藥、江蘇鼎泰藥物研究等。

格隆匯獲悉，禮邦醫(yī)藥(江蘇)股份有限公司（簡稱：禮邦醫(yī)藥）于不久前遞表港交所，以18A章規(guī)則尋求港股上市，由杰富瑞、美銀證券、華泰證券擔任聯(lián)席保薦人。

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騰訊押注，估值約37.79億元

禮邦醫(yī)藥的歷史起步于2018年，由Gavin Xia博士與Jin Tian醫(yī)生共同創(chuàng)辦，2025年10月改制為股份公司，公司總部位于江蘇省揚州市。

過往幾年，禮邦醫(yī)藥完成了多輪融資，總額約為20億元。在2025年10月的融資中，公司的投后估值約為37.79億元。

公司的投資者包括騰訊、國金集團、LAV USD、Quan Venture、Loyal Valley Capital、上海禮貽、GIC、3H、3E、德州兩儀、華蓋資本、北京新動力二期、Sherpa、Octagon及Morningside Venture等。

截至2025年10月30日，禮邦醫(yī)藥的單一最大股東集團持有公司股本總額約24.50%。包括：

1、一致行動人，即Aleyuan Inc.、Gavin Xia博士、AleyuanGX、Jin Tian醫(yī)生、AleyuanJT、Aleyuan Limited、上海純沅、揚州禮悅、汪昀女士及張華丁博士；

2、上海沅悅、BCeGFR及Fortuna（各為Gavin Xia博士的受控實體）及

3、上海純沅的普通合伙人舒楚天博士。

目前，聯(lián)合創(chuàng)始人Gavin Guoyao Xia博士擔任執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼董事長。Gavin Xia先后獲得北京大學(xué)化學(xué)和經(jīng)濟學(xué)雙學(xué)士學(xué)位、美國芝加哥大學(xué)化學(xué)博士學(xué)位。

Gavin Xia博士的職業(yè)背景以風(fēng)險投資為主，他曾在Navigant Consulting, Inc.（股份代號：NCI.NYSE）、禮來亞洲基金、和譽（2256.HK）等公司任職。

另一位聯(lián)合創(chuàng)始人Jin Tian醫(yī)生目前在公司擔任執(zhí)行董事兼首席醫(yī)學(xué)官，Jin Tian獲中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學(xué)校腎臟病學(xué)碩士學(xué)位，后在耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院內(nèi)科從事博士后研究。Jin Tian醫(yī)生曾于雅培及羅氏任職，專注于臨床開發(fā)。

禮邦醫(yī)藥的研發(fā)團隊由Jin Tian醫(yī)生、Shen Xiao博士及舒楚天博士領(lǐng)銜，從高磷血癥領(lǐng)域切入，專注于腎臟病領(lǐng)域。

02

專注于腎臟病領(lǐng)域，部分產(chǎn)品可能存在潛在市場重疊或自相蠶食風(fēng)險

目前，禮邦醫(yī)藥的產(chǎn)品組合包含7款候選產(chǎn)品（其中3款處于臨床階段）及一款商業(yè)化產(chǎn)品。

公司主要在研創(chuàng)新藥管線情況，來源：招股書

核心產(chǎn)品——AP301

AP301是一款潛在BIC的磷酸鹽結(jié)合劑，用于治療高磷血癥。高磷血癥是慢性腎臟病（CKD）最常見的并發(fā)癥之一，存在大量未被滿足的醫(yī)療需求。

AP301已完成中國III期注冊臨床試驗，預(yù)計于2026年上半年就AP301向中國國家藥監(jiān)局提交NDA。目前正在美國和中國開展全球III期關(guān)鍵多中心臨床試驗（MRCT）。

磷結(jié)合劑通過結(jié)合胃腸道中的磷來降低血磷水平，是目前治療高磷血癥的主要藥物類別。

相較于其他磷結(jié)合劑，AP301具有更高的磷結(jié)合能力、無需咀嚼即可吞咽、在消化液中體積膨脹率低且無系統(tǒng)性吸收等特點。這些特性有助于降低服藥負擔、改善耐受性并提升患者依從性。

AP301在接受維持性透析的CKD患者中，實現(xiàn)了具有臨床意義的血磷水平降低。

在2022年完成的一項II期臨床試驗中，AP301達到了降低血磷水平的主要終點，顯示出在血磷控制方面具有統(tǒng)計學(xué)顯著且有臨床意義的改善，經(jīng)過6周的劑量調(diào)整后，平均降低2.01mg/dL。最常見的不良事件為胃腸道癥狀，主要是腹瀉，無需干預(yù)即可緩解。

AP301最初由Vidasym Inc. （Vidasym）研發(fā)，該公司為一家總部位于美國的臨床階段藥物研發(fā)公司，專注于慢性腎臟病并發(fā)癥及骨質(zhì)疏松癥。該公司當年由Jin Tian醫(yī)生參與聯(lián)合創(chuàng)辦。Vidasym完成了AP301的I期臨床試驗。

禮邦醫(yī)藥通過一系列交易，于2018年及2021年分別從Vidasym獲得AP301相關(guān)的中國及全球完整權(quán)益。AP301的II期和III期臨床試驗均由禮邦醫(yī)藥單獨開展。

禮邦醫(yī)藥擁有AP301的全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。

AP306：一款潛在FIC的泛磷轉(zhuǎn)運蛋白抑制劑

AP306是一款潛在FIC的泛磷轉(zhuǎn)運蛋白抑制劑。AP306是全球首款臨床開發(fā)中唯一一款用于治療高磷血癥的泛磷轉(zhuǎn)運蛋白抑制劑。禮邦醫(yī)藥擁有AP306的全球使用、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。

2024年6月，中國國家藥監(jiān)局授予AP306用于治療CKD患者高磷血癥的突破性療法認定。

AP306是由禮邦醫(yī)藥2021年7月從日本中外制藥授權(quán)引進的，目前禮邦醫(yī)藥已獲得AP306的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

AP301及AP306的目標市場與競爭格局

腎功能不全引起的高磷血癥影響約95%的透析依賴性（DD-CKD）患者及約15%的非透析依賴性CKD患者。

血磷升高與透析患者全因死亡率密切相關(guān)。由于透析與飲食限磷作用有限，高磷血癥治療主要依賴磷結(jié)合劑。

2024年，全球高磷血癥患病例數(shù)達8020萬，中國高磷血癥患者例數(shù)于2024年達到920萬。CKD患者中，DD-CKD患者的高磷血癥發(fā)生率最高，因此對血磷控制的巨大需求持續(xù)存在。在中國，2024年接受透析的DD-CKD患者數(shù)量已超過110萬。

2024年，全球高磷血癥藥物市場規(guī)模達15億美元，中國高磷血癥藥物市場于2024年達到24億人民幣。

目前，全球共有五款獲批用于高磷血癥的非鈣降磷分子，其中多數(shù)為十余年前上市的磷結(jié)合劑。最新獲批的新藥為替那帕諾－一款鈉╱質(zhì)子交換器-3（NHE3）抑制劑，于2023年經(jīng)FDA批準作為對磷結(jié)合劑不耐受或血磷水平控制不佳患者的附加療法。

目前，全球僅有兩款處于臨床階段的高磷血癥在研分子開展試驗，即禮邦醫(yī)藥開發(fā)的AP301與AP306。

值得注意的是，由于AP301和AP306均靶向慢性腎臟病患者因腎功能不全導(dǎo)致的高磷血癥，其治療效果和適用適應(yīng)癥存在相似性，因此可能導(dǎo)致潛在市場重疊或自相蠶食風(fēng)險。

商業(yè)化產(chǎn)品美信羅 (AP601)

美信羅是一種長效EPO（促紅細胞生成素），用于治療與CKD相關(guān)的貧血。它是全球首個獲批每月一次給藥的長效EPO。目前，美信羅尚無獲批生物類似藥。

2024年，腎性貧血藥物市場規(guī)模為59億元。

美信羅由羅氏開發(fā)。自2017年起，其已于美國及歐盟獲得上市批準。2018年，中國國家藥監(jiān)局批準美信羅在中國上市。2023年10月，禮邦醫(yī)藥與羅氏訂立協(xié)議，獲得在中國獨家推廣美信羅的權(quán)益。

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收入來自銷售美信羅，兩年半累計虧損9.1億元

截至2025年6月底，禮邦醫(yī)藥的生產(chǎn)團隊由24名成員組成。全面運營時，預(yù)計AP301年產(chǎn)能將超過200噸。公司國內(nèi)銷售團隊有36人。

2023年、2024、2025年1-6月（報告期），公司分別錄得收入0、650萬元、1211萬元，完全來自美信羅的銷售。

報告期內(nèi)，公司的總虧損分別為3.65億元、3.35億元、2.1億元，兩年半累計虧損9.1億元。

公司虧損主要源于研發(fā)投入，截至2025年6月底，禮邦醫(yī)藥的內(nèi)部研發(fā)團隊共有65名員工，報告期內(nèi)分別錄得研發(fā)開支3.08億元、2.35億元、1.1億元。

關(guān)鍵財務(wù)數(shù)據(jù)，來源：招股書

截至各報告期末，禮邦醫(yī)藥分別錄得凈負債7.63億元、13.41億元、15.38億元，主要是源于股權(quán)融資中賦予的贖回功能。普通股贖回功能于2025年9月終止，目前該款項隨后減少至零。

截至2025年6月底，禮邦醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為1.71億元，招股書稱，目前的營運資金可支付未來12個月至少125%的成本（包括研發(fā)開支、銷售開支及行政開支）。

綜合現(xiàn)金流量表，來源：招股書

總體而言，禮邦醫(yī)藥所在的慢性腎病尚存在一定的未滿足的臨床需求；但是與腫瘤、減重、自免等領(lǐng)域相比，公司所處細分賽道市場空間相對較小，幾款產(chǎn)品之間還存在潛在市場重疊或自相蠶食風(fēng)險，且部分產(chǎn)品是由外部收購而來。

未來，公司能否順利推進臨床和商業(yè)化，格隆匯將保持關(guān)注。

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