(醫(yī)藥健聞2025年11月27日訊）
企業(yè)動(dòng)態(tài) 諾華表示，為持續(xù)服務(wù)中國縣域醫(yī)療市場(chǎng)，自2026年1月1日起，諾華公司將對(duì)縣域業(yè)務(wù)運(yùn)營模式進(jìn)行調(diào)整。諾華稱，目前其業(yè)務(wù)覆蓋約1000個(gè)縣域市場(chǎng)，惠及了廣泛患者；雖然業(yè)務(wù)運(yùn)營模式即將發(fā)生變化，但公司對(duì)縣域患者的承諾不變，將始終推動(dòng)創(chuàng)新藥物引入和應(yīng)用，繼續(xù)惠及縣域患者，支持縣域醫(yī)療水平持續(xù)提升。此前有消息稱，諾華中國區(qū)縣域團(tuán)隊(duì)將整體解散，最后工作日定為12月31日。 路透社消息，諾華宣布將對(duì)瑞士生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行戰(zhàn)略重組，計(jì)劃裁撤約550個(gè)工作崗位，同時(shí)承諾向瑞士本土基地投資超1億美元，聚焦創(chuàng)新生產(chǎn)技術(shù)與自動(dòng)化升級(jí)，以鞏固其在瑞士市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。此次崗位調(diào)整主要涉及瑞士巴塞爾附近的施泰因（Stein）工廠。諾華方面表示，將在2027年底前停止該工廠的片劑、膠囊生產(chǎn)以及無菌藥物包裝業(yè)務(wù)，這一調(diào)整直接導(dǎo)致約550個(gè)崗位面臨裁撤。諾華計(jì)劃向該工廠的無菌制劑生產(chǎn)業(yè)務(wù)投資2600萬美元，未來其核心業(yè)務(wù)將聚焦于無菌制劑與細(xì)胞治療領(lǐng)域，打造專業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 強(qiáng)生醫(yī)療科技美國骨科公司總裁萊斯利·斯托姆斯宣布將于本月離開公司。此次離職正值強(qiáng)生公司計(jì)劃分拆旗下DePuy Synthes骨科業(yè)務(wù)之際，該公司已于上月宣布了這一決定。 莫德納（Moderna）將斥資1.4億美元將藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至美國本土，加入眾多制藥企業(yè)加強(qiáng)供應(yīng)鏈、規(guī)避美國藥品進(jìn)口關(guān)稅風(fēng)險(xiǎn)的行列。該項(xiàng)目核心是在馬薩諸塞州諾伍德市的生產(chǎn)園區(qū)擴(kuò)建新廠房，該地距公司劍橋總部以南20英里。新工廠將使莫德納能夠?qū)崿F(xiàn)mRNA藥物的端到端臨床及商業(yè)化生產(chǎn)。該設(shè)施將創(chuàng)造“數(shù)百個(gè)高技能生物制造崗位”。該公司已啟動(dòng)該項(xiàng)目建設(shè)，計(jì)劃于2027年上半年完成工廠建設(shè)。 癌癥早篩企業(yè)Freenome已與羅氏（Roche）簽署合作協(xié)議，將其癌癥篩查產(chǎn)品推向國際市場(chǎng)。該交易潛在價(jià)值超2億美元，其中包括羅氏7500萬美元的股權(quán)投資。根據(jù)協(xié)議，羅氏將獲得Freenome檢測(cè)產(chǎn)品的獨(dú)家授權(quán)，負(fù)責(zé)開發(fā)分布式試劑盒版本，面向美國以外市場(chǎng)銷售。Freenome將保留所有美國市場(chǎng)相關(guān)權(quán)利，以及美國以外地區(qū)的集中化檢測(cè)業(yè)務(wù)權(quán)利。 渤健（Biogen）已與Versant Ventures孵化新成立的生物技術(shù)公司Dayra Therapeutics達(dá)成協(xié)議，共同研發(fā)用于治療免疫疾病的藥物。這項(xiàng)交易包括向Dayra支付5000萬美元的前期付款，用于“識(shí)別、驗(yàn)證和優(yōu)化針對(duì)高優(yōu)先級(jí)免疫靶點(diǎn)的口服大環(huán)候選藥物”。渤健將主導(dǎo)后續(xù)的開發(fā)，并可能負(fù)責(zé)商業(yè)化和生產(chǎn)。Dayra已獲得超過7000萬美元的融資，其中包括Versant未披露金額的股權(quán)投資承諾。 Exyte宣布，Pharmaplan整合已圓滿完成，品牌全面并入Exyte，生物制藥工程技術(shù)能力自此集中于同一平臺(tái)。Exyte于2024年9月收購Pharmaplan，旨在打造歐洲生物制藥設(shè)施領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，并深耕快速增長的歐洲生物技術(shù)與制藥市場(chǎng)。如今，Pharmaplan的歐洲網(wǎng)絡(luò)及專業(yè)團(tuán)隊(duì)已整體融入Exyte生物制藥與生命科學(xué)事業(yè)部。 生物制藥公司Innova Therapeutics宣布已完成對(duì)Enci Therapeutics的收購。此次收購包括Enci Therapeutics的主要癌癥治療項(xiàng)目IVT-8086。IVT-8086是一種首創(chuàng)的人源化單克隆抗體（mAb） ，作為癌癥治療劑開發(fā)，靶向和拮抗分泌的卷曲相關(guān)蛋白2 （SFRP2）途徑。收購Enci Therapeutics將推進(jìn)Innova Therapeutics的LEAD計(jì)劃IVT-8086。 復(fù)星醫(yī)藥與睿智醫(yī)藥在上海舉行戰(zhàn)略合作框架協(xié)議簽約儀式。復(fù)星醫(yī)藥未來借助與睿智醫(yī)藥全鏈條研發(fā)服務(wù)能力，有望進(jìn)一步提升復(fù)星醫(yī)藥在多種類型藥物研發(fā)領(lǐng)域的效率與質(zhì)量，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，鞏固在創(chuàng)新醫(yī)藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，雙方的合作也有助于推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源的高效整合，助力提升國內(nèi)新藥研發(fā)的整體水平。 浙江醫(yī)藥計(jì)劃籌劃分拆控股子公司浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司于香港聯(lián)交所上市。本次分拆旨在促進(jìn)藥品生物制劑板塊發(fā)展，拓寬融資渠道，提升公司整體盈利能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司已于2025年11月26日召開董事會(huì)，審議通過相關(guān)議案，授權(quán)管理層實(shí)施籌備工作。本次分拆尚在前期籌劃階段，具體方案尚未形成，存在不確定性。 上海唯可生物科技有限公司宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由深創(chuàng)投領(lǐng)投，錫創(chuàng)投跟投。本輪融資將助力公司加速推進(jìn)細(xì)胞和基因治療（CGT）美國安評(píng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室搭建、CGT安評(píng)服務(wù)、CGT臨床服務(wù)和生物育種服務(wù)的海外業(yè)務(wù)拓展等工作。 產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài) 諾華公司宣布，其創(chuàng)新藥物瑞普多（瑞米布替尼片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用于H1抗組胺藥控制不充分的成人慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。此外，瑞米布替尼片的獲批也代表了布魯頓酪氨酸激酶（BTK）靶點(diǎn)在自身免疫和過敏性疾病中的重要拓展。 拜耳(Bayer)公司報(bào)告其一項(xiàng)用于預(yù)防中風(fēng)的實(shí)驗(yàn)性藥物在后期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果。這一結(jié)果為這家德國綜合企業(yè)帶來了一線喘息之機(jī)；此前其明星藥物銷量下滑，并在美國持續(xù)面臨法律挑戰(zhàn)。拜耳公司表示，與服用安慰劑的患者相比，每日口服50毫克asundexian并配合標(biāo)準(zhǔn)抗血小板治療的患者，再次中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)“顯著”更低。該藥物適用于已發(fā)生過非心源性缺血性卒中或高風(fēng)險(xiǎn)短暫性腦缺血發(fā)作(亦稱小中風(fēng))的患者。 歐洲最大上市公司之一的諾和諾德(Novo Nordisk)表示，其一款糖尿病藥物在后期試驗(yàn)中未能減緩阿爾茨海默病的進(jìn)程。該公司表示，兩項(xiàng)研究使用司美格魯肽治療早期阿爾茨海默氏癥有效性的大規(guī)模臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，在數(shù)千名參加研究的患者中未顯示任何顯著改善。另一項(xiàng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，諾和諾德的新型減肥藥可使糖尿病患者的體重顯著下降，并使血糖水平顯著改善。這款新藥結(jié)合了司美格魯肽與胰淀素，前者是諾和諾德公司糖尿病與肥胖癥爆款藥物諾和泰(Ozempic)與諾和盈(Wegovy)的活性成分，后者是一種能促進(jìn)飽腹感的激素。 科興與巴西衛(wèi)生部簽署兩項(xiàng)PDP（產(chǎn)品開發(fā)伙伴關(guān)系）項(xiàng)目，成為首個(gè)中標(biāo)該項(xiàng)目的中國疫苗企業(yè)。科興將與巴西當(dāng)?shù)鼗锇門ecpar研究所和Eurofarma公司合作建設(shè)疫苗產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，幫助巴西提升本土疫苗生產(chǎn)能力，在未來10年向巴西提供總計(jì)約6000萬劑水痘疫苗和狂犬疫苗，價(jià)值超7億美元。這是中國疫苗企業(yè)迄今獲得的最長期、合同金額最大的一筆國際訂單。 信達(dá)生物宣布，信爾美（瑪仕度肽注射液，胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素樣肽-1[GLP-1] 雙受體激動(dòng)劑）高劑量9mg用于成人中重度肥胖患者長期體重控制上市申請(qǐng)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）受理。瑪仕度肽有望在減重手術(shù)之外，為中國中重度肥胖人群提供一個(gè)強(qiáng)效、安全的新治療選擇。 博安生物自主研發(fā)的博優(yōu)景（阿柏西普眼內(nèi)注射溶液）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于治療成人的新生血管（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。公司將攜手中國眼科醫(yī)藥平臺(tái)公司歐康維視共同開展該產(chǎn)品在中國大陸的商業(yè)化。 阿斯利康宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)口服MEK抑制劑Koselugo（selumetinib）用于治療有癥狀、無法手術(shù)切除的叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）的成人神經(jīng)纖維瘤病1型（NF1）患者。