11月25日，美國醫(yī)療保險與醫(yī)療補助服務(wù)中心公布第二輪醫(yī)保談判的結(jié)果。諾和諾德的司美格魯肽、艾伯維的利那洛肽以及GSK的糠酸氟替卡松+維蘭特羅等15款臨床常用藥大幅降價。

默沙東的2型糖尿病經(jīng)典用藥“西格列汀二甲雙胍”降幅最大，高達85%，月治療費用從526美元降80美元，這相當(dāng)于每位患者每年將節(jié)省5352美元。其他14個品種中，11個品種降幅超50%以上。根據(jù)美國醫(yī)保中心的估算：降價措施每年能為納稅人節(jié)省120億美元，預(yù)計還能為參保人節(jié)省6.85億美元的自付費用。

美國此前已經(jīng)開展過針對利伐沙班、達格列凈等10個品種的降價，新的一輪降價力度更大。降價結(jié)果將于2027年生效。美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部長在聲明中表示：特朗普總統(tǒng)要求竭盡全力降低醫(yī)療成本，利用一切可用工具為老年人提供負擔(dān)得起的醫(yī)療服務(wù)。

司美格魯肽大降71%

這次美國醫(yī)保降價的品種中，司美格魯肽最受關(guān)注，從每月959美元下降至274美元，降幅高達71%。這意味著糖尿病患者一年可節(jié)省8220美元的藥費。

從美國披露的數(shù)據(jù)來看，使用司美格魯肽的糖尿病患者已超228萬人，降價之后這些患者會有明顯受益。但諾和諾德就不開心了。在降價方案公布后，諾和諾德官方表示：公司“仍有嚴重擔(dān)憂”，并且“依然反對政府設(shè)定藥價”。其實美國還是給諾和諾德留了余地，因為此前美國政府要求GLP-1類降糖藥物不得超過每月250美元。

在中國市場，不同渠道、不同治療目的的司美格魯肽價差很大：減重版月費用約1400-2700元，降糖版醫(yī)保后約每月800元。美國市場司美格魯肽降價后，已經(jīng)和中國的價格差不多了。

除司美格魯肽之外，GSK的氟替美維吸入粉霧劑降價同樣備受關(guān)注。這是一款支氣管擴張的臨床常用藥，在美使用該藥的患者人數(shù)已超126.9萬人。此番氟替美維降幅達73%，治療費用從每月654美元降至175美元，一個患者一年可節(jié)省5640美元。

中國市場上氟替美維吸入粉霧劑的價格要比美國便宜很多。健識局查詢某電商平臺發(fā)現(xiàn)，氟替美維吸入粉霧劑30吸的每盒230元左右，可供一個月用量，這比美國降價后的175美元一瓶還是便宜很多。

氟替美維吸入粉霧劑是慢阻肺的常用藥，2017年在美國上市，2019年在中國上市。根據(jù)GSK的財報顯示，2023年氟替美維吸入粉霧劑全球銷售額為28.79億元，位居吸入制劑市場首位。今年第一季度的銷量又同比增長48.57%，正處于銷售攀升期。此番降價對GSK的業(yè)績打擊會比較明顯。

GSK的另一款治療哮喘的臨床常用藥，糠酸氟替卡松+維蘭特羅也被納入談判的名單之中。最終這款產(chǎn)品月治療治療從397美元降至67美元，降幅高達83%。兩款明星產(chǎn)品被大幅降價，想必今后GSK美國市場不會太好。

這也是很多列入砍價名單的企業(yè)要面臨的問題：政策壓力與市場競爭之間如何尋求平衡。

所有藥企面臨市場挑戰(zhàn)

長期以來，跨國藥企奉行“高定價、高回報”的策略，憑借少數(shù)“重磅炸彈”藥物獲取高額利潤。本次美國第二輪醫(yī)保談判摧毀傳統(tǒng)商業(yè)模式，讓所有藥企都面臨一場前所未有的挑戰(zhàn)。

阿普米司特是一款用于治療中重度斑塊狀銀屑病和活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的自身免疫性藥物，2014年在美國獲批上市，2024年全球收入為22.88億美元，是美國安進公司重要的利潤來源。這次降價中，阿普米司特每月消費的價格從4722美元，降至1650美元，降幅達到65%。

阿普米司特2021年登陸中國市場。在產(chǎn)品上市之初，市場由安進公司主導(dǎo)，但隨著仿制藥的逐步獲批上市，阿普米司已被納入第十批集采。而安進的原研藥“歐泰樂”在中國目前每瓶售價約1000元左右，可供一個月使用，遠低于美國價格。

同樣，治療肺纖維化常用藥的尼達尼布也未能幸免。這是一款由勃林格殷格翰公司研發(fā)，2014年在美國上市的創(chuàng)新藥，廣泛應(yīng)用于臨床。特別是在中國市場，尼達尼布順利進入2021年醫(yī)保目錄之后，市場迅速放量，2022年銷售額增長至4億元，近兩年的增速均達到三位數(shù)。

而反觀全球市場，2023年尼達尼布的全球銷售達20億歐元，2024年的銷售額更是同比增長8.9%，達38億歐元。而此番談判尼達尼布降價50%。每月治療費用從12622美元降至6350美元，單盒售價就降低6000美元，無疑對勃林格殷格翰今后的定價策略產(chǎn)生深遠影響。

此外，輝瑞的哌柏西利、阿斯利康的阿可替尼、梯瓦的氘代丁苯那嗪都在本次談判之后，不約而同地選擇了降價。美國醫(yī)保中心在本次談判的說明中表示，目前政府在推進處方藥降價、提高醫(yī)保可負擔(dān)性及控制整體醫(yī)療開支方面進入實質(zhì)性加速階段。

事實上，美國在全球藥品市場中，長期占據(jù)著“價格高地”的獨特地位。而本次的醫(yī)保談判，無疑將顛覆所有跨國藥企的認知，對過去數(shù)年間形成的定價格局產(chǎn)生巨大的沖擊。業(yè)界擔(dān)心：這一系列連鎖反應(yīng)將引發(fā)全球藥品定價體系的“降維傳導(dǎo)”。

更有美國藥品研究與制造商協(xié)會的發(fā)言人在聲明中譴責(zé)稱：政府為藥品定價是錯誤的政策。未來幾年內(nèi)，圍繞藥價的法律訴訟、行政命令與市場競爭將繼續(xù)重塑美國醫(yī)藥市場的格局。

撰稿丨小米

編輯丨江蕓 賈亭

運營丨晨曦

插圖丨視覺中國

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