為切實保障人民群眾用藥用械安全，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為，近日，李家店鄉(xiāng)市場監(jiān)督管理所組織開展了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥械使用質(zhì)量安全問題專項排查整治工作。

此次專項排查整治工作，將其作為當(dāng)前保障民生安全的重要任務(wù)來抓。重點以轄區(qū)內(nèi)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室及個體診所等基層醫(yī)療機構(gòu)為對象，圍繞藥械采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)內(nèi)容開展。在藥品管理方面重點檢查藥品購進(jìn)渠道是否合法，索證索票是否齊全；藥品儲存條件是否符合規(guī)定（特別是需陰涼、冷藏保存的藥品）；是否定期檢查養(yǎng)護(hù)并記錄，有無過期、變質(zhì)、霉變藥品；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品是否按規(guī)定進(jìn)行管理。在醫(yī)療器械方面重點檢查醫(yī)療器械（含植入性、介入性等高風(fēng)險器械）進(jìn)貨查驗記錄制度是否落實，產(chǎn)品注冊證或備案憑證是否合法有效；儲存條件是否符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽要求；使用記錄是否完整可追溯；是否有無證產(chǎn)品、過期失效器械；大型醫(yī)療設(shè)備是否按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢測。在制度落實方面重點檢查醫(yī)療機構(gòu)是否建立并執(zhí)行覆蓋藥械質(zhì)量管理全過程的制度，如采購驗收制度、儲存養(yǎng)護(hù)制度、不合格品處理制度、不良反應(yīng)/事件監(jiān)測報告制度等以及相關(guān)記錄是否完整、規(guī)范。

截至目前，李家店鄉(xiāng)市場監(jiān)督管理所共出動執(zhí)法人員20人次，檢查各類醫(yī)療機構(gòu)13家。從檢查情況看，大部分醫(yī)療機構(gòu)能夠重視藥械質(zhì)量安全管理，相關(guān)制度基本建立，管理趨于規(guī)范。但檢查中也發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機構(gòu)存在一些問題，主要表現(xiàn)在：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄不完整，供應(yīng)商資質(zhì)檔案更新不及時；部分村衛(wèi)生室的藥品儲存條件未能完全達(dá)標(biāo)，如陰涼柜溫度監(jiān)測記錄不全或部分藥品未按說明書要求存放；對藥械管理不夠嚴(yán)格，未設(shè)置醒目標(biāo)識或未及時處理等。針對發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員均已現(xiàn)場指導(dǎo)規(guī)范或責(zé)令限期整改。

下一步，李家店鄉(xiāng)市場監(jiān)督管理所將繼續(xù)深入推進(jìn)此項排查整治工作，確保覆蓋全面、排查深入、整治有力，全力守護(hù)好人民群眾的藥械使用安全底線。

來源；李家店鄉(xiāng)市場監(jiān)管所

圖文：楊紫玲 編輯：何亞鵬

審核：郭 瑋審簽：李 輝