全球約有5000萬(wàn)人受丙型肝炎影響，這種快速即時(shí)檢測(cè)技術(shù)有望幫助各國(guó)推進(jìn)實(shí)現(xiàn)世衛(wèi)組織2030年消除目標(biāo)。

西北大學(xué)科學(xué)家研發(fā)出迄今最快的丙型肝炎病毒（HCV）診斷方法。該檢測(cè)僅需15分鐘即可得出結(jié)果，遠(yuǎn)快于現(xiàn)有快速檢測(cè)方案。研究人員表示，這種速度能避免患者因等待時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而流失，并有助于立即啟動(dòng)治療。

全球慢性丙肝感染者約5000萬(wàn)人，每年導(dǎo)致約24.2萬(wàn)人死亡（主要死于肝硬化和肝癌）。雖然通過(guò)8-12周藥物治療即可治愈，但許多人從未開始治療。檢測(cè)速度慢、成本高或可及性差仍是主要障礙。

西北大學(xué)的工程師和臨床專家為此展開攻關(guān)，基于DASH?平臺(tái)開發(fā)出即時(shí)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）檢測(cè)技術(shù)。該平臺(tái)最初為鼻拭子檢測(cè)新冠病毒而設(shè)計(jì)，研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)技術(shù)調(diào)整實(shí)現(xiàn)了全血樣本的HCV檢測(cè)，展現(xiàn)了平臺(tái)應(yīng)對(duì)不同病原體的靈活性。

西北大學(xué)全球健康技術(shù)創(chuàng)新中心聯(lián)合主任薩莉·麥克福爾表示："我們開發(fā)的診斷檢測(cè)可在患者就診時(shí)于臨床現(xiàn)場(chǎng)完成，有望實(shí)現(xiàn)當(dāng)日診斷與治療，為消除丙肝努力提供支持。"她指出，該檢測(cè)表現(xiàn)出優(yōu)秀的分析和臨床性能，對(duì)世界衛(wèi)生組織2030年消除HCV目標(biāo)具有重要意義。

獨(dú)立驗(yàn)證結(jié)果

研究團(tuán)隊(duì)將DASH分析儀與HCV檢測(cè)卡送至約翰斯·霍普金斯大學(xué)進(jìn)行驗(yàn)證。該?？茖W(xué)家對(duì)97份臨床樣本的測(cè)試分析顯示，其結(jié)果與商用檢測(cè)平臺(tái)完全一致。

研究合著者克勞迪婭·霍金斯博士強(qiáng)調(diào)："該檢測(cè)通過(guò)顯著提升診斷效率、加速治療啟動(dòng)，能讓更多患者更快獲得治愈，可能在美國(guó)乃至全球引發(fā)丙肝診療模式變革。"她補(bǔ)充說(shuō)，更快速的診療路徑可預(yù)防數(shù)百萬(wàn)例因長(zhǎng)期肝損傷導(dǎo)致的死亡。

突破現(xiàn)有技術(shù)瓶頸

傳統(tǒng)丙肝診斷需兩個(gè)步驟：先進(jìn)行抗體檢測(cè)確認(rèn)病毒暴露史，若結(jié)果陽(yáng)性再通過(guò)PCR檢測(cè)確認(rèn)活動(dòng)性感染。診所通常需將PCR樣本外送至實(shí)驗(yàn)室，結(jié)果需數(shù)日甚至數(shù)周，患者需再次復(fù)診才能確定治療方案——許多人往往就此失訪。

目前美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局僅批準(zhǔn)了另一種即時(shí)HCV檢測(cè)，仍需40-60分鐘完成。麥克福爾指出，這一時(shí)長(zhǎng)常超出常規(guī)門診時(shí)間。西北大學(xué)的15分鐘檢測(cè)將耗時(shí)縮短達(dá)75%，尤其適用于隨訪率低的醫(yī)療資源匱乏地區(qū)，有望從根本上改變丙肝臨床管理流程。研究人員認(rèn)為，當(dāng)日出結(jié)果能為患者實(shí)現(xiàn)"診斷-治療"無(wú)縫銜接提供最佳保障。

該研究成果已發(fā)表于《傳染病雜志》。

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