焦慮，一種由生物、心理及社會(huì)環(huán)境因素相互交織、共同作用的“精神感冒”，正悄然成為中國人的“第一大精神障礙”。

近年來，全球精神疾病負(fù)擔(dān)持續(xù)飆升，尤其是以焦慮癥為代表的各類精神障礙，正日益成為全球范圍內(nèi)緊迫的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。更為復(fù)雜的是，焦慮障礙的類型與致病機(jī)制眾多，高血壓、冠心病、糖尿病等疾病都可能引發(fā)類似焦慮的癥狀。

面對(duì)日益加重的疾病負(fù)擔(dān)，非侵入式神經(jīng)調(diào)控技術(shù)憑借其無服藥、可重復(fù)的優(yōu)勢(shì)，已成為與藥物治療、心理治療并列的三大主要治療手段之一。

然而，當(dāng)前傳統(tǒng)醫(yī)療級(jí)神經(jīng)調(diào)控設(shè)備存在體積大、缺乏便攜性且價(jià)格昂貴的問題。其中可穿戴式設(shè)備則多采用“有線耳機(jī)+控制盒”的分離式結(jié)構(gòu)。

更重要的是，焦慮等精神疾病的治療和康復(fù)是一個(gè)漫長的過程，但現(xiàn)有產(chǎn)品既缺乏閉環(huán)干預(yù)能力，又難以實(shí)現(xiàn)治療效果的可視化記錄與反饋，因此患者難以獲得持續(xù)、精準(zhǔn)且具有循證依據(jù)的個(gè)性化治療支持。

在此背景下，一場(chǎng)臨床醫(yī)學(xué)專家和工科教授“雙向奔赴”的創(chuàng)業(yè)之旅，為焦慮調(diào)控、睡眠改善乃至卒中康復(fù)等廣闊的健康管理市場(chǎng)帶來了新的希望和選擇。

智腦云樞醫(yī)療科技（深圳）有限公司（下稱“智腦云樞”）在“臨床痛點(diǎn)”與“技術(shù)創(chuàng)新”雙向牽引下，通過“微型化硬件+輕量化算法+人體工學(xué)設(shè)計(jì)”的協(xié)同創(chuàng)新突破，最終在耳機(jī)這個(gè)極小的載體上，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療級(jí)閉環(huán)調(diào)控效果與可穿戴式多場(chǎng)景體驗(yàn)的雙重突破，有望撬動(dòng)焦慮調(diào)控、睡眠改善乃至卒中康復(fù)等廣闊的健康管理市場(chǎng)。

智腦云樞 共振呼吸門控迷走神經(jīng)電刺激耳機(jī)

01

醫(yī)工深度協(xié)同，解鎖調(diào)節(jié)焦慮情緒的“精準(zhǔn)開關(guān)”

智腦云樞的創(chuàng)立，始于一場(chǎng)“需求找技術(shù)、技術(shù)找場(chǎng)景”的雙向奔赴。公司的兩位核心發(fā)起者——中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院王樸教授與中山大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院吳萬慶教授，從臨床端與技術(shù)端攜手，共同催生了這家以“醫(yī)工融合”為核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)。

中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院 王樸教授與中山大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院 吳萬慶教授

因此，談及公司定位時(shí)，智腦云樞總經(jīng)理胡鐵瀚強(qiáng)調(diào)，“我們從未將自身視為一家單純的設(shè)備供應(yīng)商，而是基于創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)的優(yōu)勢(shì)，致力于構(gòu)建一個(gè)‘醫(yī)工融合的康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)’。醫(yī)生負(fù)責(zé)捕捉臨床需求，工程師團(tuán)隊(duì)則專注于技術(shù)實(shí)現(xiàn)。只有通過這種深度協(xié)作，才能開發(fā)出既契合患者需求，又具備廣泛拓展能力的創(chuàng)新產(chǎn)品?！?/p>

智腦云樞總經(jīng)理 胡鐵瀚

對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)而言，“起跑點(diǎn)”的選擇直接影響發(fā)展速度。智腦云樞落戶于深圳市腦科學(xué)技術(shù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心（下簡(jiǎn)“腦創(chuàng)中心”），正是因?yàn)槟X創(chuàng)中心擁有能夠幫助腦科學(xué)領(lǐng)域初創(chuàng)企業(yè)，解決“從0到1”關(guān)鍵階段的核心資源需求?！澳X創(chuàng)中心給我們提供的不只是一個(gè)辦公場(chǎng)地，更是一個(gè)創(chuàng)業(yè)加速器——完善的產(chǎn)業(yè)鏈配套支持我們解決硬件落地問題，人才集聚解決團(tuán)隊(duì)搭建，專項(xiàng)政策則幫助我們解決了資金和效率問題?！焙F瀚說到。

在智腦云樞核心團(tuán)隊(duì)的共同努力與腦創(chuàng)中心的支持下，公司在成立不到一年的時(shí)間內(nèi)，不僅完成了原型機(jī)的迭代，更順利啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。胡鐵瀚坦言：“這樣的推進(jìn)速度，若放在其他區(qū)域，很可能需要兩倍時(shí)間?！?/p>

具體而言，這款面向焦慮調(diào)控領(lǐng)域的輕便、智能、閉環(huán)的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備全名為“共振呼吸門控迷走神經(jīng)電刺激耳機(jī)”。

首先從調(diào)控靶點(diǎn)來看，焦慮并非由單一腦區(qū)異常所致，而是源于神經(jīng)環(huán)路失衡等多因素相互作用的結(jié)果。胡鐵瀚解釋道：“當(dāng)人處于焦慮狀態(tài)時(shí)，交感神經(jīng)會(huì)過度興奮，如同‘焦慮警報(bào)器’被持續(xù)觸發(fā)；而副交感神經(jīng)則活性不足，難以有效‘制止’。迷走神經(jīng)作為連接人體外周與中樞的關(guān)鍵通路，能夠通過調(diào)節(jié)自主神經(jīng)系統(tǒng)的平衡——幫助身體從‘緊張備戰(zhàn)’狀態(tài)切換到‘放松修復(fù)’狀態(tài)，間接改善焦慮?！?/p>

基于該腦科學(xué)機(jī)制，智腦云樞所采用的經(jīng)皮耳部迷走神經(jīng)刺激（taVNS）通過精準(zhǔn)施加于外耳道的電刺激，靶向激活迷走神經(jīng)耳支，進(jìn)而有效調(diào)節(jié)與情緒處理密切相關(guān)的關(guān)鍵神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，具有非侵入性、安全性、經(jīng)濟(jì)性等優(yōu)勢(shì)，為焦慮障礙的日常化、個(gè)性化管理開辟了新的技術(shù)路徑。

同時(shí)，該系統(tǒng)還基于共振頻率呼吸（RFB）原理，通過實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)用戶的呼吸節(jié)律，使電刺激精準(zhǔn)同步于用戶的呼吸周期，利用呼吸與自主神經(jīng)系統(tǒng)之間的共振效應(yīng)，有效提升刺激信號(hào)的傳入效率與整體調(diào)控效果。

02

打破傳統(tǒng)！把“醫(yī)療級(jí)閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控”裝進(jìn)耳機(jī)

焦慮等精神疾病的改善與康復(fù)是一個(gè)漫長、漸進(jìn)的過程，既需要患者的耐心與堅(jiān)持，也離不開能夠提供智能反饋、支持跨場(chǎng)景使用、并具備平臺(tái)化能力的神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品作為支撐。

智腦云樞所研發(fā)的焦慮調(diào)控干預(yù)耳機(jī)系統(tǒng)，本質(zhì)上是通過技術(shù)創(chuàng)新將“醫(yī)療級(jí)神經(jīng)調(diào)控”融入能夠日常佩戴的無線耳機(jī)之中，從而解決了傳統(tǒng)設(shè)備“不輕便、不智能、不閉環(huán)、難堅(jiān)持”等痛點(diǎn)。

共振呼吸門控迷走神經(jīng)電刺激耳機(jī)結(jié)構(gòu)

在信號(hào)采集方面，耳周區(qū)域雖被視為采集的“黃金區(qū)域”，但傳統(tǒng)傳感器尺寸偏大、易受運(yùn)動(dòng)干擾。為此，智腦云樞團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)了“定制微型化傳感器陣列”，確保了耳機(jī)系統(tǒng)采集數(shù)據(jù)的輕便性與可靠性。

在神經(jīng)調(diào)控反饋方面，該系統(tǒng)的核心任務(wù)是根據(jù)實(shí)時(shí)采集的生理信號(hào)，輸出適配的迷走神經(jīng)電刺激。為此，智腦云樞團(tuán)隊(duì)自研“個(gè)體適配算法”，使刺激模塊能夠基于實(shí)時(shí)心率變異性數(shù)據(jù)，動(dòng)態(tài)調(diào)整電流參數(shù)，在耳機(jī)緊湊的空間內(nèi)實(shí)現(xiàn)功耗與精度的平衡。

如果說“耳采集”與“耳反饋”模塊是硬件基礎(chǔ)，那么如何實(shí)現(xiàn)從信號(hào)采集、分析判斷到輸出刺激的毫秒級(jí)響應(yīng)，才是實(shí)現(xiàn)焦慮調(diào)節(jié)閉環(huán)的關(guān)鍵。

胡鐵瀚指出，“傳統(tǒng)設(shè)備多采用‘先采集、后分析’的離線模式的，各環(huán)節(jié)無法實(shí)時(shí)聯(lián)動(dòng)。智腦云樞通過算法輕量化，實(shí)現(xiàn)了端側(cè)實(shí)時(shí)計(jì)算——將原本需要在云端運(yùn)行的心率變異性特征提取、焦慮狀態(tài)分類算法等信號(hào)分析模型，簡(jiǎn)化為適合耳機(jī)芯片運(yùn)行的輕量化版本，最終實(shí)現(xiàn)‘采集→分析→刺激→再采集’的完整閉環(huán)?！?/p>

總體來看，從耳采集到耳反饋，再到智能化閉環(huán)系統(tǒng)，智腦云樞并非簡(jiǎn)單堆砌模塊，而是基于醫(yī)工結(jié)合的創(chuàng)新理念，憑借“微型化硬件+輕量化算法+人體工學(xué)設(shè)計(jì)”的技術(shù)突破，成功將“醫(yī)療級(jí)閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控”裝進(jìn)耳機(jī)。這一創(chuàng)新成功打破了傳統(tǒng)設(shè)備“一刀切”的粗放治療模式，更將專業(yè)神經(jīng)調(diào)控服務(wù)從院內(nèi)延伸至院外日常生活場(chǎng)景，讓精準(zhǔn)健康管理無縫接入現(xiàn)代人生活。

03

TOB到TOC，構(gòu)建閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控的健康生態(tài)平臺(tái)

在市場(chǎng)布局方面，智腦云樞采用雙線發(fā)展戰(zhàn)略，針對(duì)嚴(yán)肅醫(yī)療與日常消費(fèi)兩大場(chǎng)景，分別打造了專業(yè)診療工具與個(gè)人健康助手兩類產(chǎn)品形態(tài)。

“醫(yī)生的專業(yè)診療工具”重點(diǎn)聚焦治療的醫(yī)療級(jí)可靠性與系統(tǒng)集成能力。這款TOB產(chǎn)品支持醫(yī)生查看患者數(shù)據(jù)、遠(yuǎn)程調(diào)節(jié)參數(shù)，并可接入電子病歷管理系統(tǒng)。同時(shí)，憑借抗電磁干擾設(shè)計(jì)，系統(tǒng)能夠在醫(yī)院復(fù)雜環(huán)境下穩(wěn)定運(yùn)行。當(dāng)前國內(nèi)神經(jīng)調(diào)控類醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)尚處藍(lán)海，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)設(shè)備缺口巨大，而兼具精準(zhǔn)性與兼容性的產(chǎn)品尤為稀缺，該產(chǎn)品憑借醫(yī)工融合的核心優(yōu)勢(shì)，有望在細(xì)分賽道快速建立競(jìng)爭(zhēng)壁壘。據(jù)悉，該產(chǎn)品計(jì)劃于2026年完成200例臨床試驗(yàn)，并與多家三甲醫(yī)院合作開展首批試點(diǎn)。

“個(gè)人的日常健康助手”則側(cè)重于佩戴舒適性與使用便捷性。該消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品通過優(yōu)化電極材質(zhì)、簡(jiǎn)化專業(yè)參數(shù)、提供直觀的健康趨勢(shì)報(bào)告等方式，顯著降低用戶使用門檻。當(dāng)前，隨著健康消費(fèi)理念深入人心，大眾對(duì)兼具專業(yè)性與普適性的健康產(chǎn)品需求持續(xù)激增，而兼具醫(yī)療背書與消費(fèi)屬性的產(chǎn)品恰恰處于長期供給空白，而該產(chǎn)品將憑借“專業(yè)效果+日常體驗(yàn)”的雙重優(yōu)勢(shì)，有望填補(bǔ)這一市場(chǎng)空白。據(jù)悉，C端產(chǎn)品預(yù)計(jì)也將于2026年完成臨床試驗(yàn)并取得注冊(cè)證書，屆時(shí)將通過線上線下全渠道同步推廣，市場(chǎng)前景極為廣闊。

胡鐵瀚強(qiáng)調(diào)，“這一閉環(huán)系統(tǒng)的價(jià)值遠(yuǎn)不止于焦慮調(diào)控，其核心在于能夠?qū)崟r(shí)讀取生理信號(hào)，并據(jù)此動(dòng)態(tài)調(diào)整干預(yù)方案。智腦云樞的目標(biāo)，就是讓這套解決方案成為用戶的隨身健康管家——無論是疾病治療還是健康預(yù)防場(chǎng)景下，都能提供恰到好處的個(gè)性化干預(yù)?！?/strong>

例如，睡眠改善領(lǐng)域，該解決方案能通過監(jiān)測(cè)心率變異性和呼吸頻率判斷睡眠分期，并動(dòng)態(tài)調(diào)整刺激策略；腦卒中康復(fù)領(lǐng)域，可配合腕部傳感器，在患者執(zhí)行抓握動(dòng)作時(shí)即時(shí)同步啟動(dòng)迷走神經(jīng)刺激，強(qiáng)化“動(dòng)作—神經(jīng)激活”的關(guān)鍵關(guān)聯(lián)；慢性疼痛管理領(lǐng)域，捕捉如偏頭痛發(fā)作細(xì)微生理前兆，并提前啟動(dòng)低強(qiáng)度刺激進(jìn)行干預(yù)；職場(chǎng)高壓情緒調(diào)節(jié)場(chǎng)景中，可實(shí)時(shí)感知用戶因工作負(fù)荷、突發(fā)任務(wù)引發(fā)的生理狀態(tài)波動(dòng)，通過溫和刺激幫助快速平復(fù)情緒、恢復(fù)專注力，適配會(huì)議、加班等高頻高壓場(chǎng)景；更年期情緒管理領(lǐng)域，針對(duì)該階段人群常見的情緒波動(dòng)、睡眠紊亂等問題，通過持續(xù)監(jiān)測(cè)內(nèi)分泌相關(guān)生理信號(hào)變化，動(dòng)態(tài)優(yōu)化神經(jīng)調(diào)控方案，輔助改善情緒狀態(tài)與睡眠質(zhì)量。未來，該解決方案還將進(jìn)一步拓展至兒童注意缺陷與多動(dòng)障礙、老年認(rèn)知功能障礙等領(lǐng)域。

為了加速前沿探索與技術(shù)轉(zhuǎn)化的多場(chǎng)景落地，智腦云樞已與中山大學(xué)、深圳理工大學(xué)等高校開展腦科學(xué)基礎(chǔ)研究合作，聯(lián)合中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院等五家三甲醫(yī)院共建臨床數(shù)據(jù)庫、開展試點(diǎn)實(shí)驗(yàn)，并與行業(yè)頭部企業(yè)合作共同優(yōu)化硬件制造與供應(yīng)鏈體系。

面向未來，智腦云樞的規(guī)劃始終圍繞著“讓閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)落地、服務(wù)更多人”這一核心目標(biāo)。短期內(nèi)，團(tuán)隊(duì)將集中推進(jìn)融資、產(chǎn)品注冊(cè)取證與商業(yè)化模型驗(yàn)證，持續(xù)深化產(chǎn)學(xué)研合作生態(tài)。通過尋求關(guān)鍵資源支持，搶先填補(bǔ)市場(chǎng)空白，在細(xì)分領(lǐng)域快速建立頭部地位，形成以“醫(yī)工融合”為核心的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。長期來看，公司致力于構(gòu)建覆蓋“硬件+數(shù)據(jù)+服務(wù)”的全面健康管理平臺(tái)，推動(dòng)技術(shù)從單一領(lǐng)域向多場(chǎng)景拓展，并實(shí)現(xiàn)從國內(nèi)到全球市場(chǎng)布局的戰(zhàn)略跨越。

當(dāng)“治已病”向“治未病”的健康管理革命已向我們席卷而來，高質(zhì)量生活的內(nèi)涵被重新定義。在此浪潮下，智腦云樞作為一家致力于搭建“醫(yī)工融合的康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)”的創(chuàng)新企業(yè)，正以臨床需求為錨點(diǎn)，以閉環(huán)技術(shù)為引擎，走出一條醫(yī)工深度融合的創(chuàng)新路徑，為焦慮患者及更廣泛的健康人群提供精準(zhǔn)、高效、個(gè)性化的健康管理解決方案。

關(guān)于深圳市腦科學(xué)技術(shù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心

深圳市腦科學(xué)技術(shù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心（簡(jiǎn)稱“腦創(chuàng)中心”）是深圳市和光明區(qū)政府大力支持下建設(shè)的專業(yè)孵化平臺(tái)，由中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院腦認(rèn)知與腦疾病研究所、深港腦科學(xué)創(chuàng)新研究院提供技術(shù)支撐和運(yùn)營管理。腦創(chuàng)中心致力于打造全國首個(gè)“拎腦入駐”型專業(yè)孵化賦能平臺(tái)，聚焦腦科學(xué)、腦技術(shù)、腦健康、腦疾病及腦智能領(lǐng)域和技術(shù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化發(fā)展痛點(diǎn)，建立“需求方出題，科技界答卷”的創(chuàng)新合作模式，實(shí)現(xiàn)“創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)投、創(chuàng)意”四創(chuàng)合一融合發(fā)展格局，致力于成為以腦與生命健康產(chǎn)業(yè)為特色的服務(wù)全國、輻射全球的新質(zhì)生產(chǎn)力集聚高地。

腦創(chuàng)中心自2022年10月啟動(dòng)試運(yùn)行以來，建成“階段式”孵化、產(chǎn)業(yè)空間超1萬平方米，已引進(jìn)近50家企業(yè)進(jìn)駐孵化器與產(chǎn)業(yè)園，入駐企業(yè)歷史融資總額超10億元，估值超100億元，并成立了全國首個(gè)完全由社會(huì)資本投資的腦科學(xué)與類腦智能領(lǐng)域創(chuàng)投基金，規(guī)模超2億元，重點(diǎn)投資腦創(chuàng)中心優(yōu)質(zhì)早期項(xiàng)目。腦創(chuàng)中心誠邀腦科學(xué)與腦機(jī)工程、腦健康等相關(guān)企業(yè)、機(jī)構(gòu)、科研團(tuán)隊(duì)來訪交流！

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