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英矽智能通過港交所聆訊,與禮來達成總額超1億美元的AI驅(qū)動藥物研發(fā)合作,核心臨床管線獲CDE確認

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據(jù)港交所12月14日披露,英矽智能已通過港交所聆訊,摩根士丹利、中金公司、廣發(fā)證券為聯(lián)席保薦人。

綜合 | 招股書 編輯 | Arti

本文僅為信息交流之用,不構(gòu)成任何交易建議


據(jù)招股書,英矽智能成立于2014年,為一家信譽卓著、業(yè)務遍布全球的AI驅(qū)動藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)公司。

截至最后實際可行日期,公司已透過自主開發(fā)的生成式人工智能平臺Pharma.AI產(chǎn)生逾20項臨床或IND申報階段的資產(chǎn),其中三項資產(chǎn)已授權予國際制藥及醫(yī)療保健公司,最高合約總價值20億美元,包括總額約1.1億美元的預付款項以及約19億美元的里程碑付款,以及一項處于自主開發(fā)階段的II期資產(chǎn),在業(yè)界中處于相對較為先進的階段。

英矽智能采用項目制業(yè)務模式運營,主要收入來源為對外授權及合作安排,惟無法保證或明確預測未來收入產(chǎn)生情況。在公司的藥物發(fā)現(xiàn)與管線開發(fā)業(yè)務中,公司自主開發(fā)候選藥物;共同開發(fā)授權藥物并保留部分知識產(chǎn)權;及與其他制藥公司合作但不保留任何知識產(chǎn)權。

利用Pharma.AI,平均而言,公司的候選藥物從靶點發(fā)現(xiàn)到臨床前候選藥物(PCC)確認需時12至18個月,遠短于傳統(tǒng)方法(平均需時4.5年)。PCC指一個分子已完成靶點驗證、苗頭化合物識別、先導化合物生成及先導化合物優(yōu)化的時間點,并基于對效力、選擇性、藥代動力學、安全系數(shù)及可開發(fā)性的全面評估,被選為優(yōu)化的候選藥物以推進IND促成研究。由于PCC是一個行業(yè)標準里程碑,其涵蓋了直接受公司AI驅(qū)動的設計流程影響的整個發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化階段,因此達到PCC所需的時間是衡量發(fā)現(xiàn)效率的廣泛接受的基準。

英矽智能獨特的雙引擎業(yè)務模式結(jié)合了生成式AI平臺與深厚的自主藥物研發(fā)能力,實現(xiàn)了持續(xù)的強化學習,不斷提升Pharma.AI的能力并推動科學創(chuàng)新。公司亦正將Pharma.AI的應用范圍擴展至多個行業(yè),如先進材料、農(nóng)業(yè)、營養(yǎng)產(chǎn)品及獸醫(yī)藥物領域。

Pharma.AI是一個AI驅(qū)動的藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)平臺,提供包括新靶點識別到小分子生成及臨床結(jié)果預測的端到端服務。Pharma.AI由Biology42、Chemistry42、Medicine42及Science42組成,旨在覆蓋整個藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程。


Pharma.AI能夠識別新的藥物靶點,針對新型及既定的靶點從頭設計分子,并優(yōu)化候選藥物的臨床開發(fā)。具體而言,公司的生成式AI驅(qū)動方法已識別出一種調(diào)節(jié)多種纖維化通路的潛在靶點,從而引領開發(fā)出一種有潛力成為臨床差異化療法的新型小分子候選藥物。

英矽智能的業(yè)務模式包括藥物發(fā)現(xiàn)及管線開發(fā)、軟件解決方案及與非醫(yī)藥領域相關的其他發(fā)現(xiàn)。公司未來的成功將于很大程度上取決于公司管線藥物開發(fā)業(yè)務的成功,其中包括研發(fā)以及收到公司內(nèi)部開發(fā)的管線候選藥物的上市授權后的后續(xù)商業(yè)化,以及將公司對相關知識產(chǎn)權保留獨家擁有權的若干管線候選藥物對外授權。

于藥物發(fā)現(xiàn)方面,公司利用Pharma.AI發(fā)現(xiàn)與疾病相關的新型靶點,及/或識別并進一步研發(fā)公司與第三方合作而因此并不擁有相關知識產(chǎn)權獨家所有權的候選藥物。盡管公司的生成式AI平臺以制藥行業(yè)為主要重點,其具備廣泛的潛在應用,包括先進材料與農(nóng)業(yè)等。

于軟件解決方案方面,公司授權客戶使用公司的Pharma.AI平臺。公司與客戶訂立訂閱協(xié)議,并就Pharma.AI的訪問權限收取訂閱費。為滿足客戶的個性化需求,公司亦授予客戶于其私有云基礎設施上安裝使用Chemistry42及PandaOmics軟件的權利。

截至最后實際可行日期,英矽智能的候選藥物尚未實現(xiàn)商業(yè)化。于業(yè)績記錄期,公司管線藥物開發(fā)業(yè)務產(chǎn)生的收入主要包括來自公司對外授權三款候選藥物所產(chǎn)生的收入。公司有權就該等管線藥物開發(fā)業(yè)務收取授權費,形式包括首付款、里程碑付款及特許權使用費等。


于2023年9月,公司與Exelixis, Inc.訂立獨家許可協(xié)議。根據(jù)Exelixis協(xié)議,公司已授予Exelixis獨家、附帶特許權使用費、可轉(zhuǎn)授許可,以進行以下各項的研發(fā)、制造及商業(yè)化:ISM3091及公司控制的任何其他USP1靶向化合物;及任何含有其中一種許可Exelixis化合物作為活性成分、以任何形式及任何給藥方式在全球范圍內(nèi)使用的藥物產(chǎn)品。

Exelixis是一家腫瘤藥物公司,在癌癥治療的前沿創(chuàng)新新一代藥物及治療方案。

2023年12月,公司與Stemline Therapeutics Inc.(一家處于商業(yè)化階段的生物制藥公司并為美納里尼集團的一間全資附屬公司)簽訂獨家許可協(xié)議(Stemline KAT6協(xié)議),授予Stemline一項全球獨家權限(附帶特許權使用費),有權授予再許可,以研究、開發(fā)和商業(yè)化ISM5043,即小分子KAT6抑制劑以及任何其他包含ISM5043的產(chǎn)品。Stemline將有權向其聯(lián)屬人士及第三方授予分許可。

ISM001-055(Rentosertib)是一款TNIK的選擇性小分子抑制劑,具有很高的親和力,可作為特發(fā)性肺纖維化(IPF)的潛在治療方法。IPF是一種致命的肺病,特點是肺部結(jié)構(gòu)變形及進行性呼吸功能喪失。在新西蘭及中國進行的I期臨床試驗結(jié)果顯示ISM001-055對健康受試者具有良好的安全性、耐受性及PK數(shù)據(jù)。

英矽智能于2024年8月在中國完成IIa期臨床試驗,并于2024年10月公布頂線數(shù)據(jù)。成功完成中國的IIa期研究后,公司計劃于2026年上半年在中國開展ISM001-055用于IPF適應癥的IIb/III期研究。

此外,ISM001-055于2023年2月獲得FDA的孤兒藥資格認定。公司于2023年6月獲得FDA就在美國進行IIa期試驗的IND批準。美國IIa期試驗的首例患者于2024年2月完成隨機分組并給藥。

另外,公司預期將于2026年上半年就治療腎纖維化提交一項IND申請,并于2026年上半年就吸入型ISM001-055用于治療IPF提交另一項IND申請。于2025年5月,ISM001-055自藥品審評中心獲得用于治療IPF的突破性療法認定。

除ISM001-055外,公司還有若干其他處于臨床階段的候選藥物,正在腫瘤學、纖維化和免疫學領域取得進展。

于2022年、2023年、2024年及截至2025年6月30日止六個月,英矽智能分別與40名、48名、55名及61名客戶就藥物發(fā)現(xiàn)進行合作。

于2021年11月,英矽智能與復星訂立藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)合作協(xié)議。公司將為最多四個發(fā)現(xiàn)項目提供若干藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)業(yè)務,以發(fā)現(xiàn)及識別復星選定及公司批準針對若干靶點的小分子化學實體。

公司亦同意與復星合作,通過完成I期試驗,發(fā)現(xiàn)及開發(fā)ISM8207(QPCTL項目),而公司在其中擔任領導及申辦方角色。QPCTL項目的研發(fā)成本將于整個I期臨床試驗期間由復星與公司平攤(50-50)。

就QPCTL項目而言,復星已行使其PCC選擇權,且公司已就中國的I期臨床試驗取得IND批準。

截至最后實際可行日期,已有四個發(fā)現(xiàn)項目按其各自的研究計劃啟動。就QPCTL項目而言,公司于2023年4月向中國國家藥監(jiān)局提交IND申請。公司于2023年7月獲得國家藥監(jiān)局的I期IND批準,并于2024年4月啟動I期臨床試驗。

于2022年10月,英矽智能與SanofiS.A.(法國跨國制藥及醫(yī)療保健公司,于巴黎泛歐交易所及納斯達克股票市場上市(賽諾菲))的全資附屬公司Genzyme Corporation訂立合作及許可協(xié)議(賽諾菲協(xié)議)。

根據(jù)賽諾菲協(xié)議,公司將與賽諾菲合作開展基于靶點的研究項目,利用公司的技術加快識別最多六個合作靶點的候選藥物開發(fā),包括根據(jù)各合作靶點的研究計劃開展研究活動。

賽諾菲提出的靶點毋須經(jīng)公司直接批準,因為此舉將需要披露屬商業(yè)敏感的潛在靶點身份資料。然而,賽諾菲協(xié)議允許公司從合作計劃中排除一系列靶點:公司現(xiàn)有或潛在內(nèi)部管線(包括涉及IPF及纖維化研究工作的管線);取決于與現(xiàn)有第三方合作者的合作;或用于AI平臺示范目的的靶點。因此,與賽諾菲的合作將不會與公司現(xiàn)有的研發(fā)工作直接競爭。


英矽智能于11月10日宣布與禮來達成潛在總額超過1億美元的研發(fā)合作。根據(jù)協(xié)議,雙方將在創(chuàng)新靶點領域開展候選化合物生成、設計及優(yōu)化,英矽智能將依托其Pharma.AI平臺及研發(fā)能力獲得首付款、里程碑付款及商業(yè)化版稅等收益。

此外,公司也已與賽諾菲等跨國藥企建立AI藥物研發(fā)合作,并與全球前20大跨國藥企中的13家達成了軟件合作。

截至最后實際可行日期,英矽智能已建立一支由249名經(jīng)驗豐富的科學家組成的研發(fā)團隊,其中碩士或博士學歷占87%以上。其中,113名專注于公司的AI藥物發(fā)現(xiàn)項目,其余136名則專注于管線開發(fā)。

大部分核心研發(fā)團隊成員、團隊負責人及項目負責人來自全球頂尖大學及研究機構(gòu),例如哈佛大學及北京大學。彼等平均在藥物發(fā)現(xiàn)領域擁有七年經(jīng)驗,包括于葛蘭素史克、禮來、諾華、羅氏、強生及安進等全球知名制藥公司的工作經(jīng)驗。

公司的藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)團隊由任峰博士(公司的首席執(zhí)行官兼首席科學官)、Man Zhang博士(生物學主管)及Xiao Ding博士(化學主管)領導。

任峰博士為制藥行業(yè)資深人士,彼指導公司的研發(fā)戰(zhàn)略以及公司不斷發(fā)展的研發(fā)組織的運營監(jiān)督和執(zhí)行。

Man Zhang博士在腫瘤、傳染病、肝纖維化及自身免疫性疾病等領域的藥物發(fā)現(xiàn)和轉(zhuǎn)化研究方面擁有超過18年的經(jīng)驗。

Xiao Ding博士在藥物化學方面擁有超過10年的經(jīng)驗,領導小分子發(fā)現(xiàn)項目從早期研究到臨床前開發(fā)的過程。

藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)團隊已提名逾20種臨床前候選化合物,其中十種已獲得IND批準。

財務方面,于2022年度、2023年度、2024年度,英矽智能的收入持續(xù)增長,分別為約3010萬美元、5120萬美元、8580萬美元,2022年至2024年收入增長率為185%。公司的收入由截至2024年6月30日止六個月的5970萬美元減少至2025年同期的2750萬美元。

于2022年、2023年、2024年及截至2025年6月30日止六個月,公司的虧損凈額分別為2.22億美元、2.12億美元、1710萬美元及1920萬美元。同期,公司的毛利率分別為63.4%、75.4%、90.4%及83.8%。

公司于2022年、2023年、2024年及截至2025年6月30日止六個月分別錄得經(jīng)調(diào)整(虧損)/利潤(非國際財務報告準則計量指標)7080萬美元、6740萬美元、2270萬美元及1540萬美元,而截至2024年6月30日止六個月則錄得經(jīng)調(diào)整利潤(非國際財務報告準則計量指標)1090萬美元。

IPO之前,英矽智能已完成多輪融資,投資方包括啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、Bold Capital Partners、Pavilion Capital、藥明康德、創(chuàng)新工場、百度風投、斯道資本、華平投資、紅杉中國、B Capital、Prosperity 7、Deerfield Partners、Mirae Asset、清池資本、CPE源峰、高瓴、OrbiMed、Maison Capital、銳智資本、復星醫(yī)藥、中國生物醫(yī)藥等一眾知名機構(gòu)。

本次英矽智能香港IPO募資凈額目前計劃將用于以下用途:為公司關鍵臨床階段管線候選藥物的進一步臨床研發(fā)提供資金;開發(fā)新的生成式AI模型及相關的驗證研究工作;進一步開發(fā)及擴展公司的自動化實驗室;為早期藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)(包括公司其他管線候選藥物的臨床前及臨床階段)的研發(fā)提供資金;及將用作營運資金及其他一般企業(yè)用途。

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