2025年中藥二級(jí)保護(hù)品種呈現(xiàn)“數(shù)量增長(zhǎng)、質(zhì)量提升、結(jié)構(gòu)優(yōu)化”態(tài)勢(shì)，截至11月底，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)15個(gè)新品種。12月15日，一品紅制藥的芩香清解口服液與山東鳳凰制藥的天丹通絡(luò)片雙雙成為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種。

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一品紅：27個(gè)兒童藥批件 + 手握8款獨(dú)家中藥

芩香清解口服液是一品紅的獨(dú)家中藥品種，用于疏風(fēng)解熱，清瀉里熱，解毒利咽，在臨床上主要用于小兒上呼吸道感染屬表里俱熱證。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，在2024年芩香清解口服液在全國(guó)醫(yī)院（全終端）銷(xiāo)售額超1億元。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)

芩香清解口服液獲批，是中藥政策落地成果，亦是對(duì)企業(yè)兒童藥研發(fā)創(chuàng)新的支持。未來(lái)，它將與馥感啉口服液雙輪驅(qū)動(dòng)，完善一品紅兒童中藥核心產(chǎn)品矩陣。一品紅作為兒童用藥創(chuàng)新頭部品牌，以臨床需求為導(dǎo)向，構(gòu)建高端制劑平臺(tái)，掌握多項(xiàng)核心技術(shù)，已獲27個(gè)兒童藥注冊(cè)批件，覆蓋全年齡段多治療領(lǐng)域。截至目前，一品紅有8款獨(dú)家中藥品種獲批。

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山東鳳凰制藥：9款心血管中藥獲批，4個(gè)為獨(dú)家品種

天丹通絡(luò)片是山東鳳凰制藥的獨(dú)家品種，已被納入全國(guó)醫(yī)保乙類(lèi)目錄。該藥臨床應(yīng)用已近二十年，具有活血通絡(luò)、熄風(fēng)化痰的功效，適用于中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)、風(fēng)痰瘀血痹阻脈絡(luò)證。鳳凰制藥于2022年5月發(fā)起了該產(chǎn)品的上市后臨床研究，并于2024年8月完成。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，2024年天丹通絡(luò)片在全國(guó)醫(yī)院（全終端）銷(xiāo)售額超7億元，同比增長(zhǎng)達(dá)6.80%。

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從腦血管疾病內(nèi)服中成藥TOP50的市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看，2024年，注射用血塞通在全國(guó)醫(yī)院（全終端）銷(xiāo)售額超過(guò)36億元，穩(wěn)居榜首；復(fù)方丹參滴丸銷(xiāo)售額超29億元，緊隨其后位列第二；腦心通膠囊銷(xiāo)售額超過(guò)27億元，占據(jù)第三名。近年來(lái)，山東鳳凰制藥的天丹通絡(luò)片均在該榜單中占有一席之地。

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山東鳳凰制藥在心腦血管與血液系統(tǒng)藥物（中成藥）領(lǐng)域深耕多年，目前已有降脂寧片、天丹通絡(luò)片、復(fù)方川芎片、養(yǎng)陰降壓膠囊等9款品種獲批上市，其中4個(gè)為獨(dú)家品種（含獨(dú)家劑型），天丹通絡(luò)膠囊也已被納入中藥保護(hù)品種目錄。

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結(jié)語(yǔ)

此次，一品紅制藥的芩香清解口服液與山東鳳凰制藥的天丹通絡(luò)片同日獲批中藥二級(jí)保護(hù)品種，意義重大。中藥品種保護(hù)制度構(gòu)建起堅(jiān)實(shí)壁壘，為原研企業(yè)及優(yōu)勢(shì)品種企業(yè)的核心技術(shù)筑牢安全防線，全方位保障其合法權(quán)益。

同時(shí)，該制度猶如強(qiáng)勁引擎，有效激發(fā)中藥研制單位與生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)發(fā)新品種、提升藥品質(zhì)量的內(nèi)生動(dòng)力。未來(lái)，此制度與獲批產(chǎn)品協(xié)同發(fā)力，不僅助力企業(yè)穩(wěn)固核心產(chǎn)品的市場(chǎng)地位、獲取長(zhǎng)期利潤(rùn)，更將引領(lǐng)整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)踏上高質(zhì)量發(fā)展的康莊大道。