“身上突然起大片紅疹，癢到抓出血還停不下來”“風(fēng)一吹、吃點(diǎn)辣就發(fā)作，不敢穿短袖短裙”“吃了好幾年抗過敏藥，停藥就復(fù)發(fā)”—— 如果你也有過這些經(jīng)歷，大概率是被蕁麻疹纏上了。

最新數(shù)據(jù)顯示，中國每 5 人中就有 1 人一生中得過蕁麻疹，女性患病率是男性的 2 倍，30-39 歲人群更是高發(fā)群體。更讓人崩潰的是慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）：風(fēng)團(tuán)、瘙癢反復(fù)發(fā)作超過 6 周，病因不明，有的患者甚至被折磨長達(dá) 50 年，嚴(yán)重時喉頭水腫可能窒息危及生命。

一、全球首創(chuàng)！口服靶向藥獲批，打破 50% 患者 “用藥無效” 困境

就在 11 月，國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)諾華創(chuàng)新藥瑞普多 ?（瑞米布替尼片）上市，這是全球首個專門治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的口服靶向藥，為中國超千萬 CSU 患者帶來了 “無蕁自由” 的希望！

在此之前，臨床上主要依賴抗組胺藥治療，但超過 50% 的患者即便用足劑量，癥狀依然無法控制，只能被迫使用激素、免疫抑制劑等，卻要承受肥胖、免疫力下降等副作用。而瑞米布替尼的橫空出世，徹底改變了這一現(xiàn)狀：

1.靶向直擊病因：作為高選擇性 BTK 抑制劑，它能精準(zhǔn)阻斷組胺等致癢物質(zhì)釋放，從根源上抑制風(fēng)團(tuán)和腫脹；

2.起效快、效果久：III 期臨床試驗(yàn)證明，最快 1 周就能看到顯著改善，療效持續(xù) 52 周不衰減，患者生活質(zhì)量評分大幅提升；

3.口服方便安全：無需注射，每日口服即可，長期治療耐受性良好，解決了傳統(tǒng)藥物 “鎮(zhèn)靜嗜睡” 的痛點(diǎn)。

二、從實(shí)驗(yàn)室到病床：9 個月快速獲批的 “救命藥” 有多硬核？

這款新藥的獲批堪稱 “神速”：今年 2 月申請上市，被納入優(yōu)先審評通道，僅 9 個月就正式獲批，背后是實(shí)打?qū)嵉呐R床數(shù)據(jù)支撐：

1.中國 III 期研究顯示，治療 28 天后，患者總癥狀評分降幅達(dá) 50%-75%，與歐洲研究結(jié)果一致；

2.對比傳統(tǒng)抗組胺藥，它在皮膚癥狀改善、蕁麻疹數(shù)量減少等指標(biāo)上，差異具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義；

3.針對抗組胺藥無效的難治性患者，依然能保持長期穩(wěn)定的療效，徹底擺脫 “吃藥沒用” 的絕望。

更值得關(guān)注的是，它的獲批標(biāo)志著布魯頓酪氨酸激酶（BTK）靶點(diǎn)在過敏性疾病中的重大突破，未來可能為更多自身免疫病治療提供新思路。

三、患者必看：這些關(guān)鍵信息要記牢

1. 適用人群：僅適用于 H1 抗組胺藥控制不充分的成人慢性自發(fā)性蕁麻疹患者，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；

1. 就診建議：出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)、瘙癢持續(xù) 6 周以上，及時到皮膚科就診，可通過補(bǔ)體檢測、自身抗體檢查等明確診斷；

1. 注意事項(xiàng)：避免自行停藥，同時規(guī)避污染物、辛辣食物等誘因，合并甲狀腺疾病、幽門螺桿菌感染的患者需同步治療。

對于被蕁麻疹困擾的人來說，這款新藥的意義遠(yuǎn)不止 “止癢”：它讓 35% 伴發(fā)慢性誘導(dǎo)性蕁麻疹、28% 合并自身免疫病、31% 患有焦慮抑郁的患者，終于能擺脫疾病帶來的身心雙重折磨。

從 “談?wù)钌儭?到 “靶向治愈”，醫(yī)學(xué)進(jìn)步正在為千萬家庭驅(qū)散陰霾。#奕健行##蕁麻疹##新藥#