來(lái)源：醫(yī)藥魔方lnvest

12月18日，證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)顯示，15日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“北芯生命”）首次公開(kāi)發(fā)行股票的注冊(cè)申請(qǐng)已獲批復(fù)。

圖片來(lái)源：證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)

值得一提的是，今年7月份，北芯生命是科創(chuàng)板第五套重啟后，首家IPO過(guò)會(huì)的的創(chuàng)新器械企業(yè)。

招股書(shū)顯示，北芯生命是一家專(zhuān)注于心血管疾病精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)為心血管疾病診療帶來(lái)變革的精準(zhǔn)解決方案。

截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，北芯生命已獲批及在研心血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)品共有17個(gè)，覆蓋血管內(nèi)超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)、血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）測(cè)量系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類(lèi)別，可實(shí)現(xiàn)對(duì)冠狀動(dòng)脈疾病、外周血管疾病及房顫等心血管疾病的精準(zhǔn)介入診療。

圖片來(lái)源：北芯生命招股書(shū)（下同）

其中，血管內(nèi)超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)為中國(guó)首個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的自主創(chuàng)新60MHz高清高速?lài)?guó)產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，核心產(chǎn)品血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）測(cè)量系統(tǒng)則為金標(biāo)準(zhǔn)FFR領(lǐng)域內(nèi)中國(guó)首個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，上述兩款產(chǎn)品均進(jìn)入了國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，有望為精準(zhǔn)指導(dǎo)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）手術(shù)臨床實(shí)踐帶來(lái)變革。

招股書(shū)顯示，北芯生命的核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)于2020年上市后即于2021年占據(jù)了30.6%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額。截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，其超70%的國(guó)內(nèi)使用量來(lái)自于三級(jí)及以上的醫(yī)院，已覆蓋國(guó)內(nèi)30個(gè)省市的醫(yī)院，并在比利時(shí)、德國(guó)、意大利等海外十余個(gè)國(guó)家和全球約1,000家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了臨床應(yīng)用。

財(cái)務(wù)方面，北芯生命在2022年、2023年、2024年分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9245萬(wàn)元、1.84億元、3.17億元，分別虧損2.9億元、1.40億元、4360萬(wàn)元；研發(fā)投入金額分別為1.43億元、1.33億元、1.13億元。

醫(yī)藥魔方InvestGo數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2016年至2022年，北芯生命完成了天使輪至D+輪融資。

招股書(shū)顯示，北芯生命實(shí)際控制人為宋亮。截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，宋亮直接持有16.1530%的股份，在報(bào)告期內(nèi)持續(xù)為一大股東，此外，宋亮通過(guò)擔(dān)任北芯共創(chuàng)、北芯橙長(zhǎng)、北芯同創(chuàng)的執(zhí)行事務(wù)合伙人合計(jì)控制公司13.4140%的股份，宋亮可實(shí)際支配的發(fā)行人股份對(duì)應(yīng)的表決權(quán)比例合計(jì)為29.5670%，已接近30%。

宋亮，男，1982年2月出生，中國(guó)國(guó)籍，公司核心創(chuàng)始人，現(xiàn)任董事長(zhǎng)、總經(jīng)理（首席執(zhí)行官）。2010年12月畢業(yè)于美國(guó)圣路易斯華盛頓大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)，博士研究生學(xué)歷。

2011年2月至2016年3月歷任中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院副研究員、研究員；2012年4月至2016年3月任中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院生物醫(yī)學(xué)光學(xué)與分子影像研究室創(chuàng)始主任，目前為中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院生物醫(yī)學(xué)光學(xué)與分子影像研究中心的名譽(yù)主任；2015年12月至2021年6月任北芯生命有限執(zhí)行董事/董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，2021年6月至今任發(fā)行人董事長(zhǎng)、總經(jīng)理（首席執(zhí)行官）。

宋亮為國(guó)家優(yōu)秀青年科學(xué)基金獲得者、廣東省科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、深圳市青年科技獎(jiǎng)獲得者、深圳市海外高層次引進(jìn)人才，國(guó)家重大科研儀器設(shè)備研制專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃數(shù)字診療裝備研發(fā)重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)等項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，在先進(jìn)醫(yī)學(xué)成像技術(shù)及心血管介入器械的研發(fā)方面擁有逾18年豐富經(jīng)驗(yàn)。

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