出品 | 子彈財(cái)經(jīng)

作者 | 孟祥娜

編輯 | 胡芳潔

美編 | 倩倩

審核 | 頌文

近日，成立23年的生物制藥企業(yè)和美藥業(yè)正式向港交所遞交招股書。

公司專注于針對(duì)自身免疫性疾病和腫瘤的小分子藥物研發(fā)，目前已構(gòu)建涵蓋7款候選藥物的產(chǎn)品管線。

然而，其中僅有一款用于治療中重度斑塊銀屑病的自身免疫類藥物Mufemilast于2025年9月獲批上市，其余產(chǎn)品均處于臨床試驗(yàn)階段。

由于此前長(zhǎng)期無(wú)產(chǎn)品上市，公司至今尚未實(shí)現(xiàn)盈利。僅2023年至2025年上半年，累計(jì)虧損就達(dá)3.5億元。不過(guò)，憑借差異化的產(chǎn)品布局，和美藥業(yè)累計(jì)融資已達(dá)9.5億元，E輪融資后估值更升至39億元。

目前，公司尚未建立獨(dú)立的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，因此Mufemilast的商業(yè)化體系建設(shè)、醫(yī)保準(zhǔn)入及市場(chǎng)推廣成為當(dāng)前重點(diǎn)任務(wù)。

與此同時(shí)，公司的資金壓力日益凸顯。截至2025年6月末，公司類現(xiàn)金資產(chǎn)僅余1.4億元，還有7794萬(wàn)元短期借款要還，可支配資金已趨于緊張。和美藥業(yè)此次沖刺港交所，能否解開資金死結(jié)？

1、家族持股超46%，股權(quán)激勵(lì)八成歸“自己人”

和美藥業(yè)的故事，與許多生物制藥企業(yè)相似，創(chuàng)始人張和勝本人即是公司的核心研發(fā)力量。

他先后獲得江西師范大學(xué)化學(xué)學(xué)士、南開大學(xué)有機(jī)化學(xué)碩士學(xué)位，并于1999年取得美國(guó)羅格斯大學(xué)哲學(xué)博士學(xué)位。

張和勝還是國(guó)務(wù)院政府特殊津貼專家，曾榮獲國(guó)務(wù)院僑辦授予的“重點(diǎn)華僑華人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)”等榮譽(yù)，并于2017年入選中共中央組織部海外高層次人才引進(jìn)計(jì)劃。

在創(chuàng)業(yè)之前，張和勝曾于1997年至1999年在美國(guó)Cadus制藥公司擔(dān)任研究員，主導(dǎo)針對(duì)哮喘治療的A2b受體選擇性拮抗劑的創(chuàng)新研究。

2002年，他在天津南開大學(xué)租實(shí)驗(yàn)室做研發(fā)，并創(chuàng)立了和美藥業(yè)的首個(gè)研發(fā)實(shí)體——天津和美生物技術(shù)有限公司，正式開啟了創(chuàng)業(yè)歷程。

2014年，公司在天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)成立了天津合美醫(yī)藥作為研發(fā)實(shí)體，和美生物技術(shù)于2020年逐步停止研發(fā)功能。

張和勝是江西贛州信豐縣人，基于家鄉(xiāng)情結(jié)和當(dāng)?shù)卣a(chǎn)業(yè)政策支持，他選擇將總部和核心生產(chǎn)基地設(shè)在江西省，包括贛州信豐的制劑生產(chǎn)基地和吉安峽江的原料藥生產(chǎn)基地，形成了“研發(fā)在天津，生產(chǎn)在江西”的產(chǎn)業(yè)布局。

作為一家聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)的生物制藥公司，和美藥業(yè)致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于治療自身免疫性疾病與腫瘤的自主研發(fā)小分子藥物，江西生產(chǎn)基地將承擔(dān)起商業(yè)化生產(chǎn)的重要使命。

從股權(quán)結(jié)構(gòu)來(lái)看，和美藥業(yè)的大部分股份掌握在張和勝及其家族成員手中。

張和勝、郭雪梅夫婦合計(jì)控制公司約46.51%投票權(quán)，為公司控股股東。這其中，張和勝通過(guò)贛州和勝（持股約21.29%）、贛州和毅（持股約3.92%）兩家主體，合計(jì)控制公司約25.22%投票權(quán)；其配偶郭雪梅通過(guò)香港和美控制公司約21.29%投票權(quán)。

此外，真灼新祺以增資方式入股，持有公司2.21%股份，而真灼新祺由郭雪梅的外甥謝聰琳持股38.99%，進(jìn)一步體現(xiàn)了家族對(duì)公司的股權(quán)把控。

除此之外，家族成員也在公司擔(dān)任重要職務(wù)。公司的執(zhí)行董事、副總經(jīng)理兼銷售部門負(fù)責(zé)人陳英偉是張和勝的侄女婿，侄女張玉梅在公司擔(dān)任采購(gòu)經(jīng)理。

2021年11月9日，公司成立“贛州和毅”作為員工持股平臺(tái)，向核心成員授予了1556.6萬(wàn)股公司股份，約占公司總股本的3.92%。這些股票要等公司上市滿12個(gè)月之后，才正式歸員工個(gè)人所有。

（圖 / 公司招股書）

根據(jù)招股書，員工購(gòu)買這些股份的授予價(jià)格僅1元/股，而授予當(dāng)天該股份的市場(chǎng)公允價(jià)值高達(dá)109元/股。

（圖 / 公司招股書）

然而，“贛州和毅”由張和勝、侄女婿陳英偉、侄女張玉梅持股71.43%、7.14%、7.14%，張和勝家族合計(jì)持股85.71%。

這意味著股權(quán)激勵(lì)大部分在自己人手里，僅有14.28%的股權(quán)給到了其它兩位高管，基層員工并沒(méi)有獲得股權(quán)激勵(lì)。

（圖 / 公司招股書）

這種高度集中的家族化激勵(lì)分配，是否會(huì)制約核心人才留存與基層員工積極性，進(jìn)而影響公司長(zhǎng)期研發(fā)創(chuàng)新能力及團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性？與同行業(yè)生物醫(yī)藥企業(yè)普遍采用的廣譜激勵(lì)機(jī)制相比，其背后的戰(zhàn)略考量是什么？

對(duì)此，「子彈財(cái)經(jīng)」向和美藥業(yè)發(fā)送采訪函，但截至發(fā)稿尚未回應(yīng)。

2、醫(yī)保準(zhǔn)入與患者入組進(jìn)度成關(guān)鍵，商業(yè)化破局待解

和美藥業(yè)的商業(yè)化進(jìn)程更像是“長(zhǎng)跑沖刺后的慢熱啟動(dòng)”。

公司成立23年至今，僅有一款產(chǎn)品近期獲批上市，處于商業(yè)推廣早期，公司預(yù)計(jì)2025年不會(huì)產(chǎn)生產(chǎn)品銷售收入。

公司的管線產(chǎn)品涵蓋7個(gè)小分子候選物，覆蓋自身免疫性疾病與腫瘤兩大領(lǐng)域，核心產(chǎn)品為兩款，分別是自身免疫類產(chǎn)品Mufemilast、腫瘤治療類藥物Hemay022。

根據(jù)弗若斯特沙利文，Mufemilast作為一種具有雙重作用機(jī)制的全球藥物，既可阻斷PDE4B蛋白的表達(dá)，亦可抑制PDE4的活性，它不會(huì)引起血管炎，也不會(huì)輕易穿過(guò)血腦屏障，從而減少了中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用，如抑郁和自殺傾向。

目前，Mufemilast于2025年9月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。

此外，該產(chǎn)品針對(duì)白塞?。˙D）的關(guān)鍵性III期試驗(yàn)接受審評(píng)，已完成針對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎（AS）的II期試驗(yàn)，針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎（UC）、特應(yīng)性皮炎（AD）、銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、克羅恩?。–D）及慢性阻塞性肺病（COPD）的其他試驗(yàn)正在進(jìn)行中或計(jì)劃開展。

（圖 / 公司招股書）

然而，中國(guó)銀屑病藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。目前，國(guó)內(nèi)已有17種獲批的銀屑病靶向治療藥物，包括5種小分子藥物和12種生物制劑。

這其中，與公司核心產(chǎn)品Mufemilast靶點(diǎn)相同、由安進(jìn)與百濟(jì)神州合作商業(yè)化的的阿普司特（商品名：Otezla/歐泰樂(lè)），艾伯維的烏司奴單抗（喜達(dá)諾）、百時(shí)美施貴寶的德卡伐替尼（商品名：頌狄多）均已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，和美藥業(yè)為Mufemilast制定了相對(duì)高位的定價(jià)策略。公司計(jì)劃將其年度治療成本控制在每年5.27萬(wàn)至11.99萬(wàn)元之間。

公司表示，該定價(jià)策略呈現(xiàn)差異化競(jìng)爭(zhēng)特征，高于小分子藥物德卡伐替尼的上市年度治療成本（5.27萬(wàn)元），同時(shí)不足生物制劑烏司奴單抗上市年度治療成本的一半（11.99萬(wàn)元）。

后續(xù)該產(chǎn)品能否成功納入醫(yī)保目錄，以及商業(yè)團(tuán)隊(duì)如何在定價(jià)策略上實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)平衡、有效應(yīng)對(duì)已納入醫(yī)保的競(jìng)品帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)壓力，將對(duì)公司的市場(chǎng)拓展節(jié)奏與長(zhǎng)期增長(zhǎng)潛力至關(guān)重要。

公司還有一款用于治療晚期乳腺癌的核心產(chǎn)品為EGFR/HER2雙靶點(diǎn)的小分子抑制劑Hemay022，正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，與芳香化酶抑制劑（依西美坦或來(lái)曲唑）聯(lián)用治療晚期乳腺癌。

實(shí)際上，早在2014年8月，公司就取得了國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展Hemay 022片劑的I期臨床試驗(yàn)。

公司表示，截至最后實(shí)際可行日期，公司已為針對(duì)晚期ER+/HER2+乳腺癌的Hemay022 III期臨床試驗(yàn)招募212名受試者，而原計(jì)劃招募總數(shù)為339名。

但由于乳腺癌治療領(lǐng)域的患者招募競(jìng)爭(zhēng)激烈，Hemay022的III期臨床試驗(yàn)患者入組速度低于預(yù)期，公司預(yù)期于2026年底前完成患者入組，于2027年提交藥品上市申請(qǐng)。

然而，臨床試驗(yàn)周期延長(zhǎng)是否會(huì)對(duì)公司現(xiàn)金流規(guī)劃、后續(xù)研發(fā)管線資源分配產(chǎn)生連鎖影響，公司是否有配套的風(fēng)險(xiǎn)緩釋措施？對(duì)此，「子彈財(cái)經(jīng)」向和美藥業(yè)發(fā)送采訪函，但截至發(fā)稿尚未獲得回復(fù)。

3、1.4億現(xiàn)金及存款扛7794萬(wàn)短債，赴港IPO“補(bǔ)血”續(xù)命

對(duì)和美藥業(yè)而言，資金壓力已成為制約其管線推進(jìn)與商業(yè)化籌備的關(guān)鍵瓶頸。

2023年至2025年上半年，和美藥業(yè)的研發(fā)費(fèi)用高達(dá)2.7億元，這其中，核心產(chǎn)品Mufemilast的研發(fā)費(fèi)用高達(dá)1.67億元。

由于公司尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化收入，再加上行政費(fèi)用等開銷，近兩年半，公司累計(jì)凈虧損3.5億元。

（圖 / 公司招股書）

從資金來(lái)源看，公司此前主要依賴融資補(bǔ)充運(yùn)營(yíng)資金。成立至今，和美藥業(yè)已完成五輪融資，獲真灼投資、上海千驥等多家機(jī)構(gòu)投資，募集資金約9.51億元，最后一輪融資后公司估值39億元。

然而，截至2025年6月末，類現(xiàn)金資產(chǎn)僅余1.4億元，還有7794萬(wàn)元短期借款要還，可支配流動(dòng)資金已趨于緊張。

（圖 / 公司招股書）

在此背景下，盡快推進(jìn)IPO進(jìn)程、通過(guò)公開市場(chǎng)融資補(bǔ)充資金，已成為公司緩解資金鏈緊張、規(guī)避違約風(fēng)險(xiǎn)的核心路徑。

畢竟，公司后續(xù)不僅需持續(xù)投入Mufemilast的商業(yè)化籌備，包括銷售團(tuán)隊(duì)搭建、市場(chǎng)準(zhǔn)入布局、學(xué)術(shù)推廣等，還需要推進(jìn)在研管線中Hemay022等核心項(xiàng)目的III期臨床試驗(yàn)、患者入組提速及后續(xù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，仍需大額資金支撐。

對(duì)于成立23年仍未盈利、現(xiàn)金儲(chǔ)備已逼近臨界點(diǎn)的和美藥業(yè)而言，此次港股IPO不僅是緩解資金鏈壓力、推進(jìn)核心產(chǎn)品商業(yè)化與管線研發(fā)的“救命稻草”，更是其從研發(fā)驅(qū)動(dòng)向“研發(fā)+商業(yè)化”雙輪驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵一躍。

然而，這場(chǎng)資本征途注定充滿挑戰(zhàn)：家族化的股權(quán)與激勵(lì)結(jié)構(gòu)能否支撐創(chuàng)新藥企所需的人才吸引力與團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性？

Mufemilast在銀屑病藥物紅海市場(chǎng)中，如何憑借差異化定價(jià)突破醫(yī)保準(zhǔn)入壁壘、抵御已納入醫(yī)保的競(jìng)品沖擊？Hemay022的III期臨床試驗(yàn)?zāi)芊袢缙谕瓿苫颊呷虢M，避免研發(fā)周期延長(zhǎng)引發(fā)的現(xiàn)金流風(fēng)險(xiǎn)？

這些問(wèn)題，還需要和美藥業(yè)給出答案。

*文中題圖來(lái)自：攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議。