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官方發(fā)文!醫(yī)療器械利好來了

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官方發(fā)文

創(chuàng)新醫(yī)療器械獲全鏈條支持

近日(12月25日),山東省人民政府發(fā)布了《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》(以下簡稱《實(shí)施意見》)。


《實(shí)施意見》分別從強(qiáng)化醫(yī)藥創(chuàng)新策源、優(yōu)化臨床試驗(yàn)生態(tài)、深化審評審批改革、促進(jìn)臨床推廣使用、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展等5個(gè)方面提出了29條具體舉措,覆蓋了藥械研發(fā)、審批、進(jìn)院、支付等全鏈條。

↓上下滑動(dòng)查看各當(dāng)面重要舉措↓

強(qiáng)化醫(yī)藥創(chuàng)新策源

圍繞高端醫(yī)療器械在內(nèi)的前沿方向,通過省級科技計(jì)劃對具有重大原始創(chuàng)新和突破性技術(shù)攻關(guān)的項(xiàng)目給予鼓勵(lì)和支持;對符合條件的創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療器械給予研發(fā)補(bǔ)助支持。

優(yōu)化臨床試驗(yàn)生態(tài)

將臨床試驗(yàn)條件和能力納入三級醫(yī)院等級評審;推動(dòng)人工智能技術(shù)在臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用;為創(chuàng)新藥械項(xiàng)目提供臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前的指導(dǎo)服務(wù)。

深化審評審

深入開展醫(yī)療器械“春雨行動(dòng)”,將人工智能輔助診療設(shè)備、腦機(jī)接口、高端醫(yī)學(xué)影像裝備、手術(shù)機(jī)器人、生物醫(yī)用材料作為重點(diǎn)支持領(lǐng)域。

促進(jìn)臨床推廣使用

對國家醫(yī)保談判創(chuàng)新醫(yī)療器械,對符合規(guī)定的,15個(gè)工作日內(nèi)完成審核并掛網(wǎng)。將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍;鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床需求采購使用納入醫(yī)保支付范圍的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。

推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展

鼓勵(lì)企業(yè)從境外引進(jìn)處于臨床試驗(yàn)或上市批準(zhǔn)階段的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在山東進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。成功引進(jìn)重大創(chuàng)新品種的企業(yè)可優(yōu)先納入省級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目庫,并在產(chǎn)品掛網(wǎng)采購等方面提供全鏈條加速服務(wù)。

政策東風(fēng)頻吹

創(chuàng)新醫(yī)療器械迎來黃金發(fā)展期

其實(shí),山東省此次出臺(tái)的《若干措施》,是對國家層面政策的積極響應(yīng)和具體落實(shí)。

今年1月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,為深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革繪制了全面藍(lán)圖、作出了系統(tǒng)部署。

隨后除了山東省外,安徽省、上海市、河北省、河南省、浙江省、福建省等地均紛紛采取行動(dòng),因地制宜的推出了相關(guān)舉措。

這些政策的密集出臺(tái),不僅加速了創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市進(jìn)程,也為經(jīng)銷商帶來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。數(shù)據(jù)顯示,2025年上半年國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批數(shù)量同比增長47%,行業(yè)呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長的態(tài)勢。

對于經(jīng)銷商而言,此時(shí)引入創(chuàng)新產(chǎn)品,不僅順應(yīng)了行業(yè)發(fā)展的趨勢,更意味著擁有了更高的利潤空間、更強(qiáng)的市場競爭力,以及與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立長期合作關(guān)系的機(jī)會(huì)。

破界·領(lǐng)航

創(chuàng)新醫(yī)療器械的指南針

然而,面對市面上琳瑯滿目的醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品,經(jīng)銷商如何辨別真?zhèn)?,找到真正具有市場潛力的?yōu)質(zhì)產(chǎn)品?《破界·領(lǐng)航:全球視野下的中國醫(yī)械創(chuàng)新白皮書》應(yīng)運(yùn)而生,為迷茫中的經(jīng)銷商提供了清晰的指引。

本書不僅提供了全球及國內(nèi)近400款的創(chuàng)新產(chǎn)品的全景盤點(diǎn),還深入剖析了醫(yī)療器械16大賽道72+產(chǎn)品標(biāo)桿案例,為經(jīng)銷商提供了全面而深入的市場洞察。


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賽道案例拆解

聚焦熱門賽道剖析,精準(zhǔn)鎖定高潛力領(lǐng)域

白皮書聚焦心血管介入、手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)學(xué)影像、腫瘤消融、骨科、內(nèi)窺鏡、新型醫(yī)用材料等16個(gè)高增長熱門賽道,精選創(chuàng)新產(chǎn)品,由點(diǎn)到面的詳細(xì)闡述市場現(xiàn)狀、技術(shù)趨勢和競爭格局,幫助經(jīng)銷商精準(zhǔn)把握市場脈搏。

以當(dāng)下最為火爆的手術(shù)機(jī)器人為例,白皮書不僅介紹了當(dāng)前市場上主流的產(chǎn)品,還深入分析了各品牌的技術(shù)特點(diǎn)、臨床應(yīng)用效果和市場策略。通過對比分析,經(jīng)銷商可以清晰地看到不同產(chǎn)品的優(yōu)勢和劣勢,從而做出更明智的選擇。

創(chuàng)新白皮書內(nèi)頁展示





產(chǎn)品全景

去偽存真,發(fā)掘真正價(jià)值

在"偽創(chuàng)新"產(chǎn)品橫行的市場環(huán)境下,白皮書的產(chǎn)品全景盤點(diǎn)功能顯得尤為重要。

它不僅列出了全球75款和國內(nèi)315款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,還從政策支持、市場前景、核心技術(shù)、臨床應(yīng)用、競爭格局、廠家實(shí)力等多個(gè)維度進(jìn)行了全方位評估。打破信息壁壘、減少信息不對稱,幫助醫(yī)療器械經(jīng)銷商,深度且全面地了解目前市面上的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

例如,在心血管介入領(lǐng)域,白皮書詳細(xì)比較了不同品牌的心臟支架產(chǎn)品,包括它們的材料、設(shè)計(jì)、臨床效果和價(jià)格以及廠家的產(chǎn)線信息等,為經(jīng)銷商提供了客觀全面的參考。


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白皮書部分目錄頁展示















趨勢前瞻

錨定未來十年發(fā)展航向,搶占市場戰(zhàn)略高地

白皮書不僅立足當(dāng)下展開市場剖析,更以全球視野,從產(chǎn)業(yè)發(fā)展、臨床應(yīng)用、多學(xué)科融合、國產(chǎn)崛起及前沿研究等多維度,深度解析了創(chuàng)新醫(yī)療器械未來十年五大發(fā)展趨勢,例如人工智能、大數(shù)據(jù)、3D打印等新興技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用前景,以及人口老齡化、慢性病增加等社會(huì)因素對市場需求的影響。

同時(shí),白皮書還特別剖析了六大熱門細(xì)分賽道,對人工智能醫(yī)療、微創(chuàng)介入、再生醫(yī)學(xué)、數(shù)字療法、智能康復(fù)、醫(yī)療機(jī)器人等領(lǐng)域逐一解讀,為經(jīng)銷商指明細(xì)分市場機(jī)遇,幫助經(jīng)銷商既立足當(dāng)下,又謀劃長遠(yuǎn)。

政策盤點(diǎn)

縱覽全國扶持政策,精準(zhǔn)把握行業(yè)風(fēng)向

創(chuàng)新醫(yī)療器械支持政策,從頂層設(shè)計(jì)來說,代表著國家對發(fā)展創(chuàng)新醫(yī)療器械的支持態(tài)度,同樣也影響了上至衛(wèi)健委、醫(yī)保局,下至各級醫(yī)院對于創(chuàng)新醫(yī)療的支持力度。從落地推行來看,創(chuàng)新醫(yī)療器械DRG除外支付,進(jìn)院綠色通道等影響著進(jìn)院。

創(chuàng)新白皮書深度分析了近三年國家及全國各省對創(chuàng)新醫(yī)療器械的支持政策,從頂層設(shè)計(jì)、資金支持到市場準(zhǔn)入全部涵蓋,幫助醫(yī)療器械經(jīng)銷商搶先洞悉政策風(fēng)向。

全面掌握國家及各省創(chuàng)新醫(yī)療器械支持政策,就掌握了行業(yè)發(fā)展的風(fēng)向標(biāo),以及產(chǎn)品進(jìn)院推廣的關(guān)鍵秘鑰。



在這個(gè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的新時(shí)代,只有那些能夠準(zhǔn)確把握政策方向、洞察市場趨勢、精準(zhǔn)選擇產(chǎn)品的經(jīng)銷商,才能在激烈的競爭中立于不敗之地。

創(chuàng)新,已經(jīng)不再是錦上添花的裝飾,而是經(jīng)銷商的必修課和生存技能。讓我們以《破界·領(lǐng)航》為指南,在創(chuàng)新的浪潮中揚(yáng)帆起航,搶占先機(jī),開啟醫(yī)械經(jīng)銷新紀(jì)元!


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