江蘇
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式印發(fā)《關(guān)于開展監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地建設(shè)工作的通知》，由江蘇省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、東南大學(xué)和中國(guó)藥科大學(xué)聯(lián)合共建的化藥領(lǐng)域創(chuàng)新研究基地成功獲批，中國(guó)科學(xué)院院士、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院滕皋軍教授擔(dān)任創(chuàng)新研究基地副主任。
此次建設(shè)的化藥領(lǐng)域創(chuàng)新研究基地將以化學(xué)藥品智能化監(jiān)管為核心，開展慢病治療藥物及相關(guān)復(fù)雜制劑的質(zhì)量控制、變更管理和智能化監(jiān)管決策模型研究。同時(shí)，將借鑒國(guó)際監(jiān)管方式，聚焦新型抗體藥物和先進(jìn)治療產(chǎn)品，建立創(chuàng)新產(chǎn)品的質(zhì)量屬性清單、檢測(cè)方法、接受標(biāo)準(zhǔn)等，為企業(yè)研發(fā)申報(bào)提供指導(dǎo)，為創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)審批提供技術(shù)支撐。
未來，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院將積極聯(lián)動(dòng)科研團(tuán)隊(duì)與共建單位力量，推動(dòng)監(jiān)管科學(xué)理論與臨床實(shí)踐緊密結(jié)合，助力科研成果快速轉(zhuǎn)化為監(jiān)管能力和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，為保障我國(guó)藥品質(zhì)量安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)中大力量。（通訊員 范恒鋒 編輯 劉敏 校對(duì) 王倩 編審 程守勤）
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