作為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)，浦東加快打造世界級(jí)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。通過(guò)精準(zhǔn)匹配企業(yè)發(fā)展政策支持，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，為突破性療法快速落地創(chuàng)造良好環(huán)境。浦東創(chuàng)新藥企聚焦市場(chǎng)需求，持續(xù)加大研發(fā)力度，讓更多“全球首創(chuàng)”藥物能夠更快、更早地惠及廣大患者。

“中國(guó)速度”為患者帶來(lái)治療新選擇

作為浦東跨國(guó)企業(yè)勃林格殷格翰旗下產(chǎn)品，圣赫途?從遞交上市許可申請(qǐng)到臨床應(yīng)用、惠及患者，僅用一年時(shí)間，真正跑出了“中國(guó)速度”。過(guò)去，HER2突變肺癌患者一直面臨著治療選擇有限、生存獲益不理想的困境。宗艾替尼的出現(xiàn)，為患者提供了一種高效、安全、靶向、口服的治療新選擇，每日一次固定劑量口服，也使治療更便捷。

同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院周彩存教授表示：“宗艾替尼的出現(xiàn)切實(shí)改善了患者的治療結(jié)局與預(yù)后，使患者有望回歸正常生活。近期公布的數(shù)據(jù)顯示，宗艾替尼在初治和腦轉(zhuǎn)移患者中同樣展現(xiàn)了令人鼓舞的治療效果?！?/p>

記者了解到，作為“全球首創(chuàng)”的突破性療法，在中國(guó)藥品審評(píng)審批制度持續(xù)改革和深化的推動(dòng)下，圣赫途?在中國(guó)的獲批速度不斷加快。同時(shí)，得益于“境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口”新政，圣赫途?的進(jìn)口備案和抽樣檢驗(yàn)也快速推進(jìn)，進(jìn)口通關(guān)效率顯著提升。

勃林格殷格翰大中華區(qū)人藥業(yè)務(wù)總經(jīng)理陳文漢表示：“圣赫途?在中國(guó)的加速上市，不僅為HER2突變肺癌患者帶來(lái)了新的希望，更體現(xiàn)了中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的持續(xù)優(yōu)化和政策效能的提升?！?/p>

值得一提的是，去年10月勃林格殷格翰另一款明星藥在浦東啟動(dòng)本地化生產(chǎn)。作為首家將中國(guó)全面納入全球早期研發(fā)的跨國(guó)公司，勃林格殷格翰正加速推動(dòng)前沿創(chuàng)新療法“零時(shí)差”進(jìn)入中國(guó)。未來(lái)5年，公司計(jì)劃在華研發(fā)投入超50億元人民幣。

英矽智能與施維雅達(dá)成研發(fā)合作

由人工智能驅(qū)動(dòng)的全球領(lǐng)先藥物研發(fā)公司英矽智能近日宣布，與施維雅（Servier）達(dá)成了一項(xiàng)總金額達(dá)8.88億美元的研發(fā)合作。該合作將英矽智能人工智能驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)平臺(tái)與施維雅在抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的全球?qū)I(yè)優(yōu)勢(shì)相結(jié)合，聚焦于創(chuàng)新抗腫瘤療法的發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)。

根據(jù)協(xié)議，英矽智能將有資格獲得最高3200萬(wàn)美元的首付款及近期研發(fā)里程碑付款，并將主導(dǎo)利用其人工智能技術(shù)平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)并開(kāi)發(fā)符合既定標(biāo)準(zhǔn)的潛在候選藥物；施維雅將共同承擔(dān)研發(fā)成本，并主導(dǎo)后續(xù)臨床驗(yàn)證及商業(yè)化進(jìn)程。

英矽智能創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼首席商務(wù)官Alex Zhavoronkov博士表示，“隨著我們將生成式人工智能更深入地融入藥物研發(fā)的各個(gè)階段，我相信制藥超級(jí)智能的未來(lái)近在眼前，即AI智能體能夠真正做出決策并設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，形成推動(dòng)藥物研發(fā)更快、更智能、更安全的良性循環(huán)?！?/p>

英矽智能在人工智能驅(qū)動(dòng)的腫瘤藥物研發(fā)方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)，公司已建立起覆蓋多種癌癥適應(yīng)癥、兼具中度新穎機(jī)制與成熟機(jī)制的腫瘤管線。其中，具有潛力成為同類(lèi)最佳（best-in-class）療法的泛TEAD抑制劑ISM6331以及MAT2A抑制劑ISM3412，均已啟動(dòng)全球多中心I期臨床試驗(yàn)。此外，該公司還有四個(gè)腫瘤項(xiàng)目已全部或部分對(duì)外授權(quán)給合作伙伴，相關(guān)I期臨床試驗(yàn)正在穩(wěn)步推進(jìn)中。

目前，英矽智能已將中國(guó)區(qū)科技總部落戶浦東，聯(lián)動(dòng)上下游企業(yè)，在浦東打造集生物信息采集分析、醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)、臨床診斷治療的全周期生命科學(xué)和健康管理閉環(huán)生態(tài)平臺(tái)。

和黃醫(yī)藥又一款新藥申報(bào)上市

近日，和黃醫(yī)藥宣布旗下產(chǎn)品賽沃替尼用于經(jīng)過(guò)至少2種治療后失敗的MET基因擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食道連接部腺癌成人患者的新藥上市申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，并獲納入優(yōu)先審評(píng)。

賽沃替尼是一種強(qiáng)效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。作為中國(guó)首個(gè)獲批的選擇性MET抑制劑，賽沃替尼自2023年3月起獲納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。據(jù)悉，賽沃替尼作為單藥療法或與其他藥物的聯(lián)合療法，正開(kāi)發(fā)用于治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內(nèi)的多種腫瘤類(lèi)型。

進(jìn)入2026年，和黃醫(yī)藥加速推進(jìn)新藥研發(fā)、上市步伐，目前已正式啟動(dòng)索凡替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗、白蛋白結(jié)合型紫杉醇和吉西他濱用于一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者的中國(guó)II/III期研究的III期部分。首名患者已于2025年12月30日接受首次給藥治療。

索凡替尼是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。目前索凡替尼在中國(guó)市場(chǎng)由和黃醫(yī)藥以商品名蘇泰達(dá)?上市銷(xiāo)售。

來(lái)源：浦東發(fā)布