2026年伊始，中國創(chuàng)新藥領域迎來了一筆引人矚目的交易。1月12日晚，榮昌生物宣布與艾伯維簽署獨家授權協(xié)議，將自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物RC148的大中華區(qū)以外全球權益授權給后者。

榮昌生物將獲得6.5億美元的首付款，并有資格獲得高達49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款，外加在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的兩位數(shù)分級特許權使用費。

從康方生物AK112的50億美元交易，到三生制藥SSGJ-707斬獲輝瑞有望超60億美元的合作，再到禮新醫(yī)藥LM-299攜手默沙東，中國雙抗正持續(xù)吸引全球藥企以驚人金額“投票”。對中國藥企而言，成功的海外授權BD已從驚喜變?yōu)樾鲁B(tài)。

盡管雙抗領養(yǎng)交易頻現(xiàn)，但市場共識是機會遠未枯竭。一位醫(yī)藥行業(yè)分析師向動脈網(wǎng)指出，全球約10家MNC需要布局該賽道，目前僅約一半完成“購物”，“仍有約5家在尋找目標”。

其實，浪潮背后，是跨國藥企對下一代腫瘤免疫治療基石藥物的爭奪。PD-1/VEGF雙抗因其“免疫激活+抗血管生成”的雙重機制，被業(yè)界視為迭代現(xiàn)有PD-1單抗市場潛力的關鍵。更為重要的是，它有望與ADC等療法協(xié)同，從而盤活MNC的整個腫瘤產(chǎn)品矩陣。

此次重磅BD對榮昌生物意味著什么？對于榮昌生物而言，此次交易不僅是一次巨大的財務收益，與MNC直接達成授權合作，更意味著RC148獲得了強大的臨床開發(fā)和全球商業(yè)化“兜底”。只要藥物本身能在美國等關鍵市場憑借優(yōu)異的療效和安全性成功上市，其商業(yè)前景便有了堅實保障，公司的風險焦點也因此更集中于藥物本身的臨床驗證。

如此看來，交易達成也只是故事的開始，真正的較量已轉向全球臨床開發(fā)的競速，不斷釋出的臨床進度便是明證，而宜明昂科被傳因合作方臨床進度較慢而收回雙抗候選產(chǎn)品權益或為佐證。

01.

雙抗浪潮

從康方生物到三生制藥，再到榮昌生物，中國創(chuàng)新藥企在PD-(L)1/VEGF雙抗賽道上的突破，正持續(xù)吸引世界目光。由此達成的交易如潮涌，一浪高一浪。

早在2022年12月，康方生物將其PD-1/VEGF雙抗AK112（依沃西）以5億美金首付款及有望達50億美金的里程碑款項授權于Summit Therapeutics。一舉刷新了當時中國本土創(chuàng)新藥海外授權的紀錄，證明了該靶點組合的巨大潛力。

此后，交易熱度持續(xù)升溫，2024年11月，禮新與默沙東達成協(xié)議，將自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗LM-299的全球獨家權益授予后者，合計獲得32.88億美元的收入，其中包括8.88億美元的預付款和技術轉移里程碑。

緊接著在2025年上半年，三生國健及其關聯(lián)方三生制藥和沈陽三生制藥有限責任公司就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707與輝瑞達成授權協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準和銷售里程碑付款，以及根據(jù)授權地區(qū)產(chǎn)品銷售額計算得到的兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成。

交易并非一帆風順，其中也伴隨著市場的動態(tài)調(diào)整。例如，宜明昂科在2024年8月與Axion Bio,Inc.（Instil Bio, Inc.全資子公司）就PD-L1/VEGF雙抗等藥物達成的授權，便在2026年初因合作方戰(zhàn)略調(diào)整而終止。

根據(jù)市場消息，宜明昂科透露，Instil在美國開展臨床的進度比較慢，繼續(xù)推進臨床試驗意味著需要更大的預算投入。重新獲得IMM2510和IMM27M的全球權利后，公司會繼續(xù)積極尋找海外合作伙伴。

除了直接引進產(chǎn)品，通過收購獲取平臺和管線的案例同樣引人注目。在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，百時美施貴寶（BMS）宣布擬斥資最高達111億美元與BioNTech合作，共同開發(fā)并商業(yè)化PD-(L)1/VEGF雙抗BNT327，而這款候選藥物是BioNTech于2024年通過收購中國生物技術公司普米斯生物獲得。

毋庸置疑，雙抗賽道誕生重磅交易已不是一件新鮮事，輝瑞、BMS和艾伯維等MNC也被卷入。即使已有大額交易珠玉在前，但后續(xù)達成的BD仍有喜人的成交額。

面對頻頻誕生的重磅交易，市場不再驚訝，對于交易后雙抗市場的競爭格局，一位醫(yī)藥行業(yè)分析師告訴動脈網(wǎng)，其影響超越了個別企業(yè)，更多是對中國創(chuàng)新藥行業(yè)的整體提振。“雙抗領域持續(xù)被MNC購買，且交易規(guī)模并未因多次成交而稀釋，這證明了中國源頭創(chuàng)新的價值被持續(xù)認可?！狈治鰩煴硎?，這為行業(yè)提供了穩(wěn)定的海外價值變現(xiàn)渠道，“只要有好藥，就能賣掉”。

而市場也不乏有聲音傳出，如康方生物與summit能找到的買方又少了一家。盡管已有輝瑞、BMS、默沙東、艾伯維等多家巨頭入局，但市場共識是機會遠未枯竭。

上述分析師則認為，盡管榮昌生物與艾伯維此次成功聯(lián)姻，但市場機會并未減少。經(jīng)估算，全球約有10家大型MNC需要布局腫瘤雙抗管線，目前僅約一半已完成相關購買，“還約有5家在尋找目標”，為中國其他具備實力的藥企留下了空間。

最典型的例子是羅氏，其VEGF/Ang2雙抗已證明強大的市場潛力。若能將自身的抗血管生成技術優(yōu)勢與一個頂尖的PD-1/VEGF雙抗結合，不僅能鞏固其在眼科和腫瘤學領域的領導地位，更能為旗下龐大的ADC管線提供聯(lián)合療法搭檔。

同樣，諾華近年來通過收購持續(xù)加碼中國創(chuàng)新，阿斯利康在與和鉑醫(yī)藥的合作中積極布局多特異性抗體，強生在實體瘤和血液瘤雙抗領域已有成熟布局。這些動作清晰地表明，它們不僅具備資金實力，更已搭建好承接此類重磅資產(chǎn)的平臺。

02.

下一潛力基石藥物？

傳統(tǒng)的PD-1單抗藥物通過阻斷腫瘤細胞對T細胞的免疫抑制，激活人體自身免疫系統(tǒng)來攻擊腫瘤，這已被證明是一種有效的抗癌策略，并催生了一個龐大的市場。

然而，腫瘤的生長和轉移是一個復雜的生物學過程，除了免疫抑制外，腫瘤血管生成也是關鍵因素之一。VEGF（血管內(nèi)皮生長因子）是促進腫瘤血管生成的主要因子，其過度表達會導致腫瘤血管異常增生，為腫瘤提供豐富的營養(yǎng)和氧氣，促進腫瘤的生長和轉移。

基于此，一種更全面的治療思路應運而生：能否同時阻斷免疫抑制和腫瘤血管生成，實現(xiàn)“雙管齊下”？

PD-1/VEGF雙抗藥物的出現(xiàn)，正是基于對腫瘤發(fā)生發(fā)展機制的深入理解。這種雙抗藥物能夠同時靶向PD-1和VEGF兩個靶點，一方面通過阻斷PD-1通路激活免疫系統(tǒng)，另一方面通過抑制VEGF通路減少腫瘤血管生成，從而在多個層面上抑制腫瘤的生長和轉移。這種雙重作用機制使得PD-1/VEGF雙抗藥物在理論上具有更強的抗腫瘤效果，并且可能減少耐藥的發(fā)生。

開源證券在其研報中直接指出，PD-(L)1/VEGF雙抗有望迭代PD-(L)1單抗市場，成為下一代腫瘤免疫治療的基石藥物，其未來的應用前景更在于與ADC、TCE等療法的聯(lián)合，從而持續(xù)拓寬市場邊界。

其實，雙抗的目標是迭代，而非替代。正是看到這一價值，艾伯維、輝瑞等MNC紛紛重金布局，以期爭奪下一代基石藥物的主導權。

針對榮昌生物與艾伯維達成的重磅BD，前述醫(yī)藥行業(yè)分析師告訴動脈網(wǎng)，早期交易多以new-co形式進行，而本次是直接的BD授權，且交易對手是MNC?！斑@意味著藥物有了可靠的臨床推廣和商業(yè)銷售方兜底。只要藥物本身能在美國成功上市，其商業(yè)前景就基本有了保障，風險從資金和經(jīng)驗問題，更集中于藥物本身的療效與安全性?！?/p>

值得注意的是，已達成BD企業(yè)中不乏臨床推進速度驚人的選手，如輝瑞獲得SSGJ-707后已宣布針對轉移性結直腸癌的III期臨床試驗完成首例患者入組（FPI）工作。

2026年1月13日，三生國健及其關聯(lián)方三生制藥的合作伙伴輝瑞于第44屆J.P. Morgan醫(yī)療健康大會上宣布，PD-1/VEGF雙抗藥物PF-08634404即SSGJ-707將于2026年內(nèi)開展針對非小細胞肺癌（NSCLC）等四類腫瘤的五項全球多中心III期臨床試驗，分別為：一線治療轉移性結直腸癌（mCRC）、一線治療子宮內(nèi)膜癌(EC)、一線治療鱗狀NSCLC、一線治療非鱗狀NSCLC、聯(lián)用PADCEV（維恩妥尤單抗，靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯(lián)物）一線治療轉移性尿路上皮癌（mUC）。

這也清晰地表明，MNC不僅愿意為有潛力的資產(chǎn)支付，更會投入巨大資源加速其全球驗證和市場轉化。

BD市場熱情的催化劑也可能來源于中國藥企持續(xù)產(chǎn)生的扎實臨床數(shù)據(jù)。

榮昌生物的RC148，在2025年ESMO-IO大會上公布的II期臨床數(shù)據(jù)顯示，RC148聯(lián)合多西他賽治療經(jīng)PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療失敗的驅動基因陰性非小細胞肺癌，客觀緩解率（ORR）達到66.7%，疾病控制率（DCR）達95.2%。

RC148在PD-L1高表達（TPS≥50%）患者群體中表現(xiàn)尤為出色，ORR達到77.8%。這些數(shù)據(jù)表明，RC148不僅能有效解決免疫治療耐藥問題，還可能成為PD-L1高表達患者的一線治療新選擇。RC148-C001研究單藥治療最常見的不良反應為高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥和蛋白尿；聯(lián)合治療最常見的不良反應為白細胞減少、中性粒細胞計數(shù)下降和血小板計數(shù)下降。

對于MNC而言，引進一款具有“best-in-class”潛力的雙抗藥物，其價值遠不止于增加一個單品，還能夠與現(xiàn)有風頭正勁的ADC藥物形成深度協(xié)同，盤活MNC的整個腫瘤產(chǎn)品矩陣。

以艾伯維為例，在2025年二季度業(yè)績電話會議上，管理層明確表示將布局PD-(L)1/VEGF領域，計劃與現(xiàn)有ADC管線形成協(xié)同效應。

即使對于榮昌生物而言，除了此次授權的RC148外，其還擁有已上市的維迪西妥單抗（HER2 ADC）等產(chǎn)品。RC148的成功授權，在強化了其在雙抗領域地位的同時，管線之間的協(xié)同潛力也可能為未來帶來更多價值增長點。

巨額授權只是故事的開始，真正的價值將在全球臨床試驗中接受檢驗。

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