在結(jié)直腸癌治療領(lǐng)域，奧沙利鉑聯(lián)合氟嘧啶類藥物進(jìn)行6個月的輔助化療，作為國際標(biāo)準(zhǔn)治療方案已沿用20多年。但部分患者對化療藥物不耐受，可能并不能完成標(biāo)準(zhǔn)時長的術(shù)后輔助化療，而減少化療時長能否達(dá)到同樣的治療效果呢？法國國際輔助化療持續(xù)時間評估協(xié)作組（IDEA）開展了6項研究，奠定了結(jié)腸癌輔助治療的方案和時長選擇，其中SCOT試驗是6項研究中規(guī)模最大且證實3個月療程非劣效性的獨立研究。該試驗還納入了高風(fēng)險2期結(jié)腸癌患者，是IDEA開展的6項研究中包含直腸癌病例的研究。

近日，SCOT研究的全人群及亞組額外38個月長期隨訪結(jié)果發(fā)表于《臨床腫瘤學(xué)雜志》（

Journal of Clinical Oncology

截圖來源：

Journal of Clinical Oncology

SCOT試驗是一項國際性、隨機(jī)、3期非劣效性研究，共納入6088例患者。研究人員將高風(fēng)險2期和3期結(jié)直腸癌患者以1：1的比例隨機(jī)分配接受3個月或6個月的輔助化療?；煼桨冈陔S機(jī)分組前已選定，包括CAPOX方案（卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑）或FOLFOX方案（氟尿嘧啶聯(lián)合奧沙利鉑），主要終點包括無病生存期（DFS）和總生存期。

研究結(jié)果顯示，總?cè)巳航邮?個月和6個月化療的患者5年DFS率均為72.9%（HR=0.99，95%CI：0.90~1.09）、5年OS率均為82.4%（HR=0.96，95%CI：0.86~1.07），95%置信區(qū)間上限值在統(tǒng)計學(xué)上證實了3個月輔助化療方案非劣效性（

P

▲3個月（紅色）和6個月（紫色）輔助化療方案下患者的DFS（圖A）和OS（圖B）情況對比（圖片來源：參考文獻(xiàn)[1]）

亞組分析進(jìn)一步揭示，輔助化療時長的選擇取決于所選取的化療方案。對于CAPOX方案，接受3個月輔助化療的患者5年生存率為82.5%，略高于6個月輔助化療的81.4%（HR=0.90，95%CI：0.78~1.03，

P

P

根據(jù)TNM分期，3期結(jié)腸癌可分為低風(fēng)險（T3，N1）和高風(fēng)險（T4和/或N2）。研究結(jié)果顯示，低風(fēng)險患者接受3個月輔助化療的5年OS率達(dá)91.0%，優(yōu)于6個月輔助化療的89.1%（HR=0.87，95%CI：0.70~1.07，

P

P

此外，在直腸癌治療中也證實了3個月輔助化療非劣效于6個月輔助化療。1087例直腸癌患者接受3個月和6個月輔助化療的5年OS率分別為88.6%和87.3%（HR=0.74，95%CI：0.55~1.00，

P

總之，SCOT試驗的最終結(jié)果進(jìn)一步證明，對于大多數(shù)結(jié)直腸癌患者而言，接受為期3個月的輔助化療非劣效于6個月輔助化療。

點擊文末“閱讀原文/Read more”，即可訪問期刊官網(wǎng)閱讀完整論文。

題圖來源：123RF

參考資料

[1] Timothy Iveson et al.Three Versus 6 Months of Adjuvant Oxaliplatin-Fluoropyrimidine Chemotherapy for Colorectal Cancer: Final Results of SCOT—An International, Randomized, Phase III, Noninferiority Trial. J Clin Oncol 0, JCO-25-00621. DOI:10.1200/JCO-25-00621

免責(zé)聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。

版權(quán)說明：歡迎個人轉(zhuǎn)發(fā)至朋友圈，謝絕媒體或機(jī)構(gòu)未經(jīng)授權(quán)以任何形式轉(zhuǎn)載至其他平臺。轉(zhuǎn)載授權(quán)請在「醫(yī)學(xué)新視點」微信公眾號留言聯(lián)系。