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各省醫(yī)保藥價已可查詢;海正藥業(yè)被警示;糖尿病口服新藥上市

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本周,一批藥企陸續(xù)披露的2025年度業(yè)績預告,幾家歡喜幾家愁。

其中,藥明康德預計2025年全年實現約454.6億元,持續(xù)經營業(yè)務收入保持兩位數的高增速,利潤的增長則更是驚人,經調整Non-IFRS歸母凈利潤同比增長約41.3%,超越了市場預期。但“疫苗龍頭”智飛生物卻預虧超百億元,公司預計2025年歸母凈利潤同比下降630%-780%。此外,還有迪哲醫(yī)藥、一品紅、益佰制藥等藥企也有較大虧損。

行業(yè)BD并購熱情持續(xù)高漲,尤其是在降糖減重領域。1月16日,眾生睿創(chuàng)和齊魯制藥就前者GLP-1受體和GIP受體雙重激動劑RAY1225注射液,達成了一項10億元的合作。

更多資訊,健識局整理如下:

重磅政策一覽

1、我國開展真實世界醫(yī)保綜合價值評價試點

1月17日,國家醫(yī)療保障局正式發(fā)布《關于〈醫(yī)療服務真實世界醫(yī)保綜合價值評價管理指南(試行)〉公開征求意見的公告》,計劃到2027年底形成一套以價值為導向、基于真實世界研究的醫(yī)保綜合價值評價體系。該體系旨在通過“真實世界數據”客觀評估醫(yī)藥產品和醫(yī)療服務的臨床獲益、經濟性、患者體驗等多維度價值,為醫(yī)保目錄調整、藥品和耗材價格招采、醫(yī)療服務項目立項等決策提供科學依據。



經醫(yī)療機構自主申報、省市推薦和綜合評估,國家醫(yī)保局遴選了北京大學人民醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院北京協和醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院等79家醫(yī)療機構作為首批“真實世界醫(yī)保綜合價值評價國家可信評價點”。這些醫(yī)療機構于2026年1月16日共同簽署《真實世界醫(yī)保綜合價值評價國家可信評價點網絡公約》,正式組建可信評價點網絡。

2、醫(yī)保藥品比價小程序全國上線

1月16日,國家醫(yī)保局在微信公眾號平臺發(fā)布“醫(yī)保藥品比價小程序全國全部上線,買藥再也不花冤枉錢!”

國家醫(yī)保局從2024年起在全國范圍內推進定點藥店醫(yī)保藥品比價小程序建設。醫(yī)保藥品比價小程序依托全國醫(yī)保定點醫(yī)藥機構數據資源,數據更新及時、功能全、覆蓋廣,查藥比價一站式搞定。截至目前,全國31個省份和新疆生產建設兵團已全部完成醫(yī)保藥品比價小程序上線工作。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1、海正藥業(yè)財務信息不實被罰

1月17日公告,海正藥業(yè)發(fā)布公告表示公司于近日收到浙江證監(jiān)局下發(fā)的《關于對浙江海正藥業(yè)股份有限公司及相關人員采取出具警示函措施的決定》稱,海正藥業(yè)2021-2024年期間年度報告的相關報告財務信息不真實、不準確。

據上市公司2025年8月26日發(fā)布的“關于重要前期差錯更正情況的說明”,連續(xù)4年財務信息不實,主要與其下屬子公司浙江省醫(yī)藥公司有關。

2021年-2023年,省醫(yī)藥公司部分原料貿易業(yè)務缺乏充分的商業(yè)實質及商業(yè)合理性,不滿足收入確定的條件,相應形成的重要前期差錯更正涉及合計調減2021-2023年度合并財務報表營業(yè)收入9.49億元,調減營業(yè)成本9.3億元,調增投資收益1879.77萬元;調增2024年度合并財務報表營業(yè)收入4.05億元,調增營業(yè)成本3.95億元,調減投資收益1033.21萬元。

浙江證監(jiān)局認定公司時任董事長蔣國平、沈星虎,時任總裁李琰、肖衛(wèi)紅,時任財務總監(jiān)張禎穎,董事會秘書沈錫飛違反了《上市公司信息披露管理辦法》,決定對公司及以上人員分別采取出具警示函的監(jiān)督管理措施,并記入證券期貨市場誠信檔案。此前,上海證券交易所于1月16日下發(fā)紀律處分決定書,對海正藥業(yè)、蔣國平、沈星虎等人予以通報批評。

2、中國生物制藥收購赫吉亞

1月13日,港股制藥龍頭中國生物制藥發(fā)布公告,宣布將以12億元總價,全資收購國內siRNA創(chuàng)新藥企赫吉亞生物。赫吉亞自主研發(fā)的多組織遞送siRNA平臺,實現遞送效率與產品療效均大幅領先行業(yè)水平,被認為是國內小核酸領域的“黑馬”。



赫吉亞的Kylo-11(LPA靶點)是全球首個臨床實驗結果實現“一年一針”給藥的小核酸產品,單次皮下注射即可實現95%的Lp(a)降幅,預療效持續(xù)可達一年以上,且其劑量遠低于同類產品,具備更高的安全性與用藥便捷性。除Kylo-11外,赫吉亞目前還有3個臨床項目,包括ApoC3 siRNA、GalNac結合THR-β激動劑,以及慢性HBV siRNA產品Kylo-04。

3、眾生睿創(chuàng)GLP-1藥物授權

1月16日,眾生藥業(yè)控股子公司眾生睿創(chuàng)與齊魯制藥簽署《許可協議》,眾生睿創(chuàng)授權齊魯制藥在中國地區(qū)內對RAY1225注射液進行生產與商業(yè)化銷售,眾生睿創(chuàng)保留產品的許可知識產權的全部權利、權屬和權益和國外權益,包括但不限于臨床開發(fā)、生產及新藥注冊、銷售和市場推廣。

RAY1225注射液是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的、具有全球自主知識產權的創(chuàng)新結構多肽藥物,具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性,得益于優(yōu)異的藥代動力學特性,具備每兩周注射一次的超長效藥物潛力。眾生睿創(chuàng)將獲得首付款及里程碑付款總金額達到10億元。

4、藥明康德營收超預期

1月12日,藥明康德預計2025年營收約454.56億元,同比增長約15.84%,其中持續(xù)經營業(yè)務收入同比增長約21.40%;凈利潤約191.51億元,同比增長約102.65%。

此前,藥明康德曾上調過2025年全年業(yè)績指引,當時預計2025年持續(xù)經營業(yè)務收入增速在17%-18%,整體收入在435億元-440億元。顯然,這次的數據已超出預期。

5、多家藥企發(fā)布業(yè)績預警

1月12日,智飛生物披露上市15年來首次年度虧損公告,預計2025年歸母凈利潤虧損106.98億元-137.26億元,同比下降630%-780%。核心原因包括民眾接種意愿下降導致主要產品HPV疫苗等銷售不及預期,以及對近效期存貨、應收賬款計提大額減值準備。

1月12日,益佰制藥也發(fā)布預虧提示性公告,預計2025年度歸屬于上市公司股東的凈利潤為負值。迪哲醫(yī)藥兩款產品納入醫(yī)保后銷售收入大增122%,全年預計實現產品銷售收入約8億元但高達8.6億元的研發(fā)投入,預計2025年凈虧損7.7億元左右,同比減虧8.98%。1月14日,一品紅發(fā)布業(yè)績預告,預計2025年凈利潤虧損3.13億元至4.42億元,同比減虧18.22%至42.07%,為連續(xù)兩年虧損。

一周藥械盤點

1、東陽光創(chuàng)新藥獲批上市

1月16日,國家藥監(jiān)局批準宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的I類創(chuàng)新藥“奧洛格列凈膠囊”上市,為改善成人2型糖尿病患者的血糖控制提供了新選擇。

這款SGLT-2抑制劑類降糖藥是東陽光藥獲批上市的首款降糖創(chuàng)新藥,也是國內首款自主研發(fā)并具備完全知識產權的SGLT-2抑制劑。具體數據顯示,奧洛格列凈單藥50mg及20mg組的主要療效指標HbA1c分別降低1.01%及0.94%。與有統(tǒng)計學意義餐后2h血糖數據的其他SGLT2抑制劑相比,奧洛格列凈的空腹血糖和餐后2小時血糖降低幅度更優(yōu)。

撰稿 | 苗苗

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

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