2026年1月20日，國家醫(yī)保局召開第五場醫(yī)療服務價格項目立項指南解讀直播活動，正式發(fā)布并解讀《手術(shù)與治療輔助操作類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》。

在本次活動中，現(xiàn)場共邀請六家手術(shù)機器人相關(guān)企業(yè)參與展示，覆蓋不同技術(shù)形態(tài)與臨床應用方向。其中，唯邁醫(yī)療是唯一一家血管介入手術(shù)機器人企業(yè)

圍繞相關(guān)制度變化及其行業(yè)影響，MedRobot 采訪了唯邁醫(yī)療 CEO 楊賀。對血管介入手術(shù)機器人而言，隨著收費入口首次明確，這一技術(shù)形態(tài)正進入制度運行邏輯更加清晰的關(guān)鍵階段。

# 收費目錄發(fā)布：手術(shù)機器人進入制度化運行階段

從行業(yè)層面看，此次立項指南的發(fā)布，標志著一批新興手術(shù)技術(shù)正式進入可收費、可監(jiān)管、可評估的制度運行體系。

指南圍繞機械臂輔助操作、術(shù)中影像引導、遠程手術(shù)等技術(shù)形態(tài)，統(tǒng)一設立價格項目，并以臨床價值和服務產(chǎn)出為核心進行分級管理，為手術(shù)機器人長期應用提供了明確的制度基礎。

在所有手術(shù)機器人細分方向中，血管介入機器人對這一輪收費目錄發(fā)布的感受更為直接。一個重要背景是，這項技術(shù)本身較為前沿，正處在加速商業(yè)化的階段，而制度恰好在此時跟上了節(jié)奏。

本次指南發(fā)布，使血管介入機器人首次在國家層面擁有清晰、統(tǒng)一的收費入口，標志著制度開始與技術(shù)發(fā)展階段實現(xiàn)同步。從行業(yè)角度看，這是一次“水到渠成”的銜接——當技術(shù)路徑逐漸清晰、應用場景逐步展開，制度隨之提供明確支撐，為后續(xù)商業(yè)化推進與規(guī)?；\行打開空間。

在楊賀看來，這一變化帶來的短期影響非常明確：

• 一是，已獲批產(chǎn)品有條件加速商業(yè)落地，醫(yī)院“采購無定價、成本難分攤”的核心顧慮被解除，未來 6–12 個月將成為各省政策細則集中落地的關(guān)鍵窗口期；

• 二是，按臨床價值分級定價的機制，使定位于“全流程精準執(zhí)行”的介入機器人，在制度層面形成更清晰的價值區(qū)分；

• 三是，在制度窗口期內(nèi)，具備成熟產(chǎn)品和臨床基礎的企業(yè)，有機會率先進入頭部示范性醫(yī)院，確立先發(fā)優(yōu)勢。

從這一節(jié)點開始，血管介入機器人正式進入有明確收費依據(jù)、可持續(xù)運行的制度階段。

# 收費入口打開后，介入機器人迎來哪些實質(zhì)性變化

血管介入機器人首次被納入清晰的收費體系，在多個關(guān)鍵層面，直接改變了行業(yè)的運行條件。

第一，商業(yè)化門檻顯著降低。

過去，介入機器人在不少地區(qū)面臨“技術(shù)與需求已具備，但收費口徑不統(tǒng)一”的現(xiàn)實困境，醫(yī)院在采購與使用層面往往缺乏明確依據(jù)。收費框架的推出，直接消除了“技術(shù)好但收費無據(jù)”的制度障礙，使行業(yè)具備從試點應用走向規(guī)?；\行的基礎條件。同時，指南將數(shù)據(jù)存儲、運行記錄上傳等要求納入價格構(gòu)成，也意味著常態(tài)化使用將更加依賴數(shù)據(jù)合規(guī)與可追溯能力。

第二，創(chuàng)新方向被進一步聚焦到更高臨床價值。

按參與程度與臨床價值分級定價，本質(zhì)上是在引導行業(yè)把研發(fā)資源投入到真正影響手術(shù)結(jié)果的能力上，包括更高精度的執(zhí)行、更穩(wěn)定的人機協(xié)同，以及面向遠程與智能化場景的可拓展性，從而減少同質(zhì)化競爭。

第三，遠程介入的制度接口被提前打開。

指南單獨設立“遠程手術(shù)輔助操作費”，使遠程手術(shù)從探索階段進入可計價、可運行的制度通道。對介入手術(shù)而言，這一變化不僅為遠程能力的持續(xù)應用提供了現(xiàn)實基礎，也為“中心醫(yī)院 + 基層醫(yī)院”的區(qū)域協(xié)作模式打開了新的空間。

第四，長期醫(yī)保預期更加清晰。

指南提出“按程序動態(tài)調(diào)整”，為介入機器人未來在地方層面銜接醫(yī)保政策預留了制度接口。隨著真實運行數(shù)據(jù)的持續(xù)積累和臨床價值的量化評估，行業(yè)滲透率仍存在進一步提升的空間。

在這一框架下，唯邁在現(xiàn)場展示中受到關(guān)注，也與其技術(shù)路徑對政策邏輯的匹配度有關(guān)。楊賀指出，唯邁的多項核心能力，在分檔收費體系中均有明確對應：

• 在“精準執(zhí)行”維度，系統(tǒng)具備亞毫米級機械臂操控能力，并配合多維度力覺感知與反饋技術(shù)；

• 在“遠程操作”維度，低延遲遠程操控系統(tǒng)已完成開發(fā)，并圍繞傳輸安全完成適配；

• 在“合規(guī)適配”維度，系統(tǒng)已具備手術(shù)數(shù)據(jù)自動存儲與上傳模塊，降低運行過程中的合規(guī)風險。

對血管介入機器人而言，這一制度窗口期更像一次系統(tǒng)性驗證——驗證的不只是單一技術(shù)指標，而是企業(yè)是否已經(jīng)在監(jiān)管、技術(shù)與臨床層面完成充分準備。

唯邁能夠在這一節(jié)點上被反復提及，并非偶然，而是其在多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)已提前完成布局。

在監(jiān)管層面，唯邁完整走通了高標準路徑。

2022 年，其介入手術(shù)機器人進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”；

2025 年 3 月，產(chǎn)品成為全球首個獲批 NMPA 三類創(chuàng)新醫(yī)療器械的中國國產(chǎn)介入機器人。

在 ETcath? 系統(tǒng)注冊過程中，唯邁在獲批前即完成前瞻性多中心隨機對照臨床試驗（RCT），在真實手術(shù)條件下，對系統(tǒng)安全性與有效性進行驗證。

在技術(shù)層面，核心能力已進入國家級科研體系。

2025年7月，唯邁獲批參與國家重點研發(fā)計劃“智能機器人”專項，承擔“手術(shù)機器人力感知與力反饋”相關(guān)課題，圍繞介入手術(shù)中最關(guān)鍵的力交互問題，逐步形成可工程化、可長期運行的能力基礎。

在行業(yè)層面，其技術(shù)路徑已被納入共識框架。

國家藥監(jiān)局發(fā)布的《采用機器人技術(shù)的血管介入手術(shù)控制系統(tǒng)》（YY/T1994—2025），是全球首個針對介入手術(shù)機器人的行業(yè)標準。作為核心起草單位之一，唯邁參與其中，也意味著其系統(tǒng)安全邏輯與技術(shù)路線具備被行業(yè)參照和復用的基礎。

在臨床層面，系統(tǒng)已在復雜真實場景中持續(xù)成立。

在北京安貞醫(yī)院等中心完成的多例復雜 PCI 手術(shù)中，ETcath? 被用于處理血管角度大、解剖結(jié)構(gòu)復雜的病例，導絲推進、球囊預擴張、支架植入等關(guān)鍵步驟由機器人完成。

綜合來看，政策所打開的并非一個突然而至的機會窗口，而是一道開始加速分化的關(guān)口：只有那些已經(jīng)在監(jiān)管、技術(shù)和臨床層面完成準備的系統(tǒng)，才能真正走入制度化運行，并在商業(yè)化階段加速前行。

# 結(jié)語

收費規(guī)則的明確，并不意味著技術(shù)會自動走向規(guī)?；瘧?，但它為手術(shù)機器人行業(yè)提供了一套可被反復驗證、持續(xù)運行的制度坐標。

對血管介入手術(shù)機器人而言，這一變化尤為關(guān)鍵——長期存在的收費不確定性、運行可持續(xù)性和評價標準問題，開始被納入統(tǒng)一框架。接下來 6–12 個月，各省實施細則的落地方式、示范性醫(yī)院的選擇以及真實運行數(shù)據(jù)的積累，將決定這一制度設計能否真正轉(zhuǎn)化為臨床常態(tài)。

從更長周期看，這份指南所釋放的信號，指向一個方向：以臨床價值為核心、以數(shù)據(jù)為支撐、以規(guī)范運行為前提的技術(shù)應用模式。

血管介入手術(shù)機器人能否沿著這一路徑持續(xù)演進，或許將成為手術(shù)機器人行業(yè)下一階段最重要的觀察點之一。