《中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理》第32卷第9期，2025年9月

患者安全作為醫(yī)療質(zhì)量保障體系的核心要素，不僅是衡量現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)水平的關(guān)鍵指標(biāo)，而且是全球醫(yī)療衛(wèi)生體系持續(xù)改進(jìn)的優(yōu)先事項(xiàng)。國(guó)際經(jīng)驗(yàn)表明，標(biāo)準(zhǔn)化的目標(biāo)管理體系可顯著提升患者安全水平。世界衛(wèi)生組織（ WHO）及各國(guó)衛(wèi)生主管部門、醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)團(tuán)體均高度重視患者安全管理，并基于醫(yī)療實(shí)踐構(gòu)建了系統(tǒng)化的安全目標(biāo)框架。我國(guó)患者安全目標(biāo)體系雖逐步完善，但在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行層面仍存在操作性不強(qiáng)、數(shù)據(jù)利用率低等問題?；诖?，本研究通過(guò)對(duì)WHO以及美國(guó)、英國(guó)、澳大利亞等典型國(guó)家患者安全目標(biāo)體系的制定邏輯、內(nèi)容框架和實(shí)施策略進(jìn)行梳理，結(jié)合我國(guó)患者安全目標(biāo)體系特點(diǎn)、醫(yī)院組織架構(gòu)與臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，形成兼顧國(guó)際規(guī)范與中國(guó)國(guó)情的患者安全應(yīng)用策略，為構(gòu)建科學(xué)、高效的患者安全管理體系提供決策參考。

1.研究方法

采用政策梳理和文獻(xiàn)回顧法。數(shù)據(jù)來(lái)源于WHO、美國(guó)醫(yī)療保健研究與質(zhì)量局（Agency for Healthcare Research and Quality, AHRQ）、英國(guó)國(guó)家患者安全局（National Patient Safety Agency, NPSA）、澳大利亞衛(wèi)生服務(wù)安全與質(zhì)量委員會(huì)（Australian Commission on Safety and Quality in Health Care, ACSQHC）以及我國(guó)衛(wèi)生健康行政部門等權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的患者安全目標(biāo)相關(guān)政策文件與技術(shù)報(bào)告。同時(shí)，以“patient safety goals”和“患者安全目標(biāo)”為檢索詞，在知網(wǎng)、萬(wàn)方、PubMed 等數(shù)據(jù)庫(kù)中開展主題檢索，納入相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行分析。

2.結(jié)果

2.1國(guó)外患者安全目標(biāo)體系概述

2.1.1世界衛(wèi)生組織

WHO通過(guò)世界衛(wèi)生大會(huì)的多邊協(xié)商機(jī)制，建立了系統(tǒng)化的患者安全管理體系。2019年，第72屆世界衛(wèi)生大會(huì)正式將患者安全列為全球衛(wèi)生優(yōu)先事項(xiàng)，并制訂了十年行動(dòng)計(jì)劃。2021年，第74屆世界衛(wèi)生大會(huì)審議通過(guò)《2021-2030年全球患者安全行動(dòng)計(jì)劃》，確立了7大戰(zhàn)略目標(biāo)和35項(xiàng)具體行動(dòng)措施，其中“實(shí)現(xiàn)醫(yī)療照護(hù)零傷害”被確立為首要戰(zhàn)略目標(biāo)。該目標(biāo)體系每十年進(jìn)行系統(tǒng)性修訂，并通過(guò)年度評(píng)估報(bào)告動(dòng)態(tài)調(diào)整。在實(shí)施層面，為強(qiáng)化執(zhí)行力度，WHO自2019年起將每年9月17日設(shè)立為“世界患者安全日”，形成年度主題推進(jìn)機(jī)制，2019年-2025年主題、口號(hào)、呼吁內(nèi)容如表 1所示。

表12019年- 2025年世界患者安全日主題、口號(hào)及呼吁

年份

主題

口號(hào)

呼吁

2019

人人參與患者安全

為患者安全發(fā)聲

2020

衛(wèi)生工作者安全：實(shí)現(xiàn)患者安全的首要任務(wù)

衛(wèi)生工作者安全，患者就安全

為衛(wèi)生工作者安全發(fā)聲

2021

安全的孕產(chǎn)婦和新生兒醫(yī)療照護(hù)

現(xiàn)在就行動(dòng)起來(lái)，確保安全、有尊嚴(yán)的分娩

2022

用藥安全

無(wú)害用藥

知曉，檢查，詢問

2023

鼓勵(lì)患者參與患者安全

提升患者的聲音

2024

改善診斷，促進(jìn)患者安全

判斷對(duì)，保安全

2025

為每個(gè)新生兒和兒童提供安全護(hù)理

從一開始就確保患者安全

2.1.2美國(guó)

美國(guó)構(gòu)建了以市場(chǎng)機(jī)制為主導(dǎo)的患者安全目標(biāo)體系。2002年，美國(guó)聯(lián)合委員會(huì)（The Joint Commission, TJC）作為非政府認(rèn)證機(jī)構(gòu)，率先啟動(dòng)質(zhì)量和患者安全改進(jìn)計(jì)劃。其中，國(guó)家患者安全目標(biāo)（National Patient Safety Goals，NPSGs）項(xiàng)目作為該計(jì)劃的核心部分，開創(chuàng)了由第三方專業(yè)組織主導(dǎo)的目標(biāo)制定模式。目前，NPSGs共覆蓋門診、社區(qū)、健康機(jī)構(gòu)等9個(gè)版本，含14條具體目標(biāo)及1條通用目標(biāo)（UP）。該體系通常包含6~8個(gè)目標(biāo)（如身份識(shí)別、感染控制等），每個(gè)目標(biāo)下設(shè)3～5項(xiàng)具體要求。采用年度更新機(jī)制，TJC每年召集臨床專家組建咨詢小組，依據(jù)不良事件數(shù)據(jù)和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)等確定優(yōu)先患者安全問題來(lái)制定當(dāng)年NPSGs。在實(shí)施層面，TJC通過(guò)付費(fèi)認(rèn)證制度將目標(biāo)落實(shí)與醫(yī)療保險(xiǎn)支付掛鉤，并采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審與電子記錄監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方式評(píng)估執(zhí)行情況。2006年推出的國(guó)際患者安全目標(biāo)（International Patient Safety Goals，IPSGs）成為TJC拓展國(guó)際認(rèn)證市場(chǎng)的重要舉措。這種以專業(yè)組織主導(dǎo)、經(jīng)濟(jì)激勵(lì)驅(qū)動(dòng)的模式，形成了獨(dú)特的市場(chǎng)化管理路徑。

2.1.3英國(guó)

2009年，英國(guó)依據(jù)《健康和社會(huì)福利法案（2008）》成立醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)（Care Quality Commission, CQC），并建立了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管框架。2011年，CQC頒布《醫(yī)療質(zhì)量和安全基本標(biāo)準(zhǔn)》，系統(tǒng)構(gòu)建了英國(guó)患者安全目標(biāo)體系，確定了包括保護(hù)服務(wù)對(duì)象免受不當(dāng)照護(hù)、感染控制、優(yōu)化用藥管理、確保安全性和適用性、保障設(shè)備安全及可用等5大核心安全領(lǐng)域，每個(gè)領(lǐng)域明確4~6項(xiàng)具體要求。該體系每3年全面修訂一次，并通過(guò)政策引導(dǎo)動(dòng)態(tài)調(diào)整。CQC通過(guò)定期檢查與量化評(píng)分實(shí)施監(jiān)管，同時(shí)將患者體驗(yàn)調(diào)查納入評(píng)估體系，從多維度推動(dòng)患者安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。為更好地落實(shí)目標(biāo)，CQC 定期發(fā)布詳細(xì)的檢查報(bào)告，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在各目標(biāo)維度的表現(xiàn)進(jìn)行公開，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷改進(jìn)。英國(guó)這種以立法為基礎(chǔ)、獨(dú)立監(jiān)管為手段、公共服務(wù)為導(dǎo)向的患者安全目標(biāo)管理模式，可為以公立醫(yī)療體系為主的國(guó)家提供有益借鑒。

2.1.4澳大利亞

澳大利亞患者安全目標(biāo)體系由服務(wù)安全與質(zhì)量委員會(huì)牽頭制定，包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量治理、感染防控、用藥安全、手術(shù)安全核查、臨床交接、跌倒預(yù)防、壓瘡管理、患者參與、血液管理以及急性病情識(shí)別等十大目標(biāo)，每個(gè)目標(biāo)下設(shè)5~8個(gè)可測(cè)量指標(biāo)，并會(huì)針對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域設(shè)定量化目標(biāo)，如“2025年前將用藥錯(cuò)誤降低50%”。該體系采取每5年全面修訂與年度補(bǔ)充相結(jié)合的動(dòng)態(tài)更新機(jī)制，通過(guò)分級(jí)認(rèn)證制度與財(cái)政撥款掛鉤的方式推動(dòng)實(shí)施。澳大利亞還建立了全國(guó)統(tǒng)一的電子化監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了安全指標(biāo)的實(shí)時(shí)采集與分析。這種目標(biāo)精準(zhǔn)化、強(qiáng)化數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的管理模式，展現(xiàn)了系統(tǒng)性質(zhì)量改進(jìn)的優(yōu)勢(shì)。

2.2我國(guó)患者安全目標(biāo)體系發(fā)展歷程

我國(guó)患者安全目標(biāo)體系建設(shè)經(jīng)歷了從理念引入到制度完善的演進(jìn)過(guò)程。（1）萌芽催生階段。20世紀(jì)90年代，以患者安全為核心的質(zhì)量改進(jìn)運(yùn)動(dòng)在全球興起，世界衛(wèi)生組織等國(guó)際機(jī)構(gòu)開始將患者安全納入全球衛(wèi)生議程。我國(guó)通過(guò)學(xué)術(shù)交流系統(tǒng)引入國(guó)際患者安全理念，并通過(guò)組織學(xué)術(shù)論壇、開展專題研討等方式積極傳播患者安全管理先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，為患者安全管理體系建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。（2）探索累積階段。2006年，原衛(wèi)生部啟動(dòng)“加強(qiáng)患者安全管理和教育項(xiàng)目”，在全國(guó)6省市30所三甲醫(yī)院開展基線調(diào)研，同時(shí)組織專家團(tuán)隊(duì)開展國(guó)際醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與管理模式研究。該階段雖在政策層面尚未明確提出“患者安全目標(biāo)”，但已陸續(xù)出臺(tái)一系列與醫(yī)療安全管理相關(guān)的政策文件。（3）制度完善階段。2007年，中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)發(fā)布首個(gè)《患者安全目標(biāo)》，系統(tǒng)提出患者識(shí)別、用藥安全、醫(yī)患溝通等8項(xiàng)核心要求，該標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)修訂完善，至2025年已更新9版。2011年，《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》將患者安全目標(biāo)融入評(píng)審體系，標(biāo)志著制度建設(shè)更加完善。（4）協(xié)同推進(jìn)階段。2018年國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)患者安全管理工作的通知》，這是我國(guó)針對(duì)患者安全的首份專項(xiàng)政策文件。2023年國(guó)家衛(wèi)生健康委又發(fā)布《患者安全專項(xiàng)行動(dòng)方案（2023-2025年）》，推動(dòng)患者安全管理向精細(xì)化、系統(tǒng)化發(fā)展。

3.國(guó)內(nèi)外患者安全目標(biāo)體系的比較

通過(guò)對(duì)WHO、美國(guó)、英國(guó)、澳大利亞及中國(guó)患者安全目標(biāo)體系的系統(tǒng)比較可以發(fā)現(xiàn)，各體系在制定主體、目標(biāo)框架、更新頻率、實(shí)施機(jī)制等方面存在一定差異（表 2）。（1）目標(biāo)制定模式呈現(xiàn)多元化特征。WHO通過(guò)世界衛(wèi)生大會(huì)多邊協(xié)商機(jī)制，形成具有法律效力的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；美國(guó)依托非政府的聯(lián)合委員會(huì)（TJC）建立市場(chǎng)化認(rèn)證體系，將NPSGs與醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)結(jié)合；英國(guó)通過(guò)《健康和社會(huì)福利法案（2008）》授權(quán)CQC實(shí)施強(qiáng)制監(jiān)管，體現(xiàn)公立醫(yī)療體系的制度優(yōu)勢(shì)；澳大利亞采取政府主導(dǎo)、行業(yè)參與的協(xié)同治理模式；中國(guó)形成了行政部門主導(dǎo)、行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)同、醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)的實(shí)施構(gòu)架。這些差異本質(zhì)上是由各國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制特點(diǎn)決定的。（2）實(shí)施機(jī)制各具特色。WHO的七大戰(zhàn)略目標(biāo)通過(guò)35項(xiàng)具體行動(dòng)實(shí)現(xiàn)全球普適性，特別關(guān)注中低收入國(guó)家的實(shí)施可行性；美國(guó)NPSGs采用問題導(dǎo)向設(shè)計(jì)，每年基于醫(yī)療差錯(cuò)數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)調(diào)整14項(xiàng)核心要求；英國(guó)五大安全領(lǐng)域?qū)⒒颊唧w驗(yàn)作為獨(dú)立評(píng)價(jià)維度，創(chuàng)新性地引入社會(huì)調(diào)查方法；澳大利亞NSQHS標(biāo)準(zhǔn)的十大模塊覆蓋醫(yī)療服務(wù)全流程，并針對(duì)用藥安全等關(guān)鍵領(lǐng)域設(shè)定量化指標(biāo)；中國(guó)目標(biāo)體系歷經(jīng)9次修訂，2025版特別強(qiáng)化了患者參與和信息化。（3）實(shí)施路徑不一。WHO依靠成員國(guó)自愿報(bào)告和技術(shù)支持，美國(guó)建立認(rèn)證評(píng)審與醫(yī)保支付的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，英國(guó)實(shí)施強(qiáng)制注冊(cè)與質(zhì)量評(píng)級(jí)制度，澳大利亞推行全國(guó)統(tǒng)一認(rèn)證，中國(guó)則通過(guò)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審?fù)苿?dòng)落實(shí)。值得注意的是，各國(guó)均建立了持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，但監(jiān)測(cè)指標(biāo)類型存在差異：WHO和澳大利亞側(cè)重結(jié)果指標(biāo)（如傷害發(fā)生率），英美強(qiáng)調(diào)過(guò)程指標(biāo)（如安全核查執(zhí)行率），中國(guó)則兼顧結(jié)構(gòu)指標(biāo)（如制度建設(shè)情況）。

表2國(guó)內(nèi)外患者安全目標(biāo)體系的特征比較

維度

WHO

美國(guó)

英國(guó)

澳大利亞

中國(guó)

制定主體

世界衛(wèi)生組織（WHO）

美國(guó)聯(lián)合委員會(huì)（TJC）

醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)（CQC）

衛(wèi)生服務(wù)安全與質(zhì)量委員會(huì)（ACSQHC）

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)

目標(biāo)框架

7大戰(zhàn)略目標(biāo)35項(xiàng)具體行動(dòng)

14 條具體目標(biāo)及 1 條通用目標(biāo)（UP）

5大核心領(lǐng)域，每個(gè)4~6項(xiàng)具體要求

十大目標(biāo)

十大目標(biāo)

更新頻率

每10年系統(tǒng)性修訂

每年更新

每3年全面修訂

每5年全面修訂

每1~2年修訂一次

實(shí)施機(jī)制

“世界患者安全日”主題推進(jìn)

與醫(yī)療保險(xiǎn)支付掛鉤

立法保障

分級(jí)認(rèn)證制度

納入醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

特點(diǎn)

全球共識(shí)，兼顧不同發(fā)展水平國(guó)家

市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)，專業(yè)組織主導(dǎo)

公立體系監(jiān)管

標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)

政策連貫，分級(jí)推進(jìn)

4啟示與策略

4.1基于多源數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)定制醫(yī)院個(gè)性化安全目標(biāo)體系

在推進(jìn)患者安全管理體系建設(shè)過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分借鑒WHO等國(guó)際組織的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，構(gòu)建基于多源數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的安全目標(biāo)體系。醫(yī)院可通過(guò)整合HIS、EMR、LIS等核心信息系統(tǒng)，構(gòu)建多維度的患者安全數(shù)據(jù)平臺(tái)。在數(shù)據(jù)分析方面，建議參考澳大利亞等國(guó)家的最佳實(shí)踐，運(yùn)用機(jī)器學(xué)習(xí)算法（如XGBoost、隨機(jī)森林等）和統(tǒng)計(jì)分析模型（如時(shí)間序列分析、邏輯回歸等），對(duì)醫(yī)療差錯(cuò)、院內(nèi)感染、跌倒墜床等安全事件的發(fā)生頻率、嚴(yán)重程度、涉及科室、時(shí)間分布等多個(gè)維度展開深度分析。例如，在醫(yī)療差錯(cuò)分析中，識(shí)別不同類型差錯(cuò)的發(fā)生頻率，判斷差錯(cuò)根源是人為因素還是流程問題。針對(duì)分析出的問題，及時(shí)調(diào)整管理策略，如優(yōu)化診療流程、強(qiáng)化醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)、改良設(shè)施設(shè)備等，進(jìn)而持續(xù)提升患者安全管理水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)結(jié)合服務(wù)人群特征（如地域分布、疾病譜系）、專科特色和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，制訂個(gè)性化安全管理目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)從“經(jīng)驗(yàn)管理”向“精準(zhǔn)管理”的轉(zhuǎn)變。

4.2建立全周期安全管理流程，推動(dòng)患者安全目標(biāo)持續(xù)改進(jìn)

在確立患者安全目標(biāo)后，構(gòu)建系統(tǒng)化的實(shí)施路徑是確保目標(biāo)落地的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)院應(yīng)整合多部門資源，組建涵蓋臨床科室骨干醫(yī)師、護(hù)理人員、醫(yī)院管理人員和信息技術(shù)專家的跨學(xué)科安全管理團(tuán)隊(duì)。該團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)建立患者安全事件數(shù)據(jù)庫(kù)，開展根因分析，基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)制訂改進(jìn)措施，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。同時(shí)定期組織內(nèi)部研討會(huì)議，系統(tǒng)分析國(guó)際患者安全先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，篩選優(yōu)秀實(shí)踐案例，制訂本土化實(shí)施方案，實(shí)現(xiàn)從“被動(dòng)應(yīng)對(duì)”到“主動(dòng)預(yù)防”的轉(zhuǎn)變。以美國(guó)AHRQ發(fā)布的Team STEPPS（Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety，提升表現(xiàn)與患者安全的團(tuán)隊(duì)策略和工具）體系為例，該體系通過(guò)明確成員職責(zé)、建立有效溝通機(jī)制等措施，在提升患者安全管理成效方面取得較好成果。此外，可參考英國(guó)CQC將患者體驗(yàn)反饋?zhàn)鳛榘踩u(píng)價(jià)核心指標(biāo)的做法，在改進(jìn)措施中納入患者視角，確保安全管理更貼近實(shí)際需求。

4.3完善協(xié)同監(jiān)管架構(gòu)，促進(jìn)患者安全目標(biāo)落實(shí)

在患者安全目標(biāo)落實(shí)過(guò)程中，政府與行業(yè)承擔(dān)著重要的監(jiān)管職責(zé)。衛(wèi)生主管部門應(yīng)構(gòu)建動(dòng)態(tài)更新的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系，成立由醫(yī)學(xué)、法律、信息技術(shù)等多領(lǐng)域?qū)＜医M成的專業(yè)委員會(huì)。該委員會(huì)需密切關(guān)注醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的發(fā)展動(dòng)態(tài)，及時(shí)修訂監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。例如，針對(duì)新興的人工智能輔助診斷技術(shù)，制訂算法準(zhǔn)確性驗(yàn)證、診斷結(jié)果審核、責(zé)任界定標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)范，確保新技術(shù)在安全、合規(guī)的框架內(nèi)應(yīng)用。同時(shí)，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全目標(biāo)落實(shí)情況反饋機(jī)制，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期提交安全目標(biāo)執(zhí)行報(bào)告，詳細(xì)匯報(bào)目標(biāo)完成進(jìn)度、采取的措施及成效。此外，可借鑒美國(guó)在醫(yī)療監(jiān)管實(shí)踐中將患者安全目標(biāo)達(dá)成情況與醫(yī)保支付體系深度關(guān)聯(lián)的做法，利用經(jīng)濟(jì)杠桿為醫(yī)療機(jī)構(gòu)施加壓力，促使其在戰(zhàn)略規(guī)劃與資源配置中，將患者安全管理置于優(yōu)先位置，持續(xù)加大在人員培養(yǎng)、技術(shù)革新、管理優(yōu)化等方面的資源投入。通過(guò)政府與行業(yè)的協(xié)同監(jiān)管，保障患者安全目標(biāo)在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有效落實(shí)，提升整體醫(yī)療安全水平。